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【舒泰神】舒泰神股价狂飙380%的魔幻与现实 - 靠一款未上市新药搅动资本狂欢,连亏五年业绩困局待解 - 创新药观察

查看信息来源】   6-26 19:11:06  
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  今年以来, 舒泰神 (300204.SZ)上演了一场令人咋舌的资本魔幻剧:股票价格半年内狂飙380%,市值一度突破200亿元人民币。这场狂欢的核心驱动力,是一款尚未上市的血友病新药STSP-0601——其附条件上市申请于6月3日获国家药监局受理的消息,被市场解读为“救命稻草”。

  然而,狂欢背后是残酷的现实:这家上市14年的药企已连续五年亏损,累计亏损超10亿元;2025年一季度营业收入仅6321万元人民币,同比下滑33%。 舒泰神 的困境源于核心产品“断档”与 创新药 研发失利的内外夹击。

  6月20日, 舒泰神 在互动平台表示,对于临床前和临床阶段项目的海外权益及部分项目国内权益的合作预期及多种合作模式均持开放态度,并重视BD(业务拓展)工作的开展。这一举措也为STSP-0601将来的市场拓展与商业化进程增添了想象空间。

  这场由未上市新药掀起的股票价格狂欢,最终能否兑现为业绩增长,仍是一个待解的问号。

  靠老产品艰难支撑

   舒泰神 建立于2002年,2011年在深圳证交所创业板上市。 舒泰神 以自主 知识产权 创新药 物,尤其是生物药物的研发、生产和营销为主要业务,已上市产品包含创新生物药、特色化学药、涉及神经系统、肠道系统等治疗领域。

  不过,在 舒泰神 过去长达二十三年的发展历程中,公司的产品布局长期处于较为单一的状态。直直到今天日,其主要营业收入依旧严重依赖两款老产品——2004年获批上市的舒泰清,和2006年上市的苏肽生。

  舒泰清作为一款用于治疗功能性便秘和清洁肠道的药物,在肠道相关治疗领域占据了一定的市场份额。而苏肽生则是首个国产鼠神经生长因子,在其销售的鼎盛时期,苏肽生曾在2016年达到12.39亿元销售金额,占当年公司总营业收入的比率接近九成,成为当之无愧的核心支柱产品。

  然而好景不长,2019年成了 舒泰神 发展历程中的一个转折点。这一年,苏肽生先是被列入第壹批国家重点监控合理用药药品目录,之后又被根据规定剔除出医保目录,这意味着病患在使用苏肽生时需完全自费。这直接造成苏肽生的市场需求急剧萎缩, 舒泰神 的业绩开始显现出断崖式下滑的态势,从2020年起,公司业绩由盈转亏,当年亏损额达到1.33亿元人民币。尔后,公司业绩持续低迷,在接着的几年中,亏损局面不断延续,直到今天已连续亏损长达五年之久。11.png

  在核心产品受挫、业绩持续下滑的严峻形势下, 舒泰神 将扭转格局的期待寄托在了开发 创新药 上,但这条路也是一波三折、险象环生。

  2020年2月,新冠疫情从天而降,迅速在全球范围内蔓延。 舒泰神 敏锐地捕捉到这一市场需求,迅速围绕 新冠药物 展开了多款 创新药 的布局。然而,直到疫情对经济和社会的影响逐渐减弱, 舒泰神 也未能成功推出有效的新冠治疗产品。2024年3月, 舒泰神 无奈发布公告,宣布终止所有 新冠药物 的研究工作,公司前期投入的高达3.83亿元的研发费用也随之付诸东流。

  祸不单行, 舒泰神 寄予厚望的乙肝治疗重磅药物STSG-0002同样遭遇滑铁卢。在历经四年的研发后,该项目最终不得不宣告终止研发。这些研发失利的繁重打击,进一步加大了 舒泰神 的困境。

  进入2025年, 舒泰神 的业绩情况依旧不容乐观。今年一季度, 舒泰神 营业收入仅为6321.40万元人民币,同比下降33.45%;归母净收入为-233.50万元人民币,虽然同比减亏38.05%,但依旧处于亏损状态。

  新药能否带动业绩逆袭

  就在 舒泰神 深陷业绩困境之时,一款用于治疗血友病的新药STSP-0601将 舒泰神 带入了一场股票价格狂欢,其是否能成为 舒泰神 绝处逢生的“救命稻草”?

