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【和美药业】江西赣州和美药业拟赴港上市 - 聚焦自身免疫性疾病与肿瘤药物研发,三年亏损超3亿元

查看信息来源】   发布日期:12-3 6:19:54    文章分类:商业洞察   
专题:和美药业】 【2025】 【招股书】 【赣州和美药业

  目前,总部办公地位于江西赣州的赣州和美药业股份有限公司(以下简称和美药业)正式向港交所递交招股书,拟在香港主板挂牌上市,国投证券融资(香港)有限公司担任独家保荐人。

  《每日经济新闻》记者查询招股书获悉,和美药业建立于2002年,专注研发针对自身免疫性疾病和肿瘤的小分子药物,目前已经有一款已获批准的产品及多款进入临床阶段的管线药物。

  不过,和美药业暂未实现盈利。招股书显示,和美药业2023年至2025年上半年累计净亏损超3.5亿元人民币,研发支出为主要支出。目前已完成7轮融资,最近一轮融资后估值为39亿元人民币。 管线产品涵盖7个小分子候选药物

  截至2025年6月30日,和美药业研发及临床试验团队共124人,核心研发人员由四名成员组成,涵盖化学、生物学、药理学和医学领域。2023年至2025年上半年,和美药业研发开支分别为1.23亿元、0.97亿元、0.53亿元人民币,核心产品合计占研发总开支的86.7%。

  据招股书透露,和美药业有7款小分子候选药物的产品管线,首款产品Mufemilast于2025年9月获得国家药监局批准上市,用于治疗中重度斑块状银屑病。这也是和美药业首个商业化产品。

  同时,和美药业正推进Mufemilast在白塞病、强直性脊柱炎、溃疡性结肠炎等多个适应证的临床研究,其中针对白塞病的关键性III期试验已处于审评阶段,并开展了针对特应性皮炎、银屑病关节炎等适应证的试验。

  另一款产品Hemay022则聚焦肿瘤治疗领域,主要用于治疗晚期乳腺癌。该产品的研发历程已超十年,2014年启动I期临床,历经三项I期研究后,于2022年正式开展III期临床试验,目前试验仍在进行中。

  不过,记者了解到,Hemay022在III期临床试验中的病患入组速度低于预期,这主要是因为乳腺癌治疗领域的病患招募竞争较为激烈。和美药业计划于2026年在中国完成III期临床试验,2027年提交NDA申请(上市注册申请)。 E轮融资后估值39亿元

  目前,和美药业尚未实现盈利。招股书显示,2023年、2024年及2025年上半年,和美药业净亏损分别为1.56亿元、1.23亿元及0.73亿元人民币,累计净亏损达3.52亿元人民币。亏损主要源于研发开支及行政开支,其中研发投入占比持续居高。

  财务数据显示,和美药业资金流状况同样面临压力。2023年、2024年及2025年上半年,和美药业经营活动引发的钱财流量净额分别为-1.41亿元、-9125.8万元及-5162.8万元。

  截至2025年6月30日,和美药业现金及现金等价物为7310万元人民币,而后续核心产品商业化推广、临床试验推进等仍需大量金额支持,资金缺口或成为制约公司发展的重要因素。

  股权结构方面,和美药业控股股东为张和胜与郭雪梅夫妇,二人通过相关主体间接合计持股46.51%。机构投资者方面,真灼投资、高绪、上海千骥、甘肃兴陇、泰格投资等知名机构均位列股东名单。记者查询招股书获悉,和美药业已完成7轮融资,最近一轮融资E轮融资后估值39亿元人民币。

  《每日经济新闻》记者了解到,在港股上市政策持续优化环境下,2025年已经有23家生物医药公司成功上市,募资总规模十分可观。这也是和美药业今年第贰次冲刺港交所,每经记者将持续关注上市进展。

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