8月14日，日本小林制药公司公告称，关于疑似与“红麹”（红曲）保健品存在关联、接到遗属等咨询的去世事例，向日本厚生劳动省漏报了11人。小林制药称“本应汇报的事例未能汇报”。据小林制药透露，接到消费者咨询时，责任人的统计工作出现了失误。
此次事件起因为当地时间3月22日，日本小林制药公司在其官方网站发通知称，有部分消费者在使用该公司生产的含有红曲成分的保健品后出现肾脏等部位的疾病，部分患者进行住院治疗，有的甚至需要进行透析。
据日本厚生劳动省公布数据，截至7月21日，该事件中正在调查因果关系的去世病例超过100例，就医消费者超过2270人，累计460余人住院。小林制药老总小林一雅和社长小林章浩于7月23日引咎辞职。
记者了解到，红曲是一种具有悠久历史的传统发酵产品，它是由红曲霉在大米上生长发酵而形成的。红曲霉菌发酵进程中可能会发生微量的有毒物质，如一定水平上具有肾脏毒性和致癌、致畸作用的桔青霉素。小林制药每年能生产18.5吨红曲原料，其中约有八成用于向其它饮料食品公司供货。
小林制药是一家具有130多年历史的日本企业，建立于1886年，最初是位于日本大阪的一家药房。随同着时间的推进，小林制药逐渐发展成为一个以产品开发为主的企业，其业务范围涵盖了药品、医疗器械、日用品和食品等多个领域。
小林制药的产品不仅在日本国内销售，还销往美国、英国、东南亚等世界各地。在中国，小林制药通过其子公司小林制药（中国）有限公司，销售包含暖宝宝、冰宝贴、爽花蕾和香居源等在内的产品。
当地时间8月8日下午，日本小林制药公司举行新闻发布会，宣布将退出红曲相关产品的制造和销售业务，并从19日开始，小林制药将开始接受因服用含该公司红曲成分保健品而生病的消费者赔偿申请，因服用相关保健品而去世的案例将另行赔偿。