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【益盛药业】益盛药业因产品严重缺陷被责令停产整改,涉事产品启动召回

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益盛药业

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  7月5日, 益盛药业 (002566.SZ)发布公告称,公司于7月1日收到 吉林省 药品监督管理局出具的《采取风险控制措施通知书》(吉药采控[2026]T02号)。

  公告显示,2026年6月26日至28日,国家药品监督管理局食品药品审核检验中心开展有因检查,发现 益盛药业 产品补金片存在严重缺陷1项,存在安全隐患。依据《中华人民共和国药品管理法》第九十九条的规定, 吉林省 药监局对公司生脉注射液(10mL、20mL)及补金片(糖衣片片心重0.25g、薄膜衣每片重0.26g)相关生产线采取暂停生产/销售的危险控制措施,并要求公司对存在问题进行整改,待风险隐患消除后方可恢复生产/销售。

  据公告,涉事产品生脉注射液、补金片2025年度营业收入占公司同期营业收入比例分别为7.65%和0.01%。公司方面表示,本次风险控制措施将造成阶段性产能停滞,短时间内部分药品供货紧张;产品召回将发生物流、处置等相关费用,同时可能造成部分市场订单流失、终端供货中断,进一步影响当期利润。不过,本次事项暂未造成公司核心经营资质、药品批文失效,不会直接触发退市风险警示及其它风险警示。

  针对此次事件, 益盛药业 已主动对相关批次补金片启动三级召回,该批产品共生产9562瓶,已销售2400瓶。公司方面表示,已成立专项工作组逐项梳理问题、制定整改方案,并积极配合监管职能部门的调查处理。目前,公司尚未收到相关不良安全事件报告。

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