  血友病是遗传性凝血障碍出血病,分A、B型,需定期注射凝血因子止血。可是部分患者会出现“伴抑制物的血友病”,自身免疫系统抑制凝血因子,致治疗效果差、出血风险增加。

  STSP-0601的出现,为这一难题提供了全新的解决方案。在2019年获批临床后,今年6月3日,STSP-0601附条件上市申请正式获国家药品监督管理局受理。这一进展让 舒泰神 距离推出第壹款 创新药 越来越近,也使得市场对其未来发展布满了期待。22.png

  (来源: 舒泰神 公告)

  在血友病细分赛道,已经诞生了一点重磅药物。好比神州细胞的重组凝血因子VIII安佳因为例,该产品在上市后的第壹年,便凭借其卓越的疗效和市场推广策略,创造了销售金额破10亿元的佳绩,充分展示了血友病药物市场的巨大潜力。对于 舒泰神 的STSP-0601, 财通证券 预测其国内销售峰值有望超过20亿元人民币。

  不过,STSP-0601面临的诸多挑战也不容忽视。医药行业独立评论人肖肖向《华夏时报》记者表示,从适应症细分角度来审视,STSP-0601瞄准的伴抑制物血友病适应症相对较为小众,与面向更广泛患者群体的药物相比,STSP-0601的市场基础可能相对较窄,在市场推广和销售进程中,更加考验企业精准地定位目标客户群体,提高产品的市场渗透率能力。

  虽然 舒泰神 也主动布局了不伴抑制物的血友病适应症,但其面临的市场竞争仍然异常激烈。正大天晴、 天坛生物 等药企已经先行一步,其同类产品先后获批上市,已经在市场中占据了一定的份额。对于STSP-0601而言,要想在竞争激烈的市场中脱颖而出,分得一杯羹,面临着巨大的挑战。

  同时, 舒泰神 对研发的高投入一定水平上对公司的业绩造成了繁重的压力,加剧了公司的亏损局面。2023年, 舒泰神 研发投入比营业收入还要高,达到4.48亿元人民币,占营业收入的123.02%却未换成果。

  为了缓解研发投入造成的钱财压力, 舒泰神 积极探索多元化的融资渠道,力求为公司的研发和发展注入持续的钱财动力。2022—2023年, 舒泰神 曾计划通过向特定对象发行股票募集资金总额不高于38148.15万元(含本数),扣除发行费用后的募集资金净额将专项用于 创新药 物研发项目。然而,由于多种因素的综合影响,包含资本市场行情波动、政策变化情况和公司自身发展规划的调整等,最终公司决定终止该定增计划,并取消申请文件。这一事件充分反映了 创新药 企业在融资进程中面临的诸多不确定性和挑战。

  2024年, 舒泰神 研发投入锐减逾六成,研发费用由上年同期的4.48亿元降低至1.62亿元;2025年第壹季度,公司的研发费用也同比减少46.54%。研发投入的减少虽在一定水平上改善了短时间财务情况,但也引发了市场对于是否会影响新药研发进度和质量的担忧。

  对于公司如何保证研发投入和拓展融资手段等诸多问题,《华夏时报》记者联系采访 舒泰神 董秘,截至发稿未收到回复。

   舒泰神 凭借未上市的血友病新药STSP-0601在资本市场上掀起了一阵波澜,但其多年积累的业绩困境和新药面临的市场挑战,都决定了其后续发展之路其实不平坦。肖肖认为,STSP-0601的上市虽然为 舒泰神 造成了翻身的期待,但新药上市后的市场表现仍存在诸多不确定性,其在市场竞争中能否脱颖而出,实现预期的销售目标,还有待市场的检验。

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