【达安基因】业绩大面积下滑，股权转让频发！IVD 行业上演-大鱼吃小鱼-，已步入深度整合期？

　　5月以来，IVD（ 体外诊断 ）上市企业 股权转让 事件频繁。

　　4日晚， 艾德生物 （300685.SZ）发布公告称，公司控股股东前瞻投资（香港）有限公司及公司实际控制人、老总郑立谋于近日与国药集团（北京）科技创新研究院有限公司签署了《股份收购协议》。国药集团（北京）科技创新研究院有限公司将成为公司控股股东，公司实际控制人将更改为 中国医药 集团有限公司。

　　5月17日，广药集团旗下全资子公司广药资本与 达安基因 （002030.SZ）股东广州金控、广州健康产投及广永科技签署了相关协议。根据协议，本次收购实施完成后，广药资本将成为 达安基因 间接控股股东，合计控制 达安基因 3.74亿股股份，占 达安基因 总股本的26.63%。

　　5月15日， 达安基因 （002030.SZ）分别收到广州金融控股集团有限公司、广州广永科技发展有限公司、广州生物医药与健康产业投资有限公司的《关于签订<关于广州 达安基因 股份有限公司控股权收购协议> 等协议的告知函》，广药集团确定最终受让方为其全资子公司广州广药资本有限公司，协议各方已于2026年5月14日签署了附生效条件的《关于广州 达安基因 股份有限公司控股权收购协议》等正式交易文件。

　　5月14日， 仁度生物 （688193.SH）发布公告称，公司控股股东、实际控制人居金良及其它6位股东与南京海鲸药业股份有限公司（以下简称“海鲸药业”）签署《股份转让协议》。公司控股股东将更改为海鲸药业，实际控制人更改为张现涛。

　　多起频繁并购的背后，或是IVD行业整体承压的现状。Wind数据显示，从2025年年报情况来看，A股55家上市 体外诊断 企业中有44家营业收入同比下滑，55家企业中有37家归母净收入同比下滑。

　　 天风证券 研报分析称，国内市场受当下激烈竞争环境、国内医疗行业整顿造成医院采购延缓，和 DRG/DIP （按病种付费）政策深入推进造成部分检验项目检丈量降低等原因的影响，造成试剂产品价格下行。

　　知名医疗器械营销管理专家王强在接受时代周报记者采访时指出，受集采、检验套餐解绑及立项指南等政策波动，IVD行业利润承压。集采常态化造成盈利压力，套餐解绑取消非必要检测项目，病理及检验立项指南推动降价控费，致使企业营业收入下滑，行业出现大面积亏损与退出。

　　“大鱼吃小鱼”

　　从近期IVD企业并购的受让方来看， 达安基因 选择与国资进行合作， 仁度生物 则选择与民营医药企业海鲸药业合作。王强向时代周报记者指出，IVD企业选择“买方”时，主要看重是否有协同效应。

　　王强分析称，医疗器械行业的并购整合主要显现三种模式。首先是“生态圈合作”，如罗氏、强生等外资头部企业倾向选择技术实力突出但营销薄弱的小型IVD企业，获得其特定产品中国总代理权，以此形成互补。

　　其次是“大鱼吃小鱼”式并购，即龙头企业为补全产品线而收购小型公司，以 迈瑞医疗 （300760.SZ）为例，其在IVD领域营业收入已达百亿规模，各板块布局较为完整，会针对细分领域进行精准合作或小额收购。

　　再者是“强强联合”，即国内头部企业之间的整合，但由于双方疑虑多、整合不确定性高，此类案例较为少见，非主流趋势。

　　王强认为，在现今行业环境下，强生、美敦力等外资企业参与并购国产IVD企业的意愿较低，反而会逐步退出竞争激烈的IVD红海市场，如IVD中的生化诊断、血糖试纸等低端市场，转而聚焦心脏瓣膜等高端医疗器械细分赛道。

　　IQVIA艾昆纬的IVD行业报告中也指出，近几年随着国内医疗支付改革、集中带量采购、技耗分离等政策不断推进，驱动国产替代加速。

　　从转让价格来看， 艾德生物 发布的公告中介绍，前瞻投资（香港）有限公司拟以协议转让方式向国药集团（北京）科技创新研究院有限公司转让其持有的企业7802.10万股股份，占公司总股本的20%，转让价格为21.20元/股，转让价款总计16.54亿元人民币。

　　在此次控制权变更停牌前的5月29日， 艾德生物 股票价格报收20.41元/股，略低于转让价格。

　　据 达安基因 5月15日发布公告，广州广药资本有限公司以6.47元/股受让广州金融控股集团有限公司持有的 达安基因 7017.23万股份和广州生物医药与健康产业投资有限公司持有的 达安基因 7017.23万股股份，合计为9.08亿元（含税）。上述受让价格略高于 达安基因 5月15日6.04元/股的收盘价格。

