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【益盛药业】A股一中成药公司确认 - 药品存严重缺陷,被药监局责令停产整改!已卖出2400瓶,启动三级召回

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益盛药业

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   益盛药业 (002566)近日公告,公司7月1日收到 吉林省 药监局出具的《采取风险控制措施通知书》,因产品补金片存在严重缺陷,生脉注射液和补金片的生产线被暂停生产销售。

  公告显示,在2026年6月26日-28日国家药品监督管理局食品药品审核检验中心的有因检查中发现, 益盛药业 产品补金片存在严重缺陷1项,存在安全隐患。依据《中华人民共和国药品管理法》第九十九条的规定, 吉林省 药品监督管理局对 益盛药业 生脉注射液,规格:10ml、20ml,小容量注射剂(Ⅰ车间、Ⅲ车间)洗、灌、封联动线,中药前处理及提取生产线(中药前处理车间、提取Ⅱ车间);补金片,规格:糖衣片片心重0.25g、薄膜衣每片重0.26g,固体制剂车间固体制剂生产线,中药前处理及提取生产线(中药前处理车间、提取Ⅰ车间)采取暂停生产/销售风险控制措施,同时,责令 益盛药业 对存在的问题进行整改,待风险隐患消除后方可恢复生产/销售。根据本次飞行检查核查结果及风险评估结论,本次涉事产品中仅补金片生产环节存在潜在质量安全隐患。

  本次涉事产品生脉注射液、补金片2025年营业收入占 益盛药业 同期营业收入比例分别为7.65%、0.01%。 益盛药业 表示,本次风险控制措施将造成公司阶段性产能停滞,短时间内部分药品供货紧张。本次产品召回将发生物流、处置等相关费用,同时可能造成部分市场订单流失、终端供货中断,进一步影响当期利润。本次风险控制措施及召回事项暂未造成公司核心经营资质、药品批文失效,不会直接触发退市风险警示及其它风险警示。

  据了解,公司已主动对相关批次产品启动三级召回,该批补金片共生产9562瓶,销售2400瓶。

  7月7日,证券时报记者从 益盛药业 获悉,收到整改通知后,公司第壹时间通知全国经销商、医药公司及药品销售客户,启动产品下架、封存、回收工作;成立专项整改小组,针对检查报告中的缺陷项逐项梳理问题、制定整改方案、落实整改举措。另外,公司为杜绝同类合规问题再次发生,在停产期间全面开展生产体系、设备验证、人员合规、数据溯源、物料管控全链条自查自纠,完善GMP质量管理体系。

   益盛药业 主要业务为中成药药品的研发、生产和销售。截至发稿, 益盛药业 报6.1元/股,市值约为20.2亿元人民币。公司2026年第壹季度营业收入约1.79亿元人民币,同比增加12.24%;归属于上市公司股东的净收入约1614万元人民币,同比增加36.11%。

  每日经济新闻综合自证券时报、公司公告

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