【上半年】垄断罚单砸穿业绩 - 联环药业上半年由盈转亏，拟发5亿元创新债能否破局转型 - 创新药观察

　　最近，江苏 联环药业 股份有限公司（下称“ 联环药业 ”）发布的2025年半年度业绩预告显示，公司上半年归属于上市公司股东的净收入预计亏损3800万元至4500万元人民币，而上年同期为盈利6288.79万元人民币，同比由盈转亏。

　　除了国家药品集采、医保政策调整及海外市场竞争加剧等行业共性因素外，一笔高达6103.82万元的垄断罚没款成为 联环药业 上半年业绩“变脸”的关键因素。该笔罚款源于 联环药业 参与 地塞米松 磷酸钠原料药价格操控，占其2024年净收入的72.53%，直接造成二季度业绩承压，最终使上半年整体业绩陷入亏损。尽管扣非净收入仍为正值，但同比降幅超六成，显示主要业务亦受明显冲击。

　　此次业绩骤变不仅袒露了 联环药业 合规经营的漏洞，更折射出仿制药企在行业转型期的生存困局，其试图通过加速 创新药 研发与高端产品拓展实现转型的道路，正被巨额罚款与行业下行压力双重裹挟，前景布满挑战。

　　核心产品全面承压

　　江苏 联环药业 股份有限公司建立于1999年12月，由扬州制药厂发起设立，2003年于沪市主板上市。作为集研发、生产、销售为一体的国家高新技术企业，公司产品覆盖泌尿系统、抗组胺、心血管、甾体激素、抗生素五大系列，拥有100多个品种规格，核心产品包含国家一类新药爱普列特、二类新药依巴斯汀和非洛地平等。

　　2025年上半年， 联环药业 业绩出现“断崖式”下滑。公司业绩预告显示，上半年归属于上市公司股东的净收入预计亏损3800万元至4500万元人民币，上年同期则盈利6288.79万元人民币，同比减少1.01亿元至1.08亿元人民币，从盈利到亏损的反转，终结了 联环药业 的收益态势。

　　 联环药业 的业绩下滑趋势在今年一季度已显现。公司一季度营业收入同比增长18.78%，但净收入同比下降29.15%，显现“增收不增利”局面。一季度受国家药品集采、医保支付政策调整和国际市场竞争加剧等多重原因影响，公司主要产品毛利率承压下行，造成归属于上市公司股东的净收入同比出现下滑。进入二季度，不利情况进一步恶化，毛利率持续低位徘徊，并且同期的一笔巨额垄断罚没款成为 联环药业 面临业绩亏损的关键因素。

　　今年6月10日， 联环药业 收到 天津市 市场监管委《行政处理决定书》，被认定与竞争对手以垄断协议形式变更、固定 地塞米松 磷酸钠原料药价格，违反《反垄断法》。对 联环药业 的处罚结果为：没收违法所得1789.92万元人民币，按2023年销售金额8%计罚6162.72万元人民币，结合宽大情形减免30%后，实际罚款4313.9万元人民币，罚没款合计6103.82万元。该金额占2024年营业收入的2.83%、净收入的72.53%，将直接减少2025年净收入6103.82万元。

　　对于本就业绩承压的 联环药业 而言，这笔巨额罚款无疑是火上浇油。公司资金流出大幅增加，对资金流造成了不小的冲击，经营活动资金流净额的减少可能还会影响到原材料采购、日常生产运营的钱财分配，甚至投资计划。

　　今年上半年， 联环药业 的扣非净收入虽仍为正值，但同样不容乐观。上半年扣非净收入预计为1850万元至2200万元人民币，同比减少63.98%至69.71%，其大幅下滑表明公司主要业务在行业环境变化冲击下承受巨大压力。

