在等待了两年又两个月以后，广州必贝特医药股份有限公司（简称“必贝特”）日前终于等到了中国证券监督管理委员会关于在科创板IPO注册的批复，正式开启资本市场征程。
必贝特在科创板IPO于2022年6月29日获得受理，2022年7月17日已问询，2023年1月11日上市委会议通过，2023年6月1日提交注册。
招股书显示，必贝特是一家以临床价值为导向、专注于 创新药 自主研发的生物医药企业。公司聚焦于肿瘤、自身免疫性疾病、代谢性疾病等重大疾病领域，依托自主研发构建的核心技术平台，公司持续开发临床急需的全球首创药物（First-in-Class）和未满足临床需求的 创新药 物。
公司目前尚未盈利，核心产品 BEBT-908 已获批上市，公司已在积极推进商业化各项工作，需持续投入资源推进市场准入、市场宣传和推广等工作。同时，为推进在研产品管线研发进展，公司预期未来仍需要较大规模的持续研发投入，研发费用将持续处于较高水平，公司短时间内可能无法实现盈利，从而造成公司短时间内可能无法进行利润分配或现金分红。
必贝特目前仅有 1 款 创新药 产品 BEBT-908 于2025年6月30日获批上市，短时间内公司商业化对 BEBT-908 的市场销售存在一定水平的依赖。
尽管BEBT-908已获批上市，但国内已经有6款竞品药物用于三线及以上治疗r/r DLBCL，市场竞争激烈。公司需在药品进院、医保并入、销售网络建设等方面投入大量资源，以确保产品的市场推广。若商业化进展不及预期，将对公司的短时间盈利能力发生不利影响。另外，BEBT-908以单臂试验结果申请附条件上市，需在规定期限内完成关键性注册研究，若未能按时完成或研究失败，可能造成产品无法获得完全批准。
报告期内，必贝特连续亏损，2024年亏损5600万元人民币，2023年则亏损1.73亿元人民币，2022年亏损1.88亿元人民币。2025年上半年，亏损则达7389万元。公司 2025 年 1-9 月预计暂无销售收入；2025 年 1-9 月归属于母公司股东的净收入为-11,490.00 万元至-10,720.00 万元 ， 较上年同期亏损减少 0.92%至7.56%。
必贝特部分项目的专利技术来源于合作方的授权。若未来因协议履行问题或不可抗力因素造成技术授权状态发生变化，公司将可能面临无法继续使用相关技术或陷入法律争议的危险，进而对其 创新药 物研发和后续注册上市发生不利影响。