【临床试验】上海莱士披露SR604注射液II期临床试验进展

　　上证报中国证券网讯 7月23日， 上海莱士 披露了SR604注射液最新临床试验进展。最近，公司在国家药品监督管理局药物临床试验登记与信息公示平台公示了SR604注射液用于先天性凝血因子VII缺乏症II期临床试验进展的登记信息。

　　SR604注射液是一种人源化高亲和力结合人活化蛋白C，特异性抑制人活化蛋白C抗凝血功能的单克隆抗体制剂。2023年12月，公司按药品注册分类的治疗用生物制品1类要求向国家药监局递交了“血友病A/B及先天性凝血因子VII缺乏症患者出血发作的措施治疗”适应症的临床试验申请，于2024年3月5日收到国家药监局签发的《药物临床试验批准通知书》。

　　基于前期结果，为进一步探索SR604注射液在更多先天性凝血因子VII缺乏症患者中的疗效和安全性，公司专项单独开展先天性凝血因子VII缺乏症人群的II期临床试验。该品种若研制成功，有望填补该疾病领域预防治疗的空白并明显改善病患的用药体验。

　　截至公告披露日，全球尚无药物获批临床试验和上市用于先天性凝血因子VII缺乏症的措施治疗。公开临床数据显示，SR604注射液具备给药间隔长、给药便捷、安全性良好的优势，临床应用潜力突出。

　　本次临床试验取得阶段性进展，标志着公司在出血性罕见病创新治疗领域取得本质突破。后续，公司将严格遵循药品研发规范，稳步推进各项临床试验及申报工作，助力填补相关领域临床治疗空白，丰富公司 创新药 产品矩阵。（蔡文俊）