【普利制药】药企一季报透视 - 创新药终迎暖风

　　截至5月28日，除 普利制药 外的492家A股上市药企均已披露2024年一季度业绩报告。整体来看，共有255家药企实现营业收入增长，占比50%左右；404家药企实现盈利，占比超80%。其中， 创新药 板块整体向好，迎来“开门红”。

　　从监管政策来看，新“国九条”和沪深交易所对《股票上市规则》部分规定的修订，都在督促上市公司及高管进一步规范行为。不过，仍然有部分上市药企因“踩红线”受四处罚。

　　业内人士表示，一方面，当前国内政策逐步趋于稳定，行业环境大幅改善， 创新药 更有可能在开放透明、供需稳定的环境中迎来增长。另一方面，中国老龄化进一步加剧，对医药行业的刚性需求增加，未来增长可期。

　　超八成药企盈利

　　从营业收入规模来看， 上海医药 以701.53亿元的收入，位列第壹。其次是 九州通 和 白云山 ，第壹季度分别实现营业收入404.72亿元和229.46亿元人民币。另有 重药控股 、 国药一致 、 南京医药 、 国药股份 等营业收入突破百亿元人民币。除 白云山 外，上述营业收入破百亿元的药企均属医药商业类。

　　中药“老大哥” 云南白药 第壹季度营业收入107.75亿元人民币，同比增长2.49%。 华东医药 医美板块持续发力，第壹季度营业收入104.11亿元人民币，同比增长2.93%。 华东医药 已连续两年（2023年和2024年）第壹季度营业收入突破百亿。 华东医药 一季报数据显示，医美板块合计实现营业收入6.3亿元人民币，同比增长25.3%。

制表：唐菁阳

　　盈利方面，根据 同花顺 iFind平台申银万国行业分类，医药生物领域中化学制药、中药、生物制品、医药商业、医疗器械、医疗服务六大板块中，盈利企业的占比分别为80.38%、87.67%、70.9%、93.75%、87.1%、72%。其中，百利天恒第壹季度实现盈利50.05亿元人民币，同比增长3100.16%，位列第壹。其次是 恒瑞医药 和 科伦药业 第壹季度归母净收入13.7亿元和10.26亿元人民币，分别同比增长10.48%、25.99%。另有 艾力斯 、 海思科 、 川宁生物 等药企归母净收入同比涨超100%。

　　值得注意的是，包含上述药企在内的整个 创新药 板块在今年第壹季度成功实现了“开门红”。

制表：唐菁阳

　　 创新药 迎来暖风

　　近年来， 创新药 产业利好政策频现。2023年3月，国家药品监督管理局（NMPA）发布《药审中心加快 创新药 上市许可申请审评工作规范（试行）》，该规范进一步鼓励了 创新药 的研发，加快 创新药 上市速度。

　　从2024年2月NMPA发布的《2023年度药品审评报告》来看，2023年药品注册申请受理量（以受理号计）和审结量均创近年来新高，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理各类注册申请同比增加35.8%，审结注册申请同比增加28.8%。2023年全年批准上市1类 创新药 40个品种，其中19个为化药、16个为生物制品、5个为中药。

　　在众诚智库总裁韦玉怀看来，当前，中国本土 创新药 行业已经从研发投入阶段进入到价值转化阶段。今年第壹季度，科创板上市 创新药 企业绩整体表现向好，和海外合作市场被打开，本质是前期中国 创新药 投资的一次集中回报。

制表：唐菁阳

　　业绩层面上， 创新药 企百利天恒今年第壹季度盈利50.05亿元人民币，一次性弥补了公司过去3年亏损的11.62亿元人民币。记者了解到，百利天恒业绩的扭转主要来自同跨国药企百时美施贵宝（BMS）的合作。

　　根据协议，BMS将向百利天恒支付8亿美元首付款，和一系列里程碑付款后，潜在总交易金额最高达84亿美元，这笔交易也刷新了中国 创新药 出海首付款的最高纪录。

　　“ 创新药 一哥” 恒瑞医药 第壹季度不仅实现了13.69亿元的收益，报告期内经营性资金流净额还增长了486.35%。公司表示，这主要系报告期收入增长和客户回款加快，销售商品收到的资 金增加。

　　归母净收入排在第叁位的 科伦药业 第壹季度披露了多款核心产品的进展，其同默沙东（MSD）合作的SKB264/MK2870，已根据协议就非小细胞肺癌及子宫内膜癌的全球3期临床启动已触发相关临床里程碑的付款，合计金额7500万美元。

　　另外， 科伦药业 子公司科伦博泰的产品A400获得了美国食品药品监督管理局（FDA）授予的快速通道资格认定，用于治疗RET融合阳性非小细胞肺癌。

　　不过，当前二级市场上对于 创新药 企的反应仍然敏感。近期，港股上市公司康方生物因一则核心产品3期临床试验结果不理想的传言，当日盘中股票价格大跌超40%。

　　对此，韦玉怀向《国际金融报》记者表示， 创新药 作为高杠杆资本驱动的创 新产业 ，投资时间周期长，风险高，当然收益也高。但效果是决定 创新药 成果产业化的关键因素，因此资本市场往往会放大临床试验数据读出的影响。

