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【恒瑞医药】恒瑞医药子公司获SHR-1819注射液临床试验批准

查看信息来源】   发布日期:4-14 15:09:51    文章分类:商业洞察   
专题:恒瑞医药】 【临床试验】 【R-18】 【注射液】 【SHR】 【子公司

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  4月14日, 恒瑞医药 (600276)发布公告,子公司广东 恒瑞医药 有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的SHR-1819注射液的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。

  该药物为公司自主研发,靶向人IL-4Rα的重组人源化单克隆抗体,旨在治疗2型炎症相关疾病。根据公告,该药物的临床试验申请于2025年1月26日受理,审批结论符合药品注册要求。

  目前,全球仅有两款同靶点药物获批上市,其中Dupilumab的全球销售金额约为115.9亿美元。截止当前,SHR-1819注射液的累计研发投入约为1.5亿元人民币。公告同时提到,药物获得临床试验批准后仍需进行临床试验,并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市,药品研发周期长且受不确定性原因影响,投资者需谨慎决策。

  2024年, 恒瑞医药 实现收入279.85亿元人民币,归母净收入63.37亿元人民币。

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