【幽门螺杆菌】可替代药物清除幽门螺杆菌？帕米奥益生菌宣称-抗幽-涉嫌违规
最近，消费者小秋（化名）向新京报记者反映，自己在体检中发现了幽门螺杆菌阳性，其在社交平台看到有人推荐“Purmeo养胃益生菌胶囊”可以清除幽门螺杆菌，于是买了3盒。不过小秋吃了三个月，不仅没有看到效果，幽门螺杆菌检测的数值还不降反升。
新京报记者观察发现，在多个平台售卖的“Purmeo养胃益生菌胶囊”的宣传中，均称该产品对幽门螺杆菌有效，并暗示可替代药物治疗。其中，在某社交平台的“PURMEO帕米奥”直播间写有“好胃无幽”字样；在某短视频平台的Purmeo帕米奥自营直播间，主播在介绍胃部益生菌产品时用“幽”代指幽门螺杆菌，暗示该产品可以治疗幽门螺杆菌感染，甚至可以取代消除幽门螺杆菌的药物治疗方案三联、四联。电商平台的“purmeo海外旗舰店”中，客服还以产品所含的专利成分宣称产品的功效。
医师提醒，益生菌仅可作为治疗幽门螺杆菌感染的辅助治疗方法，不可替代药物单独使用。发现幽门螺杆菌阳性，建议患者接受正规治疗，一次性根除，避免对健康发生不良影响。律师表示，商家行为涉嫌夸大宣传，直接侵害了消费者的利益。
主播暗示抗幽功效、宣称可替代药物治疗
“这个益生菌叫罗伊氏乳杆菌，它跟幽就是死对头。这款（产品）不仅可以管好你的胃，还可以防止传到（幽门螺杆菌）。有幽没有幽都能吃，成分又好又温和。国内用抗生素、三联、四联，你扛不了，有些女生吃不下，好难过，反复依赖，那换方法。”在某短视频平台的Purmeo帕米奥自营直播间，主播在介绍一款“Purmeo养胃益生菌胶囊”的产品，并屡次提示药物治疗的副作用大，可以不吃药物只吃益生菌，“不用吃三联四联，单独吃完全可以。”该店客服也表示，“可以根据个人情况来选择，可以搭配药物抗生素，也可以单独服用。”
幽门螺杆菌是全球最常见的慢性感染源之一，与慢性胃炎、消化性溃疡、胃癌及胃黏膜相关淋巴组织淋巴瘤等胃部疾病密切相关。三联、四联疗法均为治疗幽门螺杆菌感染的要领。而在前述主播的描述中，“幽”代指幽门螺杆菌，该产品被暗示可替代三联、四联疗法，具有抗幽功效。
有消费者在直播间询问，“有幽门螺杆菌吃多久能好”，主播表示，“吃多少盒每个人不太一样。你想要先体验就带两盒装，随好随停，如果吹气数值很高，家人也被沾染了，带6盒，好了以后后期可以用来巩固和养护，也可以给家人预防。”
在某短视频平台“Purmeo帕米奥海外旗舰店”的店铺客服口中，这款产品不仅可以解决幽门螺杆菌感染，还可以养胃护胃。据该客服介绍，“这款护胃胶囊是一种物理除幽方案，与传统化学抗生素药物治疗对照，清幽效果比药物会慢些，配方温和，服用不刺激肠胃，适合长期服用。”另外，客服还称产品“特添加锌肌肽、L-谷氨酰胺和天然植物成分，调养胃炎、胃溃烂、反酸、烧心、胃胀、胃疼、缓解消化不良等各种症状，胃部问题养疗合一，每天1粒，全方位搞定。”
据客服介绍，这款“Purmeo养胃益生菌胶囊”产自德国，属于膳食营养补充剂，其实不是药品，也非保健食品。
记者在该店买了一盒Purmeo养胃益生菌胶囊，包装显示，该产品主要成分包含Pylopass罗伊氏乳杆菌（DSM17648）、榆树皮提取物、胶囊壳（羟丙基甲基纤维素）、食用色素（碳酸钙）、L-谷氨酰胺、乳香提取物、锌、肌肽、抗凝结剂（硬脂酸镁、二氧化硅）。生产商为“Purmeo GmbH”，商品的PZN（经德国联邦药品与医疗用品研究所批准，由德国医药产品信息中心颁发，在药品、保健品、婴幼儿奶粉，和部分药妆产品包装上印刷的一种编码）为17148729，记者通过德国官方药品数据库查询该编码，结果显示，名称和制造商信息均与商品包装一致。不过，该产品并没有附中文说明。
其它平台销售的Purmeo养胃益生菌胶囊也均为 跨境电商 产品。“Purmeo帕米奥海外旗舰店”“purmeo海外旗舰店”“PURMEO帕米奥”的销售主体均指向“Fosun JoyGo(HK) Technology Limited”，中文名称为复星开心购（香港）科技有限公司，该公司曾于2019年申请“PURMEO”商标，专用权期限为2020年6月14日至2030年6月13日。
