【荣昌生物】即将-无米下炊-？荣昌生物定增26亿紧急-输血- 上市产品遭多方狙击

　　一直以来， 荣昌生物 （688331.SH，9995.HK）靠着两款上市产品泰它西普（RC18）和维迪西妥单抗（RC48）维持着公司经营，面对来自外界关于资金流紧缺等疑问声音， 荣昌生物 曾一度在年初专门发布公告，驳斥传言与事实不符。

　　然而，仅仅两个多月之后， 荣昌生物 自己却以一份《定增预案》，完成了对资金流紧张困境的自证。

　　 荣昌生物 于近日宣布，将向不高于35名特定投资者发行最高7076.32万股A股股票，拟募集资金总额不高于25.5亿元人民币，全部用于“新药研发项目”，涉及的在研 创新药 物包含RC18、RC48、RC28、RC88、RC148及RC198等。

　　针对此次定增， 荣昌生物 表示，“有助于加快公司研发管线项目的临床、临床前研究并推动相关产品在国内外的上市进程，缓解公司研发及经营资金的紧张局面。”

　　▌囊中羞涩，挣钱远不及花钱快

　　其实， 荣昌生物 资金紧张的格局此前早已经有苗头，只不过在进入2024年后显得更为迫切。

　　根据2023年财报， 荣昌生物 全年实现营业收入10.83亿元人民币，同比增长40.26%，归母净亏损15.11亿元人民币，亏损面较2022年扩大5.12亿元人民币。针对这一情况， 荣昌生物 指出，主要在于各研发管线的持续推进大幅增加研发费用，和商业化活动增加了费用开支。

　　具体来看， 荣昌生物 2023年的销售费用为7.75亿元人民币，同比增长75.90%，同期研发费用为13.06亿元人民币，同比增长33.01%。仅这两项开支相加，就已远远超过整体收入，这也造成 荣昌生物 账上现金被快速消耗。

　　截至2023年年底， 荣昌生物 账上现金及现金等价物余额仅剩7.27亿元人民币，相较于年初的20.69亿元人民币，即便不考虑其它补充，一年之间至少消耗13.42亿元人民币。若以2023年的研发投入作参考， 荣昌生物 在2024年将面临“无米下炊”的窘迫局面。

　　不仅如此， 荣昌生物 账上还躺着2.84亿元的短时间借款，和8.41亿元的长期借款，两者合计占2023年总资产比例为20.35%。

　　由此也不难明白， 荣昌生物 为何急需定增以缓解资金的紧张局面了。

　　目前， 荣昌生物 的“生计”，全靠两款获批上市的产品泰它西普（RC18）和维迪西妥单抗（RC48）扛着。以2023年为例， 荣昌生物 在生物药方面取得收入约10.5亿元人民币，占主营业收入入的97.50%。

　　《科创板日报》记者以投资人身份从 荣昌生物 企业人员获悉，2023年由泰它西普贡献的销售收入大约5.2亿元人民币，来自维迪西妥单抗的收入大约5.3亿元人民币。而在2022年，这两款产品的收入分别为3.3亿元、4.05亿元人民币。

　　维迪西妥单抗曾经为 荣昌生物 造成无限“荣光”——它不仅是我国首个原创抗体偶联药物（ADC），作用靶点为HER2，还是我国首个获得美国FDA、中国药监局突破性疗法双重认定的ADC药物。曾经在2021年， 荣昌生物 凭借维迪西妥单抗与Seagen达成合作，而有望获得最高26亿美元的潜在付款，获得“国产ADC龙头”称号。

　　可是，根据上述销售金额计算，泰它西普和维迪西妥单抗在2023年的销售增速大约为57.58%、30.86%。照此发展，维迪西妥单抗在2024年被泰它西普赶超将是大概率的事情。

　　“产品的增速要看市场上的竞争，针对一个适应症谁先进了，后面产品的市场空间相对于竞品就没那么大了，”针对维迪西妥单抗的增速， 荣昌生物 企业人员如此说道。对方还透露，泰它西普于2023年底在中国由附条件批准转为完全批准，加上此前医保谈判时降价后造成的产品放量，推动了销售的增长。

　　根据财报，泰它西普在2023年的生产量为85.94万支，销售量为78.23万支，销量同比增加59.37%，产销率为91.02%。同期，维迪西妥单抗的生产量为26.56万支，销售量为17.37万支，销量同比增加15.24%，产销率为65.40%。

