【DZD】两大产品销售增长 - 迪哲医药2024年净利减亏超两成 - 差额补偿影响约5200万元收入

　　2月24日，迪哲医药披露2024年业绩快报。

　　公司实现营业收入3.6亿元人民币，同比增长294.79%；归母净收入亏损8.57亿元人民币，上年同期亏损11.08亿元人民币，同比减亏22.65%。

　　谈及业绩变化原因，迪哲医药表示，今年系公司产品销售收入的第壹个完整会计年度。2024年6月，公司第贰款核心产品国家1类 创新药 高瑞哲®（通用名：戈利昔替尼）通过优先审评获得国家药监局批准上市，是全球首个且唯一作用于JAK/STAT通路的外周T细胞淋巴瘤（PTCL）新机制治疗药物。舒沃哲®（通用名：舒沃替尼）和高瑞哲®2024年的销售实现快速增长，且两者于报告期内成功并入国家医保药品目录。

　　舒沃哲®是首款针对EGFR exon20ins突变晚期NSCLC的中国原研I类新药，也是肺癌领域首个获得中、美两国药监部门双“突破性疗法认定”的国 创新药 ；高瑞哲则是淋巴瘤领域全球首个且唯一高选择性JAK1抑制剂，用于治疗复发难治性外周T细胞淋巴瘤（r/r PTCL）。

　　尽管两款获批产品为迪哲医药贡献了很多营业收入，但该公司单季度业绩表现仍不尽人意，第四季度仅实现营业收入0.22亿元人民币。对此，该公司表示，产品进入国家医保药品目录后，价格有较大幅度的下降，公司在2024年末对经销商的库存进行了医保价格的差价补偿，因差额补偿影响2024年收入约5200万元人民币，渠道补差已于2024年末完成。

　　另一方面，虽亏损缩窄，但迪哲医药仍未实现盈利。对此，该公司表示主要系整体研发投入仍维持在较高水平。

　　产品获批进度方面，记者了解到，该公司舒沃哲®的新药上市申请已于2025年1月获FDA受理并授予优先审评，用于二/后线治疗表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入（Exon20ins）突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）。同时，国际多中心III期临床研究“悟空 28”继续在中国及欧美等多个国家和地区顺畅开展，旨在评估一线治疗该适应症的疗效。另外，DZD8586针对B细胞非霍奇金淋巴瘤I/II期临床研究和DZD6008针对非小细胞肺癌的I期临床研究正在积极开展。

　　DZD8586则有望成为迪哲医药下一个重磅产品。一方面，BTK抑制剂的耐药问题不可避免；另一方面，已上市BTK抑制剂的血脑屏障穿透能力有限，无法在中枢神经系统达到有效袒露量。“DZD8586是全球首创可完全穿透血脑屏障的非共价LYN/BTK双靶点小分子抑制剂，具备克服两大临床难点的特征及优势。”迪哲医药表示。

　　就在月初，迪哲医药超18亿定增注册获通过，系“科八条”系列政策以来，上海证交所第壹家未盈利企业再融资获得中国证券监督管理委员会同意注册的决定。定增募集资金主要用于新药研发项目、国际标准 创新药 产业化项目、补充流动资金。