【医疗器械】重庆市药监局曝光9批-台-不合规医疗器械

　　最近， 重庆市 药监局发布通告，经重庆医疗器械质量检验中心检验，标示为河南百乐适卫生用品有限公司等9家企业生产的9批（台）产品不符合标准规定，涉及医用 口罩 、透明质酸敷料、制氧机等。

　　记者了解到，这些产品都是在重庆本地药房、医药公司等抽检的，产品生产、备案登记地除了1家在重庆外，其余8家均为外地企业。

　　具体不合规情况如下：

　　医用透明质酸敷料1批次，湖南新谐康医疗器械有限公司生产，涉及舒适性、紫外吸收不符合标准规定。

　　医用外科 口罩 3批次，河南百乐适卫生用品有限公司等3家公司生产，涉及 口罩 带断裂力强度不符合标准规定。

　　医用防护 口罩 2批次，河南驭辽医疗科技有限公司等2家公司生产，涉及过滤效率不符合标准规定。

　　医用压缩雾化器1批次，英华融泰医疗科技股份有限公司生产，导线的截面积不符合标准规定。

　　特定电磁波治疗仪1批次，重庆炬新一医药科技有限公司生产，涉及指示灯和按钮（考察项目）、外壳和防护罩、YY0316-2018标准下正常使用时的稳定性不符合标准规定。

　　医用分子筛制氧机1批次，安徽皖舒医疗设备有限公司生产，涉及传导发射、辐射发射不符合标准规定。

　　通告表示，对以上不符合规定的产品， 重庆市 药监局已责成有关单位采取查封、扣押、暂停销售、召回等必要的控制措施，依据相关法律法规进行查处。

　　上游新闻记者陈瑜