【科济药业】创新药牛股科济药业披露半年报 - 百万元CAR-T疗法上半年卖了111单，公司目前仍在亏损

　　过去一年，乘着港股 创新药 板块的东风，专注于开发CAR-T（嵌合抗原受体T细胞）细胞疗法的科济药业（02171.HK）在二级市场上表现亮眼。截至8月15日收盘，科济药业的股票价格已较2024年9月5日的低点上涨约八倍。

　　但科济药业仍处在亏损当中。8月14日，科济药业发布2025年半年报：公司于报告期内实现收入约5100万元人民币，同比增长约703.8%；收入的增长主要得益于CAR-T产品赛恺泽（泽沃基奥仑赛注射液）的 利润。同时，科济药业上半年净亏损约为7548万元人民币，较上年同期收窄超78%。

　　在8月15日举行的中期业绩交流会上，科济药业管理层透露，公司上半年合计从商业合作方 华东医药 处获得111份赛恺泽的有效订单。以此粗略计算，赛恺泽的出厂价约为46万元。

　　昂贵的成本是限制CAR-T产品可及性的关键因素，当前国内CAR-T疗法定价普遍在百万元左右。值得强调的是，近期商保 创新药 目录的出炉则有望扭转这一局面，包含赛恺泽在内共有5款CAR-T产品被并入初审名单。对此，科济药业管理层也表示，将积极响应宏观政策，在平衡商业利益的情景下尽可能让更多患者获益。

净亏损收窄主要依靠“控费增效”

　　《每日经济新闻》记者了解到，科济药业的净亏损收窄除了受益于核心商业产品的放量销售，“控费增效”和其它亏损净额的收窄也是关键因素。

　　公告显示，公司上半年净亏损由上年同期的3.52亿元大幅收窄至7548万元。净亏损减少主要是由于研发开支减少、行政开支减少、外汇收益净额上升及毛利上升。

　　具体来看，科济药业将研发开支从去年同期的2.46亿元削减至1.30亿元人民币，从具体项目来看，研发开支中的雇员福利开支是“控费”的关键，这主要是由于科济药业的雇员人数相比去年同期有了大幅下降，从468人降至371人。

　　减员也引起了投资人的担忧，对此，公司管理层在业绩会上表示，减员主要是基于战略调整，“随着我们CT041（舒瑞基奥仑赛）进入到NDA（新药上市申请）阶段，注册临床研究这样阶段性的切实需求大幅减少，另外公司的生产效率也在提升，所以人员结构的确会有些适当性的调整”。

　　2024年是科济药业商业化元年，旗下首款CAR-T产品赛恺泽于当年3月1日上市后，迅速铺开市场，在国内市场的独家商业化权益授权给了 华东医药 。2025年半年报显示，在商业化落地方面， 华东医药 已利用中国多条理保险体系，提高患者可及性。2025年上半年，赛恺泽完成认证及备案的医疗机构覆盖全国20多个省市，合计从 华东医药 获得111份有效订单。

　　科济药业方面预计，随着营销活动持续进行及保险覆盖范围扩大，赛恺泽的销售收益将进一步加快增长。

　　目前，科济药业最接近商业化的一项产品管线为舒瑞基奥仑赛注射液，定位于实体瘤治疗。今年6月，舒瑞基奥仑赛申报上市，其首个适应证就瞄准了胃癌。目前，科济药业正在全力推进舒瑞基奥仑赛注射液的上市申请，期待其能成为全球首款针对实体瘤的CAR-T产品。

　　业绩会上，科济药业董事会主席李宗海表示，舒瑞基奥仑赛的上市申请在正常进行中，乐观估计明年一季度到二季度能够获批。

　　值得注意的是，赛恺泽和舒瑞基奥仑赛均属于自体CAR-T，即利用患者自身的T细胞进行改造后回输体内，从而识别并杀伤肿瘤细胞。相比通用型（异体）CAR-T，自体CAR-T在疗效和安全性方面已经有较多临床验证，但昂贵的生产和治疗成本仍是相关药企暂时无法逾越的障碍。

　　面对更广泛的临床需求，科济药业已将其战略重心转向规模经济效应更明显的通用型CAR-T。官方网站信息显示，科济药业目前有多款通用型CAR-T候选产品正在开发阶段，但均处于临床早期或是临床前阶段，其中进展较快的管线为CT0596，用于治疗多发性骨髓瘤或白血病，其正在中国开展研究者发起的临床试验，初步临床数据已于今年5月披露。

商保 创新药 目录具体执行方式尚未明朗

　　8月12日，国家医保局公示通过2025年医保目录及商保 创新药 目录调整初步形式审查的药物及相关信息。本次目录调整第壹次实施“双轨制”，即基本医保目录聚焦基础保障，商保 创新药 目录则为符合“独家新药”或“罕见病用药”条件的药物提供了补充保障通道。

　　据了解，此次共有5款CAR-T产品进入了商保 创新药 目录，包含复星凯特（现名复星凯瑞）的奕凯达、合源生物的源瑞达、药明巨诺的倍诺达、驯鹿生物的福可苏和科济药业的赛恺泽。一旦正式并入目录，有望进一步降低病患的经济负担。

　　在业绩交流会上，科济药业管理层在回应商保 创新药 目录相关问题时表示，近期，国家在创新产品的支付力度和支付政策方面正进行更积极的探索。针对赛恺泽这一品种，科济药业正与 华东医药 积极协作争取相关政策支持，目前已进入初审名单。

　　“至于后续细节，包含价格的测算和具体执行方式，还需与 华东医药 进一步分析和探讨。”科济药业管理层方面强调，由于现阶段相关政策尚未明朗，公司暂不便给出过多指引或规划。但总体原则是，积极响应宏观政策，在平衡商业利益的情景下尽可能让更多患者获益。

　　《每日经济新闻》记者还从复星凯瑞方面了解到，此前CAR-T产品为解决高昂价格所造成的可及性问题，主要通过惠民保等普惠型商业保险的广泛覆盖。直到今天，复星凯瑞的奕凯达已经被并入超过110个城市惠民保及80余款商业健康保险项目。

　　有熟悉商业保险的业内人士指出，一些 创新药 在地方商业健康险或惠民保中已经有探索性落地，但总体覆盖面和保障服务的深度仍需提升。

　　在高额的细胞治疗领域，CAR-T疗法的商保与惠民保并入同样存在差距。据镁信健康等此前发布的《中国 创新药 械多元支付白皮书（2025）》，截至2024年底，奕凯达已经被80余款商业医疗险覆盖，倍诺达已经被70余款商业医疗险覆盖，超过60%的惠民保项目提供了CAR-T保障。这意味着，仍有近四成的惠民保项目和大量地区的商业险产品尚未将CAR-T并入，病患在这些地区的自费负担依旧繁重。

　　据此，上述业内人士指出，全国商保目录的建立，有助于缩小不同地区在药品保障上的差距，将现有的零散探索转化为更普遍、更可持续的保障体系。随着商保服务体系日趋标准化，将进一步解决可负担性和可及性问题。