据企查查，复星开心购（香港）科技有限公司为复星开心购（深圳）科技有限公司（下称“复星开心购”）旗下孙公司。公开资料显示，复星开心购主要从事全球健康消费品牌孵化运营管理，聚焦跨境进口电商赛道。其官方网站显示，复星开心购旗下有多个进口品牌，其中就包含PURMEO。复星开心购还在2020年申请了“帕米奥”商标。
我国《 食品安全 法》第七十三条明确规定，普通食品不得宣称具有疾病预防或治疗功能。《中华人民共和国广告法》第十七条规定禁止非药品、医疗器械类产品在广告中涉及疾病治疗宣传。《中华人民共和国反不正当竞争法》第八条要求经营者不得对其商品作虚假或引人误解的商业营销。 北京市 盈科律师事务所顶级合伙人房玉洲律师表示，根据中国现行法律法规，进口膳食营养补充剂若未取得保健食品“蓝帽子”标志（原国家食品药品监督管理总局批准的中国保健食品专用标志），则属于普通食品范畴。商家在未取得“蓝帽子”的情景下，暗示可以治疗、预防幽门螺杆菌感染，表示产品有养胃护胃、缓解胃部不适的功效，已涉嫌违反上述法律规定。
产品宣称含有“专利成分”
专家表示实际仅有辅助作用
这款产品还以临床验证的专利成分为根据，以增强可信度。purmeo海外旗舰店的客服介绍，“我们这款护胃胶囊含有Pylopass专利成分，是目前全球一种全新且临床证实能有效清除幽门螺杆菌的成分。”
不过，在商品详情页面，商家所展示的临床结果表述较为含糊，不能证明Pylopass在单独使用时对于幽门螺杆菌感染的根除效果。来自德国、俄罗斯、爱尔兰的临床设计中，受试者仅每天服用200mg（Pylopass），临床结果仅提及，数量明显减少，缓解、改善等字眼。商家列举的罗马尼亚、印度、我国的三项临床设计受试者除了服用Pylopass，还联合使用了三联抗生素，其中，罗马尼亚临床试验结果显示为“Pylopass组根除率54.3%，抗生素组根除率为77.1%；Pylopass组副作用率明显降低”；印度的临床结果显示“Pylopass结合3联的根治率为82.69%，明显高于安慰剂组68.42%”；我国的临床试验中，结果显示为“Pylopass联合3联的根治率为86.2%，Pylopass组副作用明显降低”。
purmeo海外旗舰店商品页展示相关临床结果，并提示“认证临床有效剂量200mg，Pylopass每日200亿才有效”。
公开资料显示，丹麦生物技术公司诺维信拥有罗伊氏乳杆菌DSMZ17648菌株所有权、专利权及全球销售许可权，Pylopass是诺维信注册的商标，Pylopass的核心成分即为“罗伊氏乳杆菌DSMZ17648”。
诺维信2022年5月发布的《罗伊氏乳杆菌DSM17648与幽门螺杆菌白皮书》显示，罗伊氏乳杆菌DSM17648在德国、爱尔兰、俄罗斯、罗马尼亚、中国、印度6个国家，累计开展过12次临床试验，受试者达到951人（目前已发表的实验涉及751名受试者，200名受试者正在实验中）。这也与商家展示的临床试验结果一致。但该白皮书中指出，“这些研究表明，罗伊氏乳杆菌DSM17648及其灭活菌剂虽不能替代抗生素治疗，但可以有效降低儿童和成人的幽门螺杆菌感染负荷量，减轻抗生素治疗的异常现象，改善病患的胃肠道症状，调理病患的肠道菌群组成。”与客服所述“是能有效清除幽门螺杆菌的成分”其实不一样。
中国保健协会市场工作委员会秘书长王大宏介绍，部分益生菌菌株在抑制幽门螺杆菌方面的确有临床研究证据，包含罗伊氏乳杆菌PYLOPASS（株）、动物双歧杆菌B94（株）、鼠李糖乳杆菌R11（株）+瑞士乳杆菌R52（株）、德式乳杆菌保加利亚亚种OLL2716（株）等，但现有的科学证据显示，服用益生菌不能根除幽门螺杆菌，只能起到一定的抑制及保护作用，如改善幽门螺杆菌造成的胃部不适，降低幽门螺杆菌载量等。