　　不过，也有匿名投资人向《科创板日报》记者表示，“以 荣昌生物 产品的现有销量来看，其实商业化水平其实不算很好，并且公司有众多在研管线尤其是多个III期临床同时推进，对资金流是很大的消耗，只有把商业化跑通，才能实现自身造血。”

　　目前，荣昌共有8个分子20余款候选生物药产品正在开发之中。其中，RC18针对类风湿关节炎的适应症已在2023年8月向CDE递交新药上市申请，属在研之中进度最快，剩余管线中有超过10条处于临床III期，另有更多管线处于临床I期、II期之中。

　　▌强敌环伺，急需突围

　　 荣昌生物 的压力，除了已上市产品无法覆盖支出之外，还在于市场上已经有众多针对同样适应症的产品正紧锣密鼓推进临床。

　　资料显示，泰它西普用于治疗系统性红斑狼疮（SLE）的适应症在2021年3月获国家药品监督管理局（NMPA）有条件上市批准，同年12月即被并入医保，并且在2023年底获简易续约，由附条件批准转为完全批准。

　　紧跟泰它西普的获批，2021年6月和12月，维迪西妥单抗用于治疗胃癌（GC）、尿路上皮癌（UC）的适应症也在中国获得附条件批准上市，其中，GC适应症和UC适应症分别在2022年1月和2023年1月被并入医保，且均于2023年底获简易续约。

　　随着国谈续约成功，维迪西妥单抗不仅是国内7款获批上市的ADC药物之一，还成为3款并入医保的ADC药物之一，另外两款是进口产品恩美曲妥珠单抗和维布妥昔单抗。

　　其实，从治疗需求来看， 荣昌生物 的两款产品均拥有不错的市场潜力。

　　据弗若斯特沙利文，2020年全球患有系统性红斑狼疮的病患数量为779.55万人，预计2025年将达到818.56万人，相对应的治疗药物市场规模将由16亿美元增长至65亿美元。在中国，2021年系统性红斑狼疮药物市场规模为4亿美元，预计2030年将达到34亿美元。

　　维迪西妥单抗所针对的UC适应症，在2020年全球病例为51.6万人，预计2025年将增加至58.6万人，其中，在我国的新病发例也将由7.7万人增加至9.1万人。而GC作为全球第五大恶性肿瘤，预计到2030年的全球新病发例将达141万例，中国为61万例，届时，全球的药物市场规模将达到364亿美元。

　　但广阔的市场自然吸引到更多参与者踊跃加入， 荣昌生物 的泰它西普与维迪西妥单抗所获批的适应症，都面临着日益激烈的竞争格局。

　　泰它西普除了需要面对在它之前上市的贝利尤单抗的竞争之外，还要应对多个蛰伏的潜在对手。据不完全统计，截至2023年底，已经有包含诺诚健华（688428.SH，9969.HK）、智翔金泰（688443.SH）、 恒瑞医药 （600276.SH）、 康缘药业 （600557.SH）在内将近10家上市公司开展关于红斑狼疮的药物研发。

　　其中，诺诚健华的BTK抑制剂奥布替尼，和智翔金泰的IFNAR1单抗GR1603进度较快，目前已经进入II期临床，其它企业，包含 恒瑞医药 的SHR-2001及 康缘药业 的KYS202002A注射液则多处于I期临床。

　　相比之下，维迪西妥单抗获批的适应症在国内市场上，有不止1款产品早于它上市，甚至在它获批之后，又有多款产品获批进一步分食市场。

　　其中，针对GC，罗氏的曲妥珠单抗和BMS的纳武利尤单抗（O药）分别在2016年1月、2020年3月获批上市，而紧随维迪西妥单抗，有ImClone（Eli Lilly）的雷莫西尤单抗、信达生物的信迪利单抗、百济神州的替雷利珠单抗、默克的帕博利珠单抗（K药）相继获批，市场一时间“硝烟四起”。

　　针对UC，百济神州的替雷利珠单抗及君实生物的特瑞普利单抗分别在2020年4月和2021年4月获NMPA批准。

　　当然，除了面对众多已上市的“强敌”之外，维迪西妥单抗同样面临众多潜在竞争对手。

　　据 中国银河 证券统计，仅以热门靶点HER2所在的ADC赛道作分析，便可发现至少有乐普生物的MRG002、 恒瑞医药 的A1811、 浙江医药 的ARX788、科伦博泰的A166在内的多款ADC药物正在开展针对GC的临床研究。并且，其中的MRG002和A166也正在同步开展针对UC的临床研究。

　　因而可知， 荣昌生物 想要尽快开脱强敌环伺的困局，或许得在新药的研发速度上面再加把劲了。