　　不仅 联环药业 的主力品种依巴斯汀片被并入集采，非那雄胺片（泌尿领域）等核心仿制药品种也逐渐被并入国家集采范围，同样经历了大幅的价钱下降。随着集采的推进， 地塞米松 磷酸钠原料药价格回归正常水平，从垄断期间的98.76元/支狂跌至集采后的0.23元—4.5元/支， 联环药业 在该产品上的收益大幅缩水。

　　医药市场战略专家赵伟向《华夏时报》记者表示，2025年上半年医药行业显现明显分化态势。部分企业凭借强大创新能力和独特产品优势实现业绩稳步增长；而以仿制药为主要业务的企业，受集采、市场竞争等原因影响，业绩出现不同水平下滑甚至亏损。 联环药业 的业绩变动在一定水平上反映了行业整体趋势，尤其是仿制药领域企业面临的生存压力越来越大。

　　转型之路面临困境

　　在今年上半年业绩“变脸”之前， 联环药业 的业绩已经显现出一定的波动。2022年，公司归属于上市公司股东的净收入为8500万元左右；2023年，这一数据略有增长，达到9200万元；2024年，净收入为8415万元人民币，相较于2023年下滑37.66%。

　　面对业绩大幅波动和行业环境变化， 联环药业 积极推进转型，将创新研发作为重要突破口，其中LH-1801的研发进展备受关注。该药物为SGLT2抑制剂，主要用于代谢疾病领域治疗，包含糖尿病、肥胖症等。

　　随着人们生活水平提高和生活方式改变，代谢疾病病发率逐年上升，成为影响公众健康的重大问题，市场对相关治疗药物需求旺盛。目前， 联环药业 LH-1801已进入临床后期阶段，公司预计2026年提交上市申请，若能成功上市，LH-1801将填补国内该领域部分未满足需求，为患者提供新治疗选择，同时为公司造成新业绩增长点。

　　不过， 创新药 研发周期长、投入大、风险高是行业普遍特点，LH-1801从临床试验到最终上市仍需跨越诸多关卡，并且对应市场竞争激烈，当前国内外已经有多款SGLT2抑制剂上市，LH-1801需在疗效、安全性、价格等方面展现独特优势才能在市场中脱颖而出。

　　在已上市产品市场拓展方面，美阿沙坦钾片成为 联环药业 的关键推进对象。作为高端降压药，美阿沙坦钾片具有良好疗效和市场潜力，与传统降压药相比，在降压效果、安全性、耐受性等方面有一定优势，能更好满足高血压患者治疗需求。目前，该产品已在13个省份完成挂网，获得了在这些省份公立医院销售的资格。

　　赵伟表示，高血压是常见慢性病，患者需长期服药，市场需求稳定且庞大。高端降压药市场虽竞争激烈，但利润空间相对较大，若美阿沙坦钾片能在该市场占据一定份额，或将对 联环药业 业绩发生积极影响。

　　近几年， 联环药业 研发投入呈持续增长势头。2021年至2023年公司研发投入分别为8500.7万元、1.07亿元和1.41亿元人民币，三年累计达3.33亿元人民币，其研发投入总额占营业收入比例也在逐步提升，分别为5.17%、5.48%、6.5%。2024年公司研发投入达2.77亿元人民币，同比猛增95.93%，占营业收入比例为12.82%，也较上年大幅提升。

　　不过，对于业绩承压的 联环药业 而言，怎样在保证研发进度的同时平衡资金投入和短时间业绩表现，是需要面对的重要问题。对此，《华夏时报》记者联系采访 联环药业 ，截至发稿未收到回复。

　　7月24日， 联环药业 召开第九届董事会第十二次临时会议，审议通过拟发行科技创新债券议案。公司计划向 中国银行 间市场交易商协会申请注册发行最高不超5亿元、期限不超3年的科技创新债券，采用公开发行方式，利率按市场情况确定。

　　 联环药业 表示，此次发行旨在响应国家科技创新政策，拓宽融资渠道、降低成本、优化债务结构。募集资金将为新药研发等核心业务提供支持，助力提升研发效率，应对研发挑战，符合公司及全体股东利益。