【和黄医药】和黄医药爆雷！重磅肿瘤药因严重安全问题被召回，去年靠-卖资产-净利润暴增1111％
2026年3月9日，和黄医药突发重磅公告，宣布对旗下上市仅满一年的肿瘤 创新药 他泽司他片（商品名：达唯珂）启动全面撤市召回程序，这一突发举措迅速引发资本市场振荡与医药行业深度热议，成为近期国内 创新药 领域的标志性风险事件。
这款曾被公司视作肿瘤管线核心增长点、刚并入商保目录的 创新药 ，因临床试验曝出致命安全隐患被迫退市。这直接袒露了和黄医药在 创新药 引进、风控管理及商业化运营中的多重短板。这时，和黄医药2025年业绩报表看似亮眼，归母净收入同比暴增超11倍，实则是依赖出售中药资产的非我们时常性收益支撑，核心 创新药 主业仍深陷增长困境。
创新药 爆雷
此次紧急召回的达唯珂，是和黄医药授权引进、主打滤泡性淋巴瘤与上皮样肉瘤治疗的重磅 创新药 ，2025年初正式登陆国内市场，凭借全球同类首创的药物定位，一度被视为公司肿瘤药管线的核心增长点，甚至在2025年12月刚被并入首版国家商业健康保险 创新药 品目录，商业化前景被市场看好。然而上市未满一年，这款药物便迎来“生死劫”，完全打破了市场预期。
此次召回的导火索，源于药物授权方益普生开展的SYMPHONY-1 Ib/III期临床试验。数据显示，联合治疗组出现继发性血液系统恶性肿瘤的严重不良事件，经综合评估，该治疗方案的潜在风险已远超患者临床获益。基于此，益普生决定立即在全球范围内取消该药物全部上市许可，和黄医药随即跟进，同步在内地、香港及澳门启动撤市召回，停止所有相关临床试验及扩展用药项目，国家医保部门也第壹时间将该药移出医保采购平台与商保 创新药 目录。
作为聚焦肿瘤与免疫领域的 创新药 企，和黄医药目前拥有四款核心重磅 创新药 ，分别为呋喹替尼、赛沃替尼、索凡替尼及他泽司他，其中呋喹替尼已实现全球 39 个国家和地区的获批或上市，构建起覆盖实体瘤与血液肿瘤的产品矩阵。然而 2025 年，公司核心 创新药 业务整体显现短时间承压态势，营业收入表现分化明显。
财务数据显示，2025 年公司肿瘤产品综合收入同比下降 21% 至 2.144 亿美元，国内市场多款核心产品销售遇阻。其中，索凡替尼销售金额 2700 万美元，同比大幅下滑 45%，主因是受国家医保目录新增竞品的冲击；赛沃替尼销售金额 1860 万美元，同比下滑 24%，是因为面临 MET 抑制剂领域的激烈市场竞争；即便是核心支柱产品呋喹替尼，其中国市场销售金额也同比下降 13% 至 1.001 亿美元，公司解释为受监管环境调整与集采竞品冲击等原因影响。唯一实现增长的竟是他泽司他，以 158% 的同比增幅实现 250 万美元营业收入。不过该产品刚上市一年就出现严重安全问题被召回，引发社会对 创新药 安全底线的思考。
值得注意的是，和黄医药海外市场成为其重要业绩缓冲。由武田负责商业化的呋喹替尼海外版 FRUZAQLA®，2025 年销售金额同比增长 26% 至 3.662 亿美元，凭借 38 个国家的获批布局及近 20 国的医保并入，有效对冲了国内市场的下滑压力。
“卖资产”净收入暴增
与 创新药 业务频繁遇冷形成鲜明对照的是，和黄医药2025年交出的业绩报表看似“亮眼”，实则隐藏“水分”，净收入大幅增长其实其实不是源于主要业务发力，而是依靠出售中药企业股权的非我们时常性收益支撑。公司近年来更是持续剥离中药资产，逐步淡出传统中药业务赛道。
据和黄医药2025年全年业绩报告，公司全年实现总收入5.485亿美元，同比下滑近13%，但归母净收入却高达4.569亿美元，同比暴增超11倍，业绩增幅远超市场预期，业绩突破点来自2025年完成的上海和黄药业股权出售交易。2025年1月，和黄医药以合计约44.78亿元人民币（折合6.085亿美元）的价钱，向金浦健服、 上海医药 出售上海和黄药业45%股权，仅保存5%间接股权，完全让出该企业控制权，这笔交易为公司造成税后净收益约4.16亿美元，直接撑起了全年净收入的绝大部分增长。若剔除这一一次性资产出售收益，和黄医药核心主要业务仍处于微利状态。
其实，出售上海和黄药业股权其实其实不是个例，2021年，公司出售广州 白云山 和记黄埔中药股权，逐步切割传统中药业务。和君咨询顶级咨询师史天一向《华夏时报》记者表示，和黄医药出售中药业务的核心目标是为 创新药 研发“输血”。出售股权的所得资金主要用于加速肿瘤及免疫业务布局，抗体靶向偶联药物平台建设和临床开发。这属于典型的“断臂求生”式战略转型。虽然中药业务可以造成稳定的钱财流，但市场估值逻辑与 创新药 不同。通过剥离部分中药资产，和黄医药希望优化资本结构，将资源聚焦于高增长、高壁垒的 创新药 赛道，以换取未来更大的估值空间。
而此次肿瘤 创新药 召回事件是和黄医药转型路上的重大考验。对于这家背靠李嘉诚家族资本的医药企业而言，如何守住药品安全底线、补齐自主研发短板、提升 创新药 商业化能力，将是其未来破局的关键。