　　“ 创新药 的研发从临床前到后期开展3期临床实验，越到后面资金和时间的投入越大，面临的危险也越高，这是康方生物临床试验数据不及预期后市场波动比较大的原因，国内外绝大部分 创新药 企业都会面临同样的遭遇。这就要求 创新药 企业务必要在开展临床试验前做足‘功夫’。”韦玉怀补充道。

　　海外市场两极分化

　　2023年是国内医药生物行业的“出海元年”，海外合作频现，尤其是对外授权（License-out）形式。

　　“当前阶段，License-out对于中国药企而言是一种比较简单实现且可行的对外合作方式。”韦玉怀在接受《国际金融报》记者采访时指出，国内 创新药 企通过海外授权取得的不错成绩，既显示了海外公司对国产新药或技术平台价值的认可，也彰显出中外药企在试探中逐步发生了一种长远合作的意愿。

　　这种合作于国内企业而言，一方面可以在研发端借助对方资源实现优势互补，降低新药研发的危险，进而支撑国内业务运营和更多研发管线的推进。另一方面，国际药企的销售网络和在全球开展临床试验和商业化的资源，都能够帮助国内企业快速进入国际市场，并获得丰厚的钱财流。

　　 创新药 企出海风头正盛，但“卖水人”医药外包（CXO）公司的日子却不太好过。资本寒冬下，全球研发外包订单需求大幅下滑，叠加美国《生物安全法案》的影响，国内CXO行业前路未卜。

　　其中，老牌龙头企业 药明康德 、 康龙化成 、 泰格医药 、 凯莱英 第壹季度营业收入分别为79.82亿元、26.71亿元、16.6亿元、14亿元人民币，同比增长10.95%、-1.95%、-8%、-37.76%。国内CXO行业中新崛起的 博腾股份 、 博济医药 、 百诚医药 第壹季度营业收入规模虽小，但增长速度较快，分别同比增长50.81%、62.08%、67.51%。

制表：唐菁阳

　　随着新版《生物安全法案》的通过，已经有部分国内CXO企业在国外市场作出调整。 凯莱英 接手辉瑞位于英国的前工厂，完成公司首个欧洲研发生产基地布局，进一步提高CDMO业务的全球供应能力。

　　 康龙化成 则是出售参股公司股权。其全资子公司康龙香港投资所持有Proteologix的10.21%股权，将以约1.021亿美元的对价出售给强生。

　　 九洲药业 计划以自有资金950万美元在德国投资设立一家孙公司，该公司主要从事 创新药 CRO （医药外包研发）服务，从而缩短海外客户服务半径，更早期地介入海外客户的研发管线，获得更多的顾客资源和订单，并为国内导流医药外包研发和生产（CDMO）业务。

　　严监管态势持续

　　在一系列监管新规的督促下，有300多家A股上市药企进行了2023年年度分红。目前，上海证交所上市中药企业 太龙药业 发布了第壹季度分红预案，每10股派发现金红利0.18元，合计派发1003.74万元。

　　不过，严监管之下仍然存在“为所欲为”的现象。iFind数据显示，今年以来，已经有6家上市药企自身或是高管被立案侦查。

制表：唐菁阳

　　其中， 普利制药 直到今天仍未披露2023年年报和2024年第壹季度报告。主要系海南证监局在现场检查中发现， 普利制药 2021年、2022年年度报告中营业收入、利润等财务信息披露不准确，要求其对相关年度营业收入、利润等财务信息的可靠性、准确性进行自查。

　　 普利制药 方面表示，公司自查工作仍需要一按时间。5月9日， 普利制药 已根据有关规定停牌。根据有关规定，若停牌后两个月内 普利制药 仍未披露过半数董事保证真实、准确、完整的2023年年度报告，将存在被实施退市的危险。

　　另一家ST长康的控股股东长江润发集团因涉嫌信披违规于4月末被中国证券监督管理委员会立案。且会计师事务所发现，ST长康存在大股东占用上市公司资金和违约担保等诸多问题，出具了2023年度非标准意见审计报告。

　　截至2023年末，长江润发集团及其它关联方合计占用16.42亿元人民币，截至年报披露日资金占用又增至36.25亿元人民币。因此，公司触发了《深圳证交所股票上市规则》有关规定，被实施其它风险警示（ST）。股票简称由“ 长江健康 ”更改为“ST长康”。

　　5月28日晚间，ST长康再发《关于控股股东非经营性资金占用进展情况暨股票交易可能被实施退市风险警示的危险提示公告》。若ST长康未能根据责令改正要求在六个月内清收34.85亿元被占用资金，深交所将对公司股票实施停牌。