8月19日, 荣昌生物 制药(烟台)股份有限公司(简称“ 荣昌生物 ”)发布公告,公司与日本参天制药股份有限公司全资子公司参天制药(中国)有限公司(简称“参天中国”)签署授权许可协议,就 荣昌生物 自主研发的RC28-E注射液展开合作。此次合作,将为亏损中的 荣昌生物 造成一笔合计超12亿元的里程碑付款及梯度销售分成。
合作将获超12亿元收益
根据协议, 荣昌生物 将RC28-E注射液有偿许可给参天中国,参天中国获得该药物在大中华区及韩国、泰国、越南、新加坡、菲律宾、印度尼西亚、马来西亚的独家开发、生产和商业化权利,而 荣昌生物 保存上述区域以外的全球独家权益。
荣昌生物 将从参天中国获得2.5亿元的不可退还且不可抵扣的首付款,另外还有最高可达5.2亿元的开发及监管里程碑付款,和最高可达5.25亿元的销售里程碑付款。同时, 荣昌生物 还将根据授权地区的产品销售金额收取高个位数至双位数百分比的梯度销售分成。
RC28-E注射液是 荣昌生物 自主研发的针对眼部新生血管性疾病的VEGF/FGF双靶标融合蛋白药物。
2025年5月7日,其治疗糖尿病性黄斑水肿(DME)的Ⅱ期临床试验结果在2025年美国眼科与视觉研究协会年会(ARVO 2025)上以口头报告形式公布,研究显示该药物在提高DME患者最佳矫正视力(BCVA)、降低黄斑中心区视网膜厚度(CST)和有效缓解黄斑水肿方面表现出色。
2023年, 荣昌生物 已先后启动RC28-E注射液治疗湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)和糖尿病黄斑水肿(DME)的Ⅲ期临床试验。
缓解亏损压力
此次与参天中国合作,无疑为 荣昌生物 造成了一笔不菲的收入。
资料显示, 荣昌生物 是一家创新型生物制药企业,主要专注于抗体药物偶联物(ADC)、抗体融合蛋白、单抗及双抗等治疗性抗体药物领域,主要产品包含泰它西普、维迪西妥单抗。
2020年, 荣昌生物 于港股上市。上市后, 荣昌生物 仅在2021年盈利。2021年, 荣昌生物 实现营业收入14.26亿,净收入2.76亿。这年也是 荣昌生物 高光时刻。
当年3月, 荣昌生物 的同类首创(FIC)产品泰它西普(RC18,商品名:泰爱)在国内获批,用于治疗中重度系统性红斑狼疮(SLE)。同年6月和12月,抗体偶联药物(ADC)产品维迪西妥单抗(RC48,商品名:爱地希)也先后在国内获批胃癌、尿路上皮癌适应证,成为首款获批的国产ADC。次年, 荣昌生物 在科创板成功上市。
2022年至2024年, 荣昌生物 的归母净收入累计亏损约39.5亿元人民币。 荣昌生物 2025年一季报显示,其实现营业收入5.26亿元人民币,较上年同期增长59.17%;归属于上市公司股东的净收入为-2.54亿元人民币,上年同期为-3.49亿元人民币,亏损幅度有所缩窄。 荣昌生物 表示,公司业绩增长主要得益于核心产品泰它西普和维迪西妥单抗的销量增加。
荣昌生物 在其2024年年报中披露,其主要在研项目有6项,应用前景涉及治疗系统性红斑狼疮(SLE),治疗MG等自身免疫系统疾病;治疗晚期或转移性胃癌(包含胃食管结合部腺癌),治疗晚期或转移性尿路上皮癌,治疗乳腺癌等其它实体瘤;治疗实体瘤;治疗湿性年龄相关性黄斑变性等血管新生性眼科疾病等。
荣昌生物 曾提醒,由于药品审评审批环节多、周期长、不确定性大,公司在研产品的上市进程可能受到较大水平的延迟或无法按计划获得上市批准,公司在研产品获得附条件批准上市后,后续可能无法获得完全批准,可能在市场拓展、学术推广、医保覆盖范围等方面的进展不达预期,或销售团队未能紧跟政策划向、把握市场竞争态势都将影响公司将来的商业化能力,公司营业收入可能无法如期增长,公司亏损可能进一步增加。
另外,销售与管理费用持续高企也加剧了 荣昌生物 的钱财流压力。2022年、2023年、2024年,公司的销售费用持续增长,分别为4.41亿元、7.75亿元、9.49亿元人民币,合计21.65亿元;管理费用分别为2.66亿元、3.04亿元、3.17亿元人民币,合计8.87亿元人民币。
RC28-E相较于目前市场上已经有的单靶标眼科抗新生血管药物的核心竞争优势是啥?眼科新生血管性疾病市场竞争日趋激烈,RC28-E在后续商业化阶段,需重点突破哪些市场挑战?此次与参天中国合作造成的2.5亿元首付款及潜在里程碑付款,计划如何分配使用?公司认为未来1-2年,企业面临的最大挑战是啥?公司在风险应对与战略调整上有哪些核心规划?针对上述问题,8月19日,新京报记者向 荣昌生物 发送采访提纲,截至发稿,未收到回复。