【罗欣药业】生产销售劣药 - 罗欣药业被罚没逾186万元 - 609支药品被没收

　　又要上市药企被处罚！

　　5月18日， 山东省 药品监督管理局发布的行政处理信息显示，山东 罗欣药业 集团股份有限公司（ 罗欣药业 ，002793.SZ）因生产销售不符合国家药品标准规定的注射用阿奇霉素（批号：524053043，规格：0.25g），被没收药品609支，没收违法所得68442.48元，并处罚款180万元人民币，罚没款合计186.84万元人民币，处罚决定日期为2026年4月20日。

　　山东药监局对 罗欣药业 的行政处理

　　罚单在违法事实中提到， 罗欣药业 的相关行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第壹款。该条款内容指出禁止生产（包含配制）、销售、使用假药、劣药的情形，其中“药品成份的含量不符合国家药品标准”的情形被归为“劣药”。

　　山东药监局对 罗欣药业 的处罚依据是《中华人民共和国药品管理法》第壹百一十七条第壹款。该条款明确，生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药物和违法所得，并处违法生产、销售的药物货值金额十倍以上二十倍以下的罚款；违法生产、批发的药物货值金额不足十万元的，按十万元计算，违法零售的药物货值金额不足一万元的，按一万元计算；事情严峻的，责令停产停业整顿直至撤消药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证或医疗机构制剂许可证。

　　阿奇霉素是一种我们时常使用的抗菌药，注射用阿奇霉素是第五批国家组织药品集采品种，于2021年6月开标，当时共有6家企业中标，其实其实不包含 罗欣药业 。5月19日，澎湃新闻记者以投资者身份联系了 罗欣药业 方面，职员表示，公司已经明白了这次处罚，对于处罚影响还在评估中。该职员也提到，此次被处罚的产品是公司比较小的品种，销售金额不是很大，“目前看是没达到公告标准，但内部也会审慎评估以后，再做决定”。

　　第五批药品集采注射用阿奇霉素的中选情况

　　官方网站及公开资料显示， 罗欣药业 始创于1988年，2026年在A股上市。截至2025年底，公司合计管理247个品种、386个批准文号，其中化学制剂板块185个品种、324个批准文号，原料药板块62个品种、62个批准文号。

　　虽然 罗欣药业 并未中标第五批集采的注射用阿奇霉素，但该公司2025年财报提到，2025 年，公司积极应对国家药品集中采购常态化运行。在第十一批国家集采中，公司核心抗生素品种注射用头孢唑肟钠以合理降幅顺畅中选，获得全国供应资格。在前八批国采接续项目中，公司合计14个品种中选，其中 5 个品种实现中选价格同比提升，包含盐酸氨溴索注射液、盐酸多奈哌齐分散片等。

　　2025年， 罗欣药业 营业收入为22.73亿元人民币，同比下滑14%，归母净亏损收窄至2.89亿元人民币。2026年一季度，公司营业收入5.83亿元人民币，同比增长20%，归母净收入为2415.01万元人民币，结束亏损实现盈利。公司称，收入增长主要得益于核心 创新药 替戈拉生片市场覆盖率与终端动销水平的持续提升；这时，公司产品结构持续优化，带动综合毛利率明显改善。另外，处置罗欣安若维他部分股权形成的投资收益，进一步增厚了当期利润。

　　截至发稿时， 罗欣药业 跌超4%。