【凯利泰】16家企业因涉贿被评定-失信- 上市公司凯利泰、九州通卷入

　　2月21日， 贵州省 公共资源交易中心发布公告，对贵州绿原药业有限公司等16家企业评定失信等级。其中，上市公司上海 凯利泰 医疗科技有限公司（以下简称 凯利泰 ）等2家企业被评定为“严重”失信，同时被限制涉案药品或医用耗材挂网、投标及配送资格，限制期至2028年3月31日。

　　公告显示， 凯利泰 向 贵阳市 第壹人民医院给予回扣或其它不正当利益，以使其经营的 凯利泰 椎体成形手术耗材获得额外的交易机会、竞争优势和销售数量，累计折合85.98万元。这也是本次公告披露中的最高涉案总金额，而椎体成形手术系统为 凯利泰 核心产品。

　　严重失信企业限制挂网等资格

　　公告显示，根据《关于建立医药价格和招采信用评价制度的指导意见》（医保发〔2020〕34号）《 贵州省 医疗保障局 贵州省 公共资源交易中心关于做好 贵州省 医药价格和招采信用评价工作的公告》等文件规定，因向医院给予回扣或其它不正当利益，以使其经营的药物、医疗器械等获得额外的交易机会、竞争优势和销售数量，贵州绿原药业有限公司等16家企业被评定失信等级。

　　其中，共有12家企业被评定为“一般”失信企业，即贵州绿原药业有限公司、贵阳起正贸易有限公司、成都诚佳欣浩商贸有限公司、贵州 九州通 仁源医药有限公司、贵州仁新源医药有限公司、江西中西药公司、 毕节市 医投医疗器械有限责任公司、国药控股贵州意通医药有限公司、江西凯腾贸易有限公司、思 南县 鑫仁大药房、江苏军繁实业有限公司、贵州弘力医疗贸易有限公司；2家企业为“中等”失信企业，分别为贵州中鑫医药有限公司、 普安县 中西药公司；另有贵州慈惠医药有限公司、上海 凯利泰 医疗科技有限公司2家企业被评定为“严重”失信企业。

　　 贵州省 公共资源交易中心表示，评级依据主要为法院判决或相关执法部门行政处理认定的案件事实，近三年在 贵州省 范围内，对各级各类医疗机构、集中采购机构及其职员实施过给予回扣等医药商业贿赂行为，同一案件中累计行贿数目1万元以上、不满15万元的，失信等级评定为“一般”；15万元以上、不满50万元的，失信等级评定为“中等”；50万元以上、不满200万元的，失信等级评定为“严重”。

　　根据《医药价格和招采信用评价的操作规范（2020版）》《医药价格和招采信用评级的裁量基准（2020版）》有关规定， 贵州省 公共资源交易中心对失信等级评定为“一般”的12家企业给予书面提醒告诫；对失信等级评定为“中等”的2家企业给予书面提醒告诫，并在贵州医疗保障公众服务平台招采子系统标注信用评级结果，医疗机构下单采购以上企业生产、配送的药物及医用耗材时，自动提示采购对象的失信风险信息；对失信等级评定为“严重”的2家企业限制该企业涉案药品或医用耗材挂网、投标及配送资格，限制期至2028年3月31日。

　　两家上市企业卷入

　　在被通报的企业名单中， 凯利泰 （曾用名为上海 凯利泰 医疗科技有限公司）为上市公司。公告显示， 凯利泰 向 贵阳市 第壹人民医院给予回扣或其它不正当利益的表现，以使其经营的 凯利泰 椎体成形手术耗材获得额外的交易机会、竞争优势和销售数量，累计折合85.98万元。值得注意的是，在所有企业的失信行为涉案总金额中， 凯利泰 最高。

　　建立于2005年的 凯利泰 ，主要从事骨科植入物的研发、生产及销售工作，于2012年登陆创业板，成为第壹家在A股上市的骨科医疗器械企业，公司产品线目前覆盖骨科创伤类、脊柱类、关节微创等领域的骨科医用高值耗材产品线。

　　行贿行为涉及的 凯利泰 椎体成形手术耗材是其核心产品。据 凯利泰 财报披露，公司自成立以来主要从事椎体成形微创介入手术全面的研发、生产和销售，目前为椎体成形微创手术产品的主要提供商，椎体成形手术系统已经形成了全系列产品解决方案，在行业内领先，位置稳固，和各大医院、行业专家、下游经销商形成了稳定的长期合作关系，近年来从原有的三级医院市场逐步开拓到地方医院市场。

　　 凯利泰 在财报中并未披露椎体成形手术耗材的销售规模，不过，产品细分类别显示，椎体成形微创产品2023年实现营业收入2.95亿元人民币，占公司同期营业收入比重达30.89%，另据公司2023年财报披露的年度销售金额前十大产品，其中就有椎体成形导向系统、椎体成形用骨导向器、椎体成形用经皮穿刺针、椎体成形用压力充盈器四款产品为椎体成形手术相关产品。截至2023年底， 凯利泰 正在申请的境内外医疗器械注册证中，亦有多款临床用途与椎体成形术相关。

　　就公司对销售进程中的行贿行为等是否知情，公司被限制涉案医用耗材挂网、投标及配送资格是否影响椎体成形手术系统产品的销售，2月24日，记者向 凯利泰 发去采访提纲，截至发稿时，未获对方回应。

　　另一家被评定为“一般”失信的企业——贵州 九州通 仁源医药有限公司，亦与上市公司有关。公告显示，贵州 九州通 仁源医药有限公司与另外两家企业贵州仁新源医药有限公司、江西中西药公司向玉屏县妇幼保健所给予回扣或其它不正当利益，以使其经营的药物获得额外的交易机会、竞争优势和销售数量，累计折合3万元。

　　据天眼查，一家名为贵州 九州通 达医药有限公司的企业持有贵州 九州通 仁源医药有限公司51%股权，而贵州 九州通 达医药有限公司由 九州通 医药投资（湖北）有限公司完全控股，后者由上市公司 九州通 持有100%股权。