【九典制药】九典制药股价闪崩背后 - 核心产品竞争格局生变

　　近期，化药贴膏龙头 九典制药 （300705.SZ）股票价格持续下跌。

　　1月15日， 九典制药 股票价格开盘即跳水，截至当日收盘，公司股票价格大跌9.86%。消息层面上，据财联社，当日，一张疑似乐明药业（苏州）有限公司（以下简称“乐明药业”）的洛索洛芬钠凝胶贴膏获批的截图在市场上流传。截图显示，乐明药业的洛索洛芬钠凝胶贴膏已于当日报送受理和举报中心制证，技术审评建议结论为：批准生产。

　　而在2024年12月30日，因市场反馈江苏万高药业有限公司（以下简称“万高药业”）氟比洛芬凝胶贴膏上市申请获受理的消息，此举也引起了 九典制药 股票价格波动，当日公司股票价格下跌近12%。

　　对于公司股票价格持续下跌，2025年1月16日， 九典制药 在投资者互动平台回复称，公司严格遵循相关法律法规，依法履行信息披露义务，不存在应披露而未披露事项。股票价格受多重复杂原因影响，包含宏观经济、市场走势及预期等。公司运营正常，请投资者理性对待股票价格波动，留意投资潜在风险。

　　而针对近期 九典制药 股票价格波动的具体原因，《中国经营报》记者日前也向公司方面致函采访，但截至发稿，暂未获回应。1月15日，记者向乐明药业方面致电确认截图可靠性，但电话未接通。

　　化药贴膏市场竞争激烈

　　在我国化药凝胶贴膏仿制药行业，因工艺复杂、研发难度大及存在技术壁垒，目前仅有五款产品上市，即氟比洛芬凝胶贴膏、利多卡因凝胶贴膏、酮洛芬凝胶贴膏、洛索洛芬钠凝胶贴膏和吲哚美辛凝胶贴膏。

　　摩熵医药数据显示，这五款产品医院市场销售金额连年攀升，2023年已超40亿元人民币，其中氟比洛芬与洛索洛芬钠两款产品市场份额占比极高，分别达66%和32%，而 九典制药 就占了两款。

　　记者了解到，洛索洛芬钠凝胶贴膏原研企业为LEADCHEMICALCO.,LTD.（以下简称“LEAD公司”），主要用于骨关节炎、肌肉痛、外伤后肿胀疼痛等的消炎镇痛。

　　目前，国内洛索洛芬钠制剂有多种剂型，但贴剂仅LEAD公司获批进口，凝胶贴膏仅 九典制药 获批。

　　2017年， 九典制药 攻克相关技术难题推出洛索洛芬钠凝胶贴膏，迅速占据国内全部市场份额，奠基领先地位。2023年，公司又研发并上市国内首仿酮洛芬凝胶贴膏并并入医保。

　　因洛索洛芬钠凝胶贴膏无直接竞品， 九典制药 借此产品收益颇丰。

　　据 九典制药 年报，2021年至2023年，公司洛索洛芬钠凝胶贴膏销售金额分别为8.49亿元、13.03亿元、15.47亿元人民币，2024年上半年该产品实现销售收入为6.86亿元人民币。

　　再看市场份额更大的氟比洛芬凝胶贴膏，其原研是日本三笠制药。20十年泰德制药以“原研进口、国内分包”方式引进40mg/贴的该产品，商品名“泽普思”，成为国内首个上市的化药凝胶贴膏剂。

　　2011年，泰德制药又推出自研的氟比洛芬凝胶贴膏仿制药，商品名为“得百安”，并迅速占领了超过80%的市场。但尔后，国内再无第贰个氟比洛芬凝胶贴膏仿制药上市。

　　据摩熵医药数据，自2020年起，氟比洛芬凝胶贴膏有21条一致性评价受理号，13条被驳回， 九典制药 、万高药业等屡次申请未批，就连泰德制药自己的申请也被驳回。早期“得百安”上市时国家未开展一致性评价，2023年泰德重新申报也未获批。

　　“一品独大”引发市场担忧

　　由于化学膏药市场相较于中药膏药规模较小，加之研发难度较大，该类产品一旦成功上市，往往能迅速成为市场的重磅产品。

　　而 九典制药 就凭借其在洛索洛芬钠凝胶贴膏领域几乎垄断的地位，推动公司业绩不断上升。

　　2023年， 九典制药 实现营业收入26.93亿元人民币，归母净收入为3.68亿元人民币。其中，药品制剂收入占公司总营业收入的83.06%，为22.36亿元人民币，而洛索洛芬钠凝胶贴膏实现销售收入15.47亿元人民币，贡献了超过57%的收入。

　　也正是因为 九典制药 对洛索洛芬钠凝胶贴膏销售收入的高度依赖，一旦公司洛索洛芬钠凝胶贴膏的市场份额受到冲击， 九典制药 的整体业绩也势势必受到影响。

　　根据摩熵医药的数据显示，外用贴膏剂2023年的市场销售规模约203.64亿元人民币，其中医院端占比为69.89%，零售端占比为30.11%。

　　记者了解到，洛索洛芬钠凝胶贴膏仿制药研发领域竞争激烈，目前已经有20多家药企积极布局。其中， 方盛制药 （603998.SH）、广东方盛健盟药业有限公司、海南赛立克药业有限公司、万高药业等企业均已提交了仿制申请，且这些申请均处于审评审批阶段，相关药企正等待监管职能部门的最终审批结果，以期尽早将产品推向市场。

　　2024年8月16日，据国家药品监督管理局药品审评中心官方网站显示， 方盛制药 提交的4类仿制药洛索洛芬钠凝胶贴膏上市申请已获受理，有望争夺国内第贰家获批该产品的企业。

　　不仅如此，集采的降价预期也在不断扰动市场对于 九典制药 市场空间及竞争格局的担忧。

　　2021年7月17日， 广东省 药品交易中心发布关于征求《阿莫西林等45个药品联盟地区集团带量采购文件（征求建议稿）》， 九典制药 的洛索洛芬钠凝胶贴膏就出现在产品清单中。

　　而这份征求建议稿给 九典制药 股票价格造成了特别大的影响。7月19日， 九典制药 股票价格大跌20%后，7月20日，公司股票价格再跌8.44%。2个交易日， 九典制药 市值蒸发近20亿元人民币，缩水近30%。

　　在2025年1月3日发布的投资者关系记录表中， 九典制药 方面介绍称，洛索洛芬钠凝胶贴膏在广东联盟地区、 京津冀 “3+N”联盟地区、甘肃集采的中标价格是18.19元/贴，降价幅度约为25%。在浙江、 云南省 集采的中标价格是17.37元/贴，降价幅度约为28%。

　　针对2025年的销售计划， 九典制药 方面也在最近投资者关系活动记录表中称，公司在不断加强院内销售的同时，正积极拓展院外市场。目前，公司已制定新销售策略，将加大院外市场的资源投入，计划重点在院外市场推广洛索洛芬钠凝胶贴膏、酮洛芬凝胶贴膏及消炎解痛巴布膏。

　　“公司目前正处于持续健康发展的阶段，面对市场竞争，公司将着重于三大关键领域：首要任务是积极拓展销售渠道，尤其是加大对院外市场的渗透，同时致力于塑造并提升品牌影响力。其次，我们将持续加大研发力度，致力于新产品的开发，不断丰富公司的产品线。最后，我们将持续优化生产流程，强化成本控制机制，确保经营活动的高效运行。” 九典制药 方面在公告中如是说。