商业洞察
【创新药】A股创新药板块大涨!基本药物目录时隔8年调整,司美格鲁肽等明星产品被纳入
【查看信息来源】 7-10 20:50:17时隔8年,《国家基本药物目录》终于再次迎来更新。
7月9日,国家卫健委等三部门发布《国家基本药物目录(2026年版)》(下称“基本药物目录”),共收录794种药品,其中,化学药品和生物制品476种,中成药318种。新版目录将于今年9月1日起施行。
相比2018年版,新修订版的基本药物目录新增药品品种116种,其中新增化学药品和生物制品68种、中成药48种。
新版基本药物目录将“基本药物”定义为,满足疾病防治基本用药需求,适应现阶段基本国情和保障能力,剂型适宜,价格合理,能够保障供应,可公平获得的药物。
在7月9日召开的新闻发布会上,国家卫健委药政司司长龚向光解释称,“也就是群众看病、医师开药,临床用药优先备什么、用什么,国家基本药物目录是一个重要依据。”
一个值得注意的亮点是,新版目录第壹次并入了 创新药 。根据国家卫健委披露,此次目录并入4种国产Ⅰ类新药,包含3种化学药品和生物制品、1种中成药。另外,还有部分跨国药企的 创新药 ,囊括肿瘤、呼吸、肾病、罕见病、自身免疫疾病等多个疾病领域。
最新版基本药物目录发布后,7月10日,A股 创新药 板块上涨幅度领先, 常山药业 (300255.SZ)、益诺思(688710.SH)收获20cm涨停, 哈药股份 (600664.SH)、 众生药业 (002317.SZ)等均10cm左右涨停。
不过,有产品被并入此次目录的药企,包含 以岭药业 (002603.SZ)、康诺亚-B(02162.HK)、 荣昌生物 (688331.SH)等,股票价格仅小幅波动, 汉森制药 (002412.SZ)股票价格跌超4%。
基本药物目录为 创新药 开闸
近年来,国内涉及肿瘤、神经系统疾病、免疫系统疾病等多个疾病领域的大量 创新药 上市应用。此次国家基本药物目录的更新调整,将 创新药 并入遴选的调整范围。
上述提到的被并入目录的4种国产Ⅰ类新药,分别为 以岭药业 的解郁除烦胶囊、康诺亚的司普奇拜单抗、 荣昌生物 的泰它西普、先声药业(02096.HK)的依达拉奉右莰醇。
其中,解郁除烦胶囊是 以岭药业 的独家专利中药品种,为治疗轻、中度抑郁症的国家1.1类创新专利中药。该药于2021年12月获批上市,2022年通过国家医保谈判第壹次并入医保目录乙类药品。
这也体现了此次目录调整“中西药并重”的特征。除解郁除烦胶囊外, 以岭药业 还有连花清瘟胶囊、芪苈强心胶囊、津力达颗粒、通心络胶囊等多款产品进入目录。 以岭药业 在7月9日发布公告称,本次入选目录的产品,在2025年收入合计为60.69亿元人民币,占当年公司主要业务收入77.50%。
另外,新并入目录的 创新药 还包含多个跨国药企的明星产品。
包含已经进入中国市场十多年的多个 创新药 ,好比艾伯维的阿达木单抗(免疫系统用药)、罗氏的贝伐珠单抗(抗肿瘤靶向药)等;也包含近几年才在中国市场获批的几款 创新药 ,好比诺和诺德的司美格鲁肽(商品名:诺和泰®)、阿斯利康的奥希替尼(抗肿瘤靶向药)、拜耳的非奈利酮(泌尿系统用药)。
好比目录新增的糖尿病用药,就包含司美格鲁肽(仅限于糖尿病适应证,不包含减重适应证)。
诺和泰于2021年进入中国市场。根据诺和诺德方面披露,诺和泰是目前唯一同时获批2型糖尿病、心血管疾病和慢性肾脏病适应证的GLP-1RA周制剂,能够实现“糖-心-肾”共管共治。
诺和诺德大中国区总裁蔡琰在近日接受媒体采访时表示,当这种“多重临床获益”的 创新药 品进入基本药物目录后,对于患者而言,最直观的改变是可及性的跃升。
蔡琰解释这背后的理论是,大多数需长期治疗的慢病,患者无法只在大医院完成日常管理。真正决定治疗效果的,往往是复诊、随访、用药调整和长期依从性。而基层医疗机构的配备比例大幅提高,意味着大量基层患者可在距离更近的社区中心和乡镇医院用上该 创新药 。
司美格鲁肽进入基本药物目录,也可看出此次基本药物的遴选要求不只是单一的价钱,而是综合临床价值高、受众人群较多、适宜各级医疗机构使用等多方面因素。
龚向光在上述发布会介绍,在调整工作中,针对影响我国居民健康的主要病种,临床用药首选、中西药并重、适宜基层使用等特征和定位;同时充分考虑临床应用实践、药品标准变化、 创新药 发展和药品安全有效、价格适宜、保障供应等情况,兼顾世界卫生组织发布的基本药物目录变化情况。
医药产业资深专家杜臣对时代周报记者表示,基本药物目录遴选进程中,价格一直是考量因素之一,但此次有一个新变化,过去部分药物是先进入目录,再拓展市场,但如今同等情境下,已经有一定规模和市场的药物或会优先进入。
对药企影响如何?
市场之所以关注哪些药物被并入基本药物目录,一个主要起因是,基本药物目录是各级医疗卫生机构配备使用药品的依据。
这意味着,药物被并入基本药物目录后,可以进入更多医院、更多基层医疗机构,并获得优先使用。
根据上述发布会,此次基本药物目录调整中,新增的药物品种均为医保药品。
“并入基本药物目录最直观的一个影响是能够增进销售。”一家药物被并入此次基本药物目录的药企相关人士表示,若A和B两款药物均为医保药品,A药品被并入基本药物目录,治疗同一种疾病时,虽然两款药品均可进行医保报销,但基层终端会优先选择进入基本药物目录的A款药品。
“并入基本药物目录的药物,一般疗效确切、性价相当高。”上述药企相关人士表示,未来可能还会对医疗机构的基本药物使用量占比进行要求,但实际如何执行落地还不清楚。
对于药企而言,进入医保药品目录,决定其产品能否获得医保基金支付;而进入基本药物目录,则决定其产品能否被全国各级医疗机构优先配备、临床是否优先使用。
基本药物在临床用药中使用广泛,根据国家卫健委方面初步测算,新版目录药品占全国公立医疗卫生机构药品配备品种使用总量的71%,其中,基层、二级、三级公立医疗卫生机构基本药物使用量占比分别为78%、74%、65%。
汉森制药 在7月9日发布公告称,其四磨汤口服液等三个品种并入基本药物目录,将有益于公司拓展市场、扩大销售,但产品未来销售情况可能受政策、市场环境等原因影响,具有一定不确定性。
兴齐眼药 (300573.SZ)的左氧氟沙星滴眼液等4个产品并入基本药物目录,其在公告中表示,将有力推动相关产品在基层医疗市场的覆盖扩容,对公司后续市场拓展有积极影响。
杜臣认为,进入基本药物目录意味着药企更容易进入医疗机构,为临床放量铺路。但最终市场表现,仍决定于企业自身的学术推广、渠道下沉等综合商业化能力。