【阿尔茨海默】4400万美元买断阿尔兹海默症新药 - 康哲药业能否抢滩成功？

　　卖药大户康哲药业（00867.HK）拿下了一个“潜在爆品”。

　　1月8日，康哲药业宣布，通过全资附属公司与Alpha Cognition就用于治疗轻度至中度阿尔茨海默型痴呆症状的改良型新药ZUNVEYL签订许可、合作与经销协议。

　　根据预计，2035年，中国60岁及以上人口至少增加40%。随着老龄化的到来，阿尔茨海默病也迎来爆发风险。

　　老年痴呆一般指阿尔茨海默病，也被称为“脑海中的橡皮擦”，会出现记忆力下降、性格改变、大小便失禁等症状。我国现存的阿尔茨海默及其它痴呆患者近1700万人，占全球总数近30%。

　　2025年伊始，国家卫生健康委等15个部门联合印发《应对老年期痴呆国家行动计划（2024—2030年）》。明确提出，到2030年基本建立老年期痴呆综合连续防控体系。

　　相比于肿瘤、慢性病、心血管等药物活跃涌现的领域，阿尔茨海默病药物的市场极为寂静。

　　根据美国药物研究与制造商协会报告，全球阿尔茨海默病药物研发失败率高达99.6%，其中不乏礼来、默沙东、辉瑞、罗氏等知名跨国药企布局的项目。目前获FDA批准上市的阿尔茨海默病药物不超十款，国产药物更是一片空白。

　　2019年，绿谷制药研发的原创治疗阿尔茨海默病新药“九期一”上市。不过，有教授公开疑问其治疗效果“做假”，争论持续多年，直到今天未有结果。而其经FDA批准的三期临床试验最终也因缺钱而提前终止。

　　此次康哲药业拿下的ZUNVEYL于2024年7月获得美国FDA批准上市，为近十年来FDA批准的第贰个阿尔茨海默病口服疗法。

　　根据Alpha公司介绍，该协议的总金额为4400万美元，其中包含600万美元的预付款。相对应的，康哲药业获得了在亚洲（除日本）、澳洲、新西兰开发、注册、生产、进出口和商业化产品的独家权利。

　　价值4400万美元的独家权利，ZUNVEYL“钱”途如何？

　　2024年，两款针对早期阿尔茨海默病治疗的进口 创新药 在我国获批上市，分别为卫材的仑卡奈单抗注射液、礼来的多奈单抗注射液。其中，仑卡奈单抗已步入商业化阶段，中国定价为每瓶2508元。以体重60千克的病患计算，年治疗费用约18万元。

　　根据卫材披露，仑卡奈单抗2024年上半年收入约7.7亿元人民币，预计全年收入约20亿元人民币。其估算，到2032年中国可能成为仅次于美国的仑卡奈单抗第贰大市场，中国病患的比率将激增到28%，中国区销售金额占比可涨至13%，约合82亿元人民币。

　　这一预期，充分说明了中国患者对阿尔茨海默病药物的迫切需求。而卖药起家的康哲药业拥有极为成熟的销售渠道，将有助于ZUNVEYL的入华拓展。

　　在海外药企来华“圈地”之时，很多国内企业也纷纷入局，瞄准这块尚未被完全占有的蛋糕。目前，先声药业、 恒瑞医药 、 海正药业 、 通化金马 的阿尔茨海默病相关药物都已进入临床阶段。

　　这一寂静多年的市场暗潮涌动，康哲药业能否在众多国产药企挤入前，凭借代理老本行的优势抢先分得一杯羹？