商业热点 > 商业洞察 > 和黄医药索乐匹尼布拟被CDE纳入突破性治疗品种

【和黄医药】和黄医药索乐匹尼布拟被CDE纳入突破性治疗品种

查看信息来源】   发布日期:3-11 12:41:02    文章分类:商业洞察   
专题:和黄医药】 【CDE】 【突破性】 【免疫性】 【HMPL


K图 00013_0

  上证报中国证券网讯(记者何昕怡)3月10日,据国家药监局药品审评中心(CDE)官方网站显示,和黄医药申报的HMPL-523拟并入突破性治疗品种,适应症为成人原发性或继发性温抗体型自身免疫性溶血性贫血(wAIHA)。索乐匹尼布(HMPL-523)是一款新型脾酪氨酸激酶抑制剂。

  1月,和黄医药宣布,该产品用于治疗wAIHA成人病患的ESLIM-02研究的3期注册阶段已达到第5至24周治疗期间持久血红蛋白应答这一主要终点。同时,除了温抗体型自身免疫性溶血性贫血以外,索乐匹尼布治疗免疫性血小板减少症的研究亦在进行中。

手机扫码浏览该文章
 ● 相关商业动态
 ● 相关商业热点
和黄医药】  【CDE】  【突破性】  【免疫性】  【HMPL】  【净利润】  【创新药】  【卖资产】