上证报中国证券网讯(记者何昕怡)3月10日,据国家药监局药品审评中心(CDE)官方网站显示,和黄医药申报的HMPL-523拟并入突破性治疗品种,适应症为成人原发性或继发性温抗体型自身免疫性溶血性贫血(wAIHA)。索乐匹尼布(HMPL-523)是一款新型脾酪氨酸激酶抑制剂。
1月,和黄医药宣布,该产品用于治疗wAIHA成人病患的ESLIM-02研究的3期注册阶段已达到第5至24周治疗期间持久血红蛋白应答这一主要终点。同时,除了温抗体型自身免疫性溶血性贫血以外,索乐匹尼布治疗免疫性血小板减少症的研究亦在进行中。