中国 创新药 海外授权再创新高。数据显示，2024年其交易金额超过404亿美元，而上年同期仅为261.87亿美元。但这一蓬勃增长的交易态势却引发一些担忧：有观点认为，其间可能有 创新药 企迫于融资压力“贱卖”在研管线产品，相当于“卖青苗”，无益于中国 创新药 企的长远健康发展。
担忧背后，是我国生物医药行业复杂的发展态势与多方因素的交织。第壹，证明我国的医药创新能力得到国际认可；第贰，折射出 创新药 企在发展进程中融资不畅；第叁，由于缺少本土大型跨国药企，很多国内 创新药 企只能与欧美跨国药企合作。
多位接受证券时报记者采访的业内人士坦言，对于大部分尚处于成长期的中国 创新药 企，目前不具备药物研发、临床试验、注册审批、全球销售等全链条的掌控能力，通过对外授权，不失为现阶段中国 创新药 企借船出海的一道“良方”。
对外授权交易攀升
华泰证券 研报显示，截至2024年11月18日，2024年国产 创新药 达成对外授权（license out）交易数量71笔（2023年同期61笔），同比增长16%；涉及总金额达404.54亿美元（2023年同期261.87亿美元），同比大幅提升54%。
对此， 成都先导 老总李进认为，这两年中国公司对外授权交易“量价齐升”，这是过去10至20年中国生物医药企业不懈蹈厉奋发的成果，一些项目开始“开花结果”，释放出积极信号。“买方通常都是一些海外大型公司或投资机构，他们愿意投入金银财宝，这不仅彰显了对我国企业创新成果的认可，也反映出中国产品具有广阔的商业潜力，能够满足其需求。”
李进表示，一些中小型生物医药公司通过对外授权，交给一个有全球布局能力的国际合作伙伴进行临床试验、产品申报、产品销售，是一件好事。在这一进程中，公司获得的不只是直接的经济回报，还能获得面对国际市场的产品开发、临床试验审批审评、上市许可申请、生产销售方面的经验。
从事疫苗研发的 欧林生物 ，目前已经有部分产品的国际区域市场销售权益对外授权，其BD（Business Development，商务拓展）总监孟俊表示，进行对外授权的起点是考虑中长期扩大产品销售，分担产能，和支撑品牌国际化建设，扩大公司在国际市场的影响力。
创新药 企“借船出海”
在目前公开的绝大部分 创新药 企的对外授权协议中，可以明显观察到一个共通点——“大中华区除外”，即仅授权外资药企在国外市场经营开发的权益，而大中华区的经营、销售仍然还是保存在中国 创新药 企手中。
因此，“卖青苗”其实是我国 创新药 企在现今阶段出海的一个双赢选择。
“一些巨头也不会支持所有产品在全球区域销售，都是有选择性的：好比一些区域务必要有自己的销售团队和生产基地；一些区域找渠道、找代理商销售就ok。虽然目前部分中国公司对海外注册、申报越来越有经验，但要完成全球的销售、临床试验仍有很大挑战。”李进表示。
蓝海资本开创合伙人兼总裁杨锋认为，“很多 中国医药 企业一开始就定位全球发展，与境外大药企合作是进入欧美市场的渠道，这种强强联合是正常的市场行为。像瑞博生物等企业，与跨国药企合作，披露的总里程碑达几十亿美元，首付几千万美元，为企业造成了可观的 利润。”
部分企业通过“卖青苗”实现了出海战略。LongRiver江远投资合伙人李佳安举例说，“我们投资的安锐生物，去年完成两笔超15亿美元的海外交易，支撑了公司未来创新产品的推进，给Biotech发展造成启发。”这表明，“卖青苗”可以助推企业在国际市场中找到自身定位，获得发展资源。
李佳安还提到，目前除海外授权外，一个进阶版的合作方式是NewCo模式，即双方合作建立一个新公司。LongRiver江远投资近期参与两家新药Newco的投资。Newco模式采用“资产交易+权益交易”，为生物科技出海提供新路径。
融资难题下的自救与突围
虽然对外授权一是行业的普遍商业行为，另一方面也有助于中国 创新药 企开启“借船出海”之路，但本次争议的背后也显示出市场对 创新药 企融资环境的担忧。过去两年，一级市场的生物科技、 创新药 投资遭遇重重难题。
杨锋坦言，“过去几年，国内融资显现断崖式下跌，目前仍然难言乐观”，融资难成为药企出售管线资产的关键因素之一，资金短缺，企业难以维持研发与生产，将部分前期研发成果出售也是一种重要的融资手段。
创东方投资合伙人卢刚表示，“2021年之前，生物医药投融资火热，部分企业估值存在较大泡沫，近两年来，一级市场在逐步去泡沫化，部分企业面临融资倒挂现象。”
其实，在部分人士看来，“卖青苗”本身并无问题，但如果一些 创新药 企其实不是主动选择，更多是在行业环境下的迫不得已，就要引起一定重视。
对此，卢刚强调，“如果企业‘卖青苗’后，新的管线不能很好地替代，将会出现较大水平的断层，对企业在资本市场的估值和融资造成挑战。”这可能造成企业研发能力下降，人才流失，行业蛋糕变小，最终影响中国 创新药 的整体发展。
为了应对这些挑战，卢刚提到，“过去十年，企业凭创新或fast—follow（快速追踪新药的模式）管线就能获投资青睐，但现在资本市场对 创新药 企业要求更高，fast—follow的故事已行不通，企业需真正创新开发全球领先靶点及组合并解决临床诉求。”他认为，药企应进行有竞争力的创新研发，避免同质化内卷的重复投入，让产品价值真正体现。同时，国家需出台政策鼓励股权及资本市场稳定发展，激励资本给予 创新药 企理性评估和支持。
李进和杨锋都提到医保限价等政策因素对 创新药 融资甚至整个行业发展的影响：“过去对 创新药 限价比例大，打击企业积极性和投资人信心，企业难以弥补高风险研发投入。”
在分析人士看来，要推动中国 创新药 行业健康发展， 创新药 企需提升创新能力，资本需理性投入，政策需精准扶持，多方共同努力，才能让中国 创新药 在国际舞台上绽放光彩。