　　5月14日， 仁度生物 控股股东、实际控制人居金良、润聪（上海）企业管理中心（有限合伙）、中国国际金融股份有限公司、MING LI INVESTMENTS LIMITED、常州金新创业投资有限公司、新頌有限公司等与南京海鲸药业股份有限公司签署了《股份转让协议》。

　　润聪（上海）企业管理中心、中国国际金融股份有限公司、转让股份每股股票价格为72.65元；MING LI INVESTMENTS LIMITED、常州金新创业投资有限公司、新頌有限公司转让股份每股股票价格为50元。在停牌前的5月7日， 仁度生物 股票收盘价格为58.16元/股。

　　王强认为，衡量IVD企业标的价值的关键指标，其实不是短时间估值高低，而应聚焦其在集采与控费政策下的收益韧性、合规成本控制能力，和能否在行业出清后成为细分领域幸存者。

　　市场竞争环境日趋严峻

　　近年来，IVD行业或面临整体承压。Wind数据显示，从2025年年报情况来看，A股55家上市 体外诊断 企业中有44家营业收入同比下滑，仅有11家营业收入同比增长；55家企业中有37家归母净收入同比下滑，其中11家企业归母净收入下滑超过100%，19家企业下滑超过50%，另有18家同比增长。

　　根据IQVIA艾昆纬报告，2025年中国 体外诊断 市场规模约为919亿元人民币。受到近两年检验收费价格治理、检验套餐解绑及检验结果互认等多项政策的影响， 体外诊断 市场的规模发生波动。

　　IVD主要细分市场正面临规模下滑，IQVIA艾昆纬报告介绍，我国 体外诊断 市场由免疫诊断、生化诊断、分子诊断、血液学及体液、即时检验三POCT等细分领域构成。其中，2025年国内免疫诊断市场规模为302亿元人民币，同比下降20%，占国内 体外诊断 市场份额的33%，为 体外诊断 占比最高的细分类别；2025年国内生化诊断市场规模为87亿元人民币，同比下降16%，占国内 体外诊断 市场份额的9.5%。

　　国内IVD龙头企业 新产业 （300832.SZ）在2025年年报中指出，国内 体外诊断 市场在机遇与挑战中前行，一方面，老龄化加速、居民健康意识提升带动就诊需求增长，叠加分级治疗政策推动基层检测能力建设，为市场提供了稳定的切实需求支撑。

　　但另一方面，医疗终端 DRG/DIP 支付改革的全面落地、省际联盟 体外诊断 试剂集采的深入推进，同时叠加2025年5月公布的检验项目“套餐解绑”及跨机构检验结果互认政策，造成部分检验项目检丈量降低，明显压缩了行业利润空间并在短时间内对检丈量发生不良影响，市场竞争环境日趋严峻。

　　对于当前IVD行业发展阶段，王强认为，过去IVD因检验套餐捆绑模式存在泡沫，随着套餐解绑，不该做的检查被剔除，企业业绩与利润已回归合理水平，但行业也进入较为艰难时期。

　　强者恒强？

　　相关行业政策或也将对竞争格局发生影响。据MedTrend医趋势数据，直到今天，总共开展了5轮大的IVD联盟集采，常规生化、发光项目基本已全部并入集采。

　　《中国 体外诊断 行业年度报告（2025版）》中分析称，集采虽压缩了企业的收益空间，但对于国产龙头企业而言，也是加速实现进口替代、提升市场份额的历史性机遇。以江西肝功集采为例，经过三年集采，肝功参与报量的厂商数量不断减少，市场集中度提升，头部效应开始显现。

　　 艾德生物 在2025年年报中也指出，在政策监管持续趋严、分子病理立项指南落地、临床需求刚性增长、技术创新加速演进的多重因素作用下，行业或正经历深刻变革，市场格局加速向规范化、集中化方向重塑。

　　根据2025年4月发布的《中国IVD企业名录》数据，2024年中国IVD生产企业数量较2023年减少了近500家，同比降幅约24.6%。其中，40多家企业因经营困难被动退出；80多家企业自主选择退出市场；380家企业因多年未更新工商状态、员工少于3人或已非IVD生产企业，被名录剔除。

　　王强认为，年营业收入低于5000万元的中小型 体外诊断 （IVD）企业或将难以生存，因其未能抢占任何集采市场份额，产品缺乏竞争力，逐步被淘汰出局。

　　在此进程中，“强者恒强”的态势在IVD及医疗器械各细分领域或愈发明显。王强指出，以 迈瑞医疗 为代表的头部企业虽利润有所下滑，但凭借集采中标与中高端市场拓展，仍能持续获取市场份额。

　　“在此进程中，行业‘价格战’情况也会有所好转。大企业规模做大后，竞争仍存在，但依托规模效应与成本考量，其价格竞争尚存底线，不会陷入无底线的恶性竞争。”王强认为。