“如果消费者因幽门螺杆菌感染而出现一些胃部不舒服症状，可以购买以上有临床研究证据的益生菌（株），但注意不能取代药物。如果选择三联四联药物治疗方案，也可以购买改善肠道微生态的多菌株益生菌产品，但要谨防与药物的使用间隔在2小时以上。”王大宏提醒。
房玉洲律师指出，即便产品中的某一成分有临床研究支持其潜在功效，也不能直接作为该产品宣称治疗或预防疾病的依据。根据《中华人民共和国 食品安全 法》第七十三条和《中华人民共和国广告法》第四条的规定，广告内容务必真实、准确，且普通食品不得宣称医疗效果。若产品未取得“蓝帽子”或药品批文，仅凭单一成分的研究成果宣传整体产品的治疗功能，属于犯法行为。
6月20日，就Purmeo品牌商品的功效宣传问题公司是否知情，是否对主播话术进行过审核、是否无视消费者的合法权益等诸多问题，记者向复星开心购发去采访提纲。6月27日，复星开心购回复记者称，产品宣传资料和官方渠道从未鼓励消费者放弃药物治疗，“我们在产品页面等多处明确表示我们的产品不可以替代药物治疗，也其实不是药物。”
复星开心购还向记者发来多篇关于pylopass临床文献，并表示，对于“暗示治疗功效”问题，更多是想向消费者告知经过验证的菌株本身具有的作用，而非产品为药物。公司也及时开展内部核查、教育，要求持续优化审核机制，加大对宣传内容监测力度，确保公司宣传内容合法。
承诺“数值没降包退”？
医师：数值下降不能代表疾病好转
为了证明产品的效果，Purmeo帕米奥自营直播间主播还表示产品可提供售后，“提供购买之前的数值，吃一段时期再去找大白检测，数值没降、没有向好的方向发展包退。”不过，仔细询问才会发现，该售后条件需要提供30天内的检测结果，且其实不是承诺幽门螺杆菌转阴，仅为检测数值的下降。上述三个平台的相关店铺的商品详情页面中均有售后承诺“数值不降可退2盒款”，但要求“需提供服用前1个月内和服用结束后1个月内的检测报告”。
相关店铺的商品详情页面中承诺“数值不降，全额退还2盒实付款”，并要求提供服用前1个月内和服用结束后1个月内的检测报告。
上述售后内容也受到一些消费者的疑惑。有消费者在直播间中评论，“明白了，证明这个效果变化不大，所以要求30天之内。”另有未能售后成功的消费者向记者表示，“商家承诺（数值）没有降下来可以退钱，这里就有一个坑，降多少的问题，你仅需降一点，即便是几、几十都算是下降，就不给退钱，可是这个数值本身就是会有一点波动的。商家不给我退钱的理由是，我的时间超过了一个疗程，可是我是刚拍下的时候没有立即去吃。”
房玉洲律师认为，商家以消费者服用产品后“幽门螺杆菌检测值（DOB值）无下降”作为退钱条件，实质上将产品效果与特定医学指标绑定，暗示产品具有干预幽门螺杆菌感染的疗效。可是该产品在未取得“蓝帽子”的情景下，仍属于普通食品的范畴，商家宣称普通食品有疾病治疗功效的表现，已经违反《中华人民共和国 食品安全 法》第七十三条，《中华人民共和国广告法》第十七条，《中华人民共和国反不正当竞争法》第八条，《中华人民共和国消费者权益保护法》第贰十条的规定。
北京世纪坛医院消化内科主任医师刘红介绍，幽门螺杆菌的检测结果受很多原因影响，就算没有经过治疗，患者两次的检测数值也不会完全一致。“数值下降其实不能代表好转，医学上，只有转阴才代表治疗成功，即幽门螺杆菌被根除。”
临床上，判断幽门螺杆菌是否根除，通常须患者使用四联药物2周时间后，停药4周以上再进行检测。碳13结果<4或碳14结果<100意味着幽门螺杆菌为阴性。“需停药4周以上再检测，是因为有时候受药物影响，细菌只是暂时被清除，停药一段时期可能会再次活跃起来。若经过30天再进行检测为阴性，才能提示幽门螺杆菌被完全根除。另外，检测前，患者还需注意停服抑制胃酸的药物或胃黏膜保护剂等药物，并且空腹2小时以上，不然可能影响检测结果。”刘红表示。<>
医师提醒：益生菌仅可作为辅助疗法
