深圳商报·读创客户端记者陈燕青
在一审败诉后, 华东医药 继续上诉。2月26日晚, 佐力药业 公告,因百令专利纠纷,原告杭州中美华东制药有限公司在一审判决被驳回全部诉讼请求后,已正式最高人民法院提出上诉,最高院已受理,尚未开庭审理。最近半年, 华东医药 走势欠安,从去年高点直到今天下跌逾两成。
本案涉及的专利名为 “冬虫夏草中国被毛孢合成代谢腺苷酸的酶、基因及其应用”,专利号为ZL201210175221.3,由中美华东和浙江工业大学共同拥有。
华东医药 的指控是:在珠峰药业生产销售的百令片中,检测出了该专利所保护的腺苷激酶、基因和腺嘌呤核苷酸。为此,公司认为,珠峰药业使用的原料药发酵冬虫夏草菌粉来自珠峰原料,而生产该菌粉所用的菌株即为中国被毛孢,且生产进程中使用了涉案专利保护的要领。
佐力药业 则认为,在收购珠峰药业前已进行充分尽职调查,珠峰原料早在20十年就已取得发酵冬虫夏草菌粉的药物注册批件,其生产销售行为符合国家法规。
对于此次诉讼, 佐力药业 表示,本次诉讼二审尚未开庭审理,后续判决结果尚存在不确定性,暂时无法预计其对公司本期利润或期后利润的影响。
资料显示,百令系列(包含胶囊、片剂、颗粒)是以发酵冬虫夏草菌粉为核心原料的中成药,主要用于慢性支气管炎、慢性肾炎等疾病的治疗。 华东医药 的百令胶囊曾是其独家重磅品种,2019年销售金额曾高达34.86亿元人民币。
佐力药业 2014年以1.5亿元收购珠峰药业51%股权,2018年又斥资1.2亿元收购30%股权,从而合计控股81%珠峰药业,而后者主要产品正是百令片。至此,百令市场从 华东医药 一家独大格局改变。
面对着昔日独家大单品即将和他人共享的格局, 华东医药 显然不乐意,将 佐力药业 旗下的珠峰药业告上法庭。
华东医药 提出,要求被告方停止生产销售百令片的原料及成品,并给予其相关赔偿金额约1.1亿元人民币。百令片的原料也是百令胶囊的原料, 华东医药 的目的显然是希望打压 佐力药业 获批的百令胶囊。
不过,去年12月15日, 华东医药 公告称,全资子公司杭州中美华东收到浙江顶级人民法院《民事判决书》,围绕其与 佐力药业 控股子公司珠峰药业关于发酵冬虫夏草菌粉的发明专利权纠纷,在经过2024年4月、6月的两次公开开庭后,法院驳回了中美华东的全部诉讼请求,该案涉案金额约1.1139亿元人民币。
今年1月7日, 佐力药业 公告称,收到国家药监局签发的百令胶囊《药品注册证书》。这意味着,在这一年销售金额几十亿的产品上, 佐力药业 华东医药 的竞争将进一步升级。
佐力药业 的乌灵胶囊是公司营业收入的主要来源之一。对 佐力药业 而言,获批百令胶囊显然是一件大好事。从商业逻辑看, 华东医药 的激烈反应不难明白。在经历阿卡波糖等核心品种受药品集采冲击后,百令胶囊作为其传统优势大单品,是务必力保的护城河。