【Zepbound】两年多以后 - 礼来减肥药Zepbound终于不再短缺

　　美东时间周四，美国食品和药品管理局(FDA)发布消息称，礼来公司的畅销 减肥药 Zepbound已经不再短缺，这将对数十亿美元的复方药市场发生严重冲击。消息发布后，美国远程医疗公司Hims & Hers Health股票价格狂跌逾10%。

　　FDA当天明确表示，始于2022年12月的Zepbound短缺问题已经得到解决，接着还会继续监控这些产品的供需情况。替尔泊肽是礼来糖尿病药物Mounjaro和 减肥药 Zepbound的主要活性成分。

　　礼来公司的一位讲话人表示，任何推广或销售未经批准的替尔泊肽的个人和企业现在务必停止了，以确保患者使用的是经过FDA审查、确认安全有效的药物。

　　自2022年底以来，这种以多种剂量销售的 减肥药 物始终在FDA的短缺名单上，患者、医师和药剂师纷纷抱怨难以获得这种药物。

　　由于买不到诺和诺德和礼来的 减肥药 物，因此一些患者转向了复方制剂，FDA允许在短缺的情景下制作该类药物，以帮助患者获得必要的治疗。

　　然而，FDA其实其实不对这些复方制剂进行审批，也不像对传统处方药那样进行同样的监察管理。这意味着，尽管复方制剂含有与原药物相同的活性成分，但它们的制备过程、质量控制和安全性可能不会受到与商业生产药物相同的监察管理标准。

　　因此，FDA周四宣布，随着Zepbound短缺时代的结束，某些药店将不得不停止生产、销售或分发替尔泊肽复方制剂。

　　记者了解到，复方药房务必在未来60至90天内停止生产替西帕肽的复方版本，目标是让患者有充分的时间从复方版本过渡到FDA批准的品牌药物。

　　这对复方药房来说是一个繁重打击，这些药店表示，他们的仿制药物可以助推那些没有覆盖Zepbound保险、也负担不起每月约1000美元的高昂药价的病患。Zepbound和其它 减肥药 价格高昂且保险覆盖有限。

　　这时，礼来和诺和诺德已经开始起诉这些复方药企，理由是营销和 减肥药 质量问题。礼来此前已投资数十亿美元扩大替尔泊肽的生产能力，希望满足空前绝后的市场需求。

　　美国药房配药联盟首席执行官Scott Brunner表示，这一声明其实其实不出人意表，但不一定是故事的结局，不相信Zepbound的短缺真的结束了。

　　Bernstein分析师Courtney Breen认为，FDA的决定表明，“复方药狂潮”即将结束，但由于许多患者可能仍然无法负担Zepbound的高昂费用，因此对这些药物的整体需求和处方量的影响可能不会太大。