替代药物或造成不良后果
那么，益生菌对治疗幽门螺杆菌感染到底有没有达到预期？刘红指出，“益生菌可以作为治疗幽门螺杆菌感染的辅助治疗方法，益生菌能够调理肠道的微生态，可能会减少使用抗生素等药物造成的副作用，可是只用益生菌来治疗幽门螺杆菌，目前还没有循证医学依据。”
“治疗幽门螺杆菌感染，最早是使用三联疗法，现在以四联疗法为主。四联，即两种抗生素加一种抑酸药和一种铋剂。”刘红介绍，受患者依从性、药物代谢快慢、细菌耐药等原因影响，若第壹次治疗后未能成功根除，就需要对患者进行相应的检测，再有针对性地用药杀菌。
如果患者听信主播推荐，仅服用益生菌来替代三联、四联疗法治疗幽门螺杆菌感染，可能会造成不良后果。“幽门螺杆菌感染后，最好在第壹次治疗时就将其根除。”刘红解释，如果未能一次性根除，细菌会根据人体体内的环境做出相应变化。好比，原来幽门螺杆菌处于开放的、活跃的状态，服用一些成分后，体内环境发生变化，细菌可能会变成一个球形，这时可能会暂时检测不到幽门螺杆菌，但其实它并没有被清除掉，只是暂时不活跃了。随同着时间推移，体内环境变化，幽门螺杆菌会再次活跃起来。“这种情景是比较危险的，因为细菌会在这种不断衍生变化的进程中发生耐药性，往后会越来越难根除。”
另外，幽门螺杆菌感染也不能通过吃益生菌来预防。“通过吃益生菌来预防目前还没有获得证实。”刘红解释，幽门螺杆菌的流传途径是通过飞沫流传或共用餐具通过唾液流传，针对这种沾染性疾病，预防要做的是切断流传途径，如做好分餐、避免共用碗筷；控制好感染源，感染了幽门螺杆菌的病患应尽可能地进行规范治疗。
刘红提醒，一旦检出幽门螺杆菌阳性，18岁以上没有抗衡因素尽量进行幽门螺杆菌治疗，尽量根除。幽门螺杆菌是胃癌明确的致病原之一，从长远来看，根除幽门螺杆菌对减少胃癌的发生有帮助。
律师：因夸大宣传权益受损，可通过三个途径维护权益
房玉洲律师认为，商家宣称益生菌产品“可替代三联、四联药物”的表现，直接侵害了消费者的利益，可能造成患者延误正规治疗，造成健康损害和经济流失。上述行为极度违反《中华人民共和国消费者权益保护法》第贰十条禁止夸大宣传的规定、《中华人民共和国广告法》第十七条关于非医疗产品不得宣称治疗功能的规定，和《中华人民共和国反不正当竞争法》第八条关于禁止夸大宣传的规定。对于事情严峻的，商家还涉嫌触犯《中华人民共和国刑法》第贰百二十二条规定的不实广告罪，“广告主、广告经营者、广揭发布者违反国家规定，利用广告对商品或服务作夸大宣传，事情严峻的，处二年以下有期徒刑或拘役，并处或单处罚金”，可能面临刑事处罚。
对于跨境购产品的维护权益，房玉洲律师表示，“尽管销售主体企业注册地为香港，通过 跨境电商 向内地消费者销售产品，但因销售行为和可能的损害结果发生在我国境内，所以应遵守我国法律，受我国执法、司法机关管辖。”若消费者因夸大宣传权益受损，可通过三个主要途径维护权益：向 跨境电商 平台投诉并要求平台介入处理；向12315平台或当地消协投诉；向市场监督管理局等执法机关举报；必要时可向消费者所在地人民法院提起诉讼，主张赔偿。
6月28日，“Purmeo帕米奥海外旗舰店”“purmeo海外旗舰店”“PURMEO帕米奥”店铺内商品详情页的介绍内容中，仍有“一不留心就中招”“胃闹腾大多是它惹的祸”“Pylopass三步定向清除”等表述。
“PURMEO帕米奥”账号下仍有多篇笔记的封面图及标题，暗示产品对幽门螺杆菌的疗效，如“四联吃不下，幽门也会退退退”“幽门转阴其实很简单”“三联四联副作用太大！吃它更聪明”等表述。6月28日8:02-8:12，Purmeo帕米奥自营直播间亦未开播，但该直播间主播又在名为“Purmeo帕米奥品牌直播间”中继续以和药物对照的形式推销这款产品。
6月22日，新京报记者在12315平台对上述德国进口Purmeo养胃益生菌的夸大宣传、功效宣传等涉嫌违规行为进行留言咨询，截至发稿，该信息尚处于待回复状态。