中证报中证网讯(记者李梦扬)12月24日晚间, 恒瑞医药 公告称,最近,公司及子公司上海 恒瑞医药 有限公司注射用SHR-A1904被国家药品监督管理局药品审评中心并入突破性治疗品种名单。
公告显示,注射用SHR-A1904为公司自主研发且具有 知识产权 的靶向Claudin18.2的抗体药物偶联物(ADC),其有效载荷是拓扑异构酶抑制剂(TOPOi)。现今全球尚无同类产品获批上市。直到今天,注射用SHR-A1904相关项目累计研发投入约1.74亿元人民币。
同日晚间, 恒瑞医药 公告称,最近,公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司、上海 恒瑞医药 有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于注射用SHR-A2102的《药物临床试验批准通知书》,公司将于近期开展临床试验。
据介绍,注射用SHR-A2102为公司自主研发且具有 知识产权 的靶向Nectin-4的抗体药物偶联物(ADC),其有效载荷是拓扑异构酶Ⅰ抑制剂(TOP1i)。直到今天,注射用SHR-A2102相关项目累计研发投入约2.48亿元人民币。