【华海药业】华海药业H1净利下滑近五成 首个创新药或于明年Q2上市 - 财报解读

　　25日晚间， 华海药业 （600521.SH）披露2025年半年报，H1营业收入和净收入均出现双位数下滑，主要系产品价格下跌及研发加码等原因影响。经过多年研发投入，公司首个 创新药 物HB0034或将于明年Q2获批上市。

　　上半年，公司实现营业收入45.16亿元人民币，同比下降11.93%；归母净收入4.09亿元人民币，同比下滑45.30%；扣非净收入3.63亿元人民币，同比下降52.48%。

　　据财报解释，H1净收入下滑主要因素有三：一是随着国内集采政策的深化、原料药行业竞争的加剧及中美关税影响，尽管公司主要产品市场份额不断提升，但价格的持续下跌造成公司销售收入同比下降，进而影响利润表现；二是公司加快生物 创新药 研发项目的推进进度，相应研发投入同比大幅增加；三是外币汇率变动影响汇兑收益同比减少。

　　这是 华海药业 时隔四年第贰次出现半年报营业收入与净收入双双下滑的情景。

　　2021年上半年，由于原料药价格下跌、美国制剂业务因“缬沙坦事件”受到FDA禁令影响， 华海药业 营业收入下滑8.18%、归母净收入下滑10.84%。其中，“缬沙坦事件”造成的顾客补偿支出截至2025年6月30日仍有1.47亿元人民币。

　　今年6月， 华海药业 亦出现生产管理被FDA警告的情形。公司公告称，因部分口服固体生产设备清洁管理等原因收到FDA发出的警告信，详见财联社报道《汛桥生产基地涉生产设备清洁管理等诸多问题 华海药业 称已进行优化|速读公告》。

　　资金流方面，上半年公司经营活动发生资金流量净额为3.70亿元人民币，相比上年同期下滑71.52%，主要因素系销售商品收到现金同比下降，和支付的市场推广费增加。

　　虽然净收入有所下滑，但 华海药业 继续加码研发投入，上半年研发费用为6.49亿元人民币，较去年同期增长23.07%，占公司营业收入比重提升至14.36%。

　　在研发方面，财报披露了几项重要进展：今年8月公司产品瑞西奇拜单抗（研发代号：HB0034）注射液被中国国家药监局药品审评中心（CDE）并入优先审评，用于治疗成人泛发性脓疱型银屑病（GPP），将于近期提交正式上市申请，有望于明年Q2获批上市，届时将成为华海生物首个商业化 创新药 。

　　另一自免药物HB0017中重度斑块状银屑病适应症关键III期临床试验患者随访接近完成，强直性脊柱炎适应症的关键III期临床试验正在推进。据称，该产品起效快，效果好，给药周期长，有望成为Best-in-class药物。

　　肿瘤管线中，HB0025联合标准治疗用于晚期或复发的子宫内膜癌已向CDE递交确证性III期临床试验启动前会议申请；非小细胞肺癌的Ⅱ期临床数据疗效明显，9月初将在济南CSCO口头公布临床结果，有望年内启动Ⅲ期临床。