药用对了能治病,但也要谨防异常现象!最近, 重庆市 药监局发布2023年 重庆市 药品异常现象监测年度报告。共收到报告37434份,化学类药物占了8成多,其中市民最熟悉且家庭小药箱常备的抗感染药占据首位。
去年共收到药品异常现象报告37434份
2023年度重庆全市共收到《药品异常现象/事件报告表》37434份。2008年至2023年, 重庆市 药品异常现象监测中心累计收到《药品异常现象/事件报告表》382943份。
其中,收到新的和严重药品异常现象/事件报告13240份,占同期报告总数的35.37%。收到严重药品异常现象/事件报告4319份,占同期报告数的11.54%。
药品异常现象是指合格药品在正经常使用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。药品异常现象是药品的固有属性,一般而言,所有药品都会存在或多或少、或轻或重的异常现象。
“药品异常现象监测是药品上市后安全隐患监管的重要支撑!”药监人员表示,其目标是及时发现和控制药品安全风险。新的和严重药品异常现象报告,尤其是严重药品异常现象报告数量多了,其实不是说明药品安全水平下降,而意味着监管职能部门掌握的信息越来越全面,对药品的危险更了解,风险更可控,对药品的评价更加有依据,监管决策更加准确。
化学药品占85.91% 抗感染药居首位
2023年药品异常现象/事件报告中,涉及已分类怀疑药品36648例次,其中化学药品占85.91%,生物制品占2.93%,例次数排名前5位的类别依次为抗感染药、肿瘤用药、心血管系统用药、呼吸系统用药、镇痛药。其中,前三种药物的排名与国家药监局发布《国家药品异常现象监测年度报告(2023年)》中化学药品异常现象例次数排名相同。
抗感染药药物包含抗生素、合成抗菌药、抗真菌药、抗病毒药等,为何抗感染药更容易发生药品异常现象?专家表示,一方面起因是因为抗感染药是临床应用最为广泛的药物类别之一,使用量大,异常现象发生的机率也相应增加,另一是因为抗感染药的异常现象种类繁多。
另外,2023年报告的药物异常现象/事件中,皮肤及皮下组织类疾病占27.73%、胃肠系统疾病占24.90%,前两位占比之和超过50%,远高于其它系统疾病。这也意味着,假如你服药之后很快出现皮肤红肿、瘙痒、紫癜,和恶心、呕吐、腹痛、腹泻、便秘等症状,则要高度怀疑是药物异常现象,应迅速就诊。
静脉打吊针最易发生药品异常现象
根据报告中的给药途径统计,2023年药品异常现象/事件报告中,静脉滴注(即静脉打吊针)给药,占57.07%;之后分别是口服给药28.93%,静脉注射给药3.67%,肌内注射给药1.93%,外用给药1.71%,其它给药途径为6.69%。
怎样合理选择给药途径?药监人员介绍,不同给药途径具有不同样的临床意义,如口服给药途径,最经常使用,相对安全、方便、经济的给药途径;注射给药途径,优点是吸收快,药量准确可控,缺点是未经过人体的天然屏障,直接进入体内,可引起组织损伤、疼痛、感染,甚至严重异常现象。
临床上应根据用药实际,遵循“能口服给药的,不选用注射给药;能肌内注射给药的,不选用静脉注射或滴注给药”的准则,合理选择给药途径。
“活血化瘀”占中药异常现象首位
2023年药品异常现象/事件报告中,涉及已分类怀疑药品36648例次,其中中药占11.15%;2023年严重异常现象/事件报告涉及怀疑药品4766例次,其中中药占4.43%。与2022年相比,中药在总报告数中占比提高了1.02个百分点,在严重报告数中占比降低了0.90个百分点。
2023年药品异常现象/事件报告涉及的中药中,例次数排名前5位的类别分别是理血剂中活血化瘀药(22.50%)、清热剂中清热解毒药(9.78%)、祛湿剂中清热除湿药(7.09%)、祛湿剂中祛风胜湿药(4.43%)、补益剂中补阳药(4.31%)。从药物剂型看,注射制剂和口服制剂占比与去年相比基本持平。从药品类别上看,活血化瘀药的报告数量在中药报告和中药严重报告中均居首位。
为啥中药会引起异常现象?“是药三分毒”,中药和其它药品一样,在施展治疗作用的同时,也有可能会发生一定异常现象。药监人员表示,严格根据说明书规定的功能主治使用中药,有助于减少和避免异常现象/事件的发生。