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【阿斯利康】阿斯利康中国区首现半年度营收下滑,跨国药企靠专利壁垒-躺赢-模式玩不转了?

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  7月27日,阿斯利康发布2026年上半年财报。

  306.72亿美元总营业收入、6%同比增长,肿瘤板块收入141.23亿美元、同比上涨15%,Enhertu(德曲妥珠单抗)持续爆发从全球数据来看,上述成绩颇为亮眼,但聚焦中国市场,公司取得35.1亿美元营业收入,同比下滑5%,这也成为阿斯利康近年第壹次出现半年度中国区业绩负增长。

  《每日经济新闻》记者了解到,出现这样的现象,其实其实不是源于单一产品的短时间波动,而是在集采政策持续深化、重磅原研药依次迎来专利周期、与本土 创新药 竞争加剧的三重因素共振下,可以视为跨国药企传统在华商业模式遭遇系统性挑战的标志性事件。

  达格列净、奥希替尼、Enhertu三条核心产品线分别遭遇集采挤压、同类 创新药 正面竞争、新一代生物药不同化角逐阿斯利康当下的困境,也为外资药企勾勒出未来长期竞争格局:单纯依靠海外引进成熟新药、凭借专利壁垒维持溢价的“躺赢模式”或难以为继。

  达格列净失守公立医院:集采冲击成熟慢病原研药基本盘

  上半年,阿斯利康明星产品达格列净全球收入39.98亿美元,同比下滑11%,主要的压力来自两端:美国市场专利到期造成仿制药冲击;中国市场第十一批国家集采丢标。

  安达唐(达格列净)在中国市场具备极强的样本意义。2019年医保谈判“灵魂砍价”将其价格锁定至4.36元/片,当时创下该药物全球最低价,依靠医保准入迅速放量,成长为阿斯利康慢病板块支柱产品。但时隔7年,这一当年极具竞争力的价钱,在集采体系内完全失去优势。第十一批国家集采中,多款国产仿制药报价低至0.215元至0.56元区间,巨大的价差之下,阿斯利康的报价为4.36元/片,这一报价意味着阿斯利康几乎主动放弃了公立医院市场。

  数据侧面凸显市场博弈的残酷性:原研安达唐10mg规格首年约定需求量高达4.63亿片,需求体量几乎等于于其余所有竞标仿制药企需求的总和。庞大院内市场拱手让出,意味着国内SGLT2抑制剂市场,原研将丢失公立医院流量基本盘。

  当然,集采规则预留缓冲空间,协议采购量之外,医院可自主采购非中选品种,叠加零售药店、线上渠道、民营医疗机构市场,达格列净短时间内不会完全退出中国市场。但慢病药物高度依赖院内渠道,价格敏感度极高,仿制药成本优势难以忽视。

  达格列净的遭遇不只是单一产品失利,它表明,过往跨国药企依靠慢病单品稳定贡献资金流的商业模式,正在被集采制度持续瓦解。未来更多过专利期、即将进入集采目录的外资慢病品种,都将面临相似抉择——大幅降价竞标压缩利润,或是主动放弃院内主流市场。

  奥希替尼承压:本土 创新药 完成从“跟随”到“赶超”

  如果说达格列净的压力来自集采政策驱动的价钱竞争,奥希替尼面对的,则是我国 创新药 产业升级造成的技术、商业等方面的多维度竞争。

  奥希替尼上半年全球营业收入37.75亿美元,同比增长6%,在全球依旧是EGFR三代TKI标杆药物。但在中国市场,其面临的情形更加复杂。翰森制药阿美替尼、 艾力斯 伏美替尼2025年全终端销售金额双双突破50亿元人民币,国内三代EGFR-TKI赛道形成“两本土药企对抗一款原研”的竞争格局。

  除了商业化竞争外,奥希替尼还面临临床研发端的竞争。

  强生的埃万妥单抗(EGFR/c-Met双抗)联合兰泽替尼方案,在全球多中心III期MARIPOSA临床中头对头击败奥希替尼——中位无进展生存期(PFS)为23.7个月对16.6个月(HR=0.70),该疗法已于2024年8月获FDA批准。国产同源康医药的TY-9591(氘代三代EGFR-TKI)也已开展头对头奥希替尼的大型临床研究,针对EGFR突变肺癌脑转移患者展现出疗效明显改善。

  奥希替尼面临的困境是国内原 创新药 产业的系统性升级。本土药企不再满足容易的跟随,而是开始布局头对头临床试验、抢占细分耐药人群、构建联合治疗方案。在肺癌这一最大的抗肿瘤赛道,外资原研药遭遇本土 创新药 在销量、临床研发的双线挤压。

  Enhertu高速增长之下隐藏隐忧

  财报最大亮点来自阿斯利康与日本原研药企第壹三共合作的Enhertu,上半年全球销售金额29.61亿美元,商业化势能强劲,有望冲击50亿美元年化销售规模。作为全球HER2 ADC(抗体偶联药物)标杆,Enhertu覆盖乳腺癌、胃癌、非小细胞肺癌多个大癌种,是阿斯利康肿瘤管线未来最重要增长支柱。

  但在中国市场,Enhertu同样无法独享赛道红利,国内ADC企业走出一套成熟的不同化竞争策略,避免正面硬刚的同时,形成全方位竞争。

  其中, 恒瑞医药 SHR-A1811采取正面竞争路线,在HER2突变肺癌领域直接对标Enhertu,同时广泛布局结直肠癌、胆道癌等尚未被充分开发的癌种,拓宽护城河。科伦博泰A166拿下HER2阳性乳腺癌二线适应证,重点攻坚ADC药物耐药后市场,缔造替补治疗方案。百利天恒BL-B01D1另辟蹊径,依托EGFR×HER3双抗ADC不同化靶点,开辟独立竞争赛道。

  不同于此前小分子药物容易的同质化竞争,国内ADC企业从靶点创新、空白癌种等抢先布局。随着多款国产ADC持续推进临床、逐渐申报上市,HER2靶点赛道将迎来密集获批潮。

  Enhertu依靠先发优势能够维持短时间领先,但需要持续通过适应证拓展、长期临床数据巩固优势。重磅生物新药“一家独大”的窗口期正在大幅缩短,海外前沿 创新药 引进国内后,留给外资药企独占市场的时间越来越有限。

  阿斯利康中国区半年度营业收入负增长,不是短时间市场波动,而是多重结构性矛盾集中显现,也是跨国药企在华转型的缩影。传统“现金牛”慢病品种逐渐进入集采周期,利润持续收缩。另外,新一代 创新药 从获批、医保谈判到放量需要时间,管线衔接出现断层。过去依靠成熟单品持续输血的模式难以为继。

  同时,竞争主体发生根本性变化。十年前,外资药企主要竞争对手是仿制药企业,如今同台竞技的是本土 创新药 企,竞争维度从价格延伸至靶点设计、临床开发、适应证布局等各个方面。

  长期以来,阿斯利康是本土化布局最为积极的跨国药企之一,但即便拥有可靠的本土化布局,依旧难以对冲产业周期变化造成的压力。对于阿斯利康而言,中国市场5%的下滑是一次重要预警。未来想要稳住基本盘,不能单纯依靠持续引进海外新药,需要重新平衡管线布局、定价策略、本土研发投入。

  7月29日下午,《每日经济新闻》记者将采访提纲发送至阿斯利康中国方面,但对方表示财报相关问题需经由总部解读。

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