【灵康药业】灵康药业 - 盐酸纳洛酮注射液获药品注册证书 丰富产品线

　　 灵康药业 （603669）3月11日晚间公告，不久前，公司全资子公司海南灵康制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸纳洛酮注射液《药品注册证书》，规格分别为1ml:0.4mg及2ml:2mg，药品有效期18个月。

　　该药品适用于完全或部分逆转由天然和合成阿片类药物（包含丙氧芬、美沙酮和某些激动-拮抗镇痛药：纳布啡、喷他佐辛和布托啡诺和环佐辛）造成的阿片类药物抑制，包含呼吸抑制。诊断疑似或已知的急性阿片类药物过量，可用作辅助治疗感染性休克时增加血压的药物。

　　2023年7月20日，公司就盐酸纳洛酮注射液向国家药监局第壹次提交国产药品注册的申请并获得受理。截至本公告日，公司已投入研发费用401万元(未经审计)。

　　公告称，此次盐酸纳洛酮注射液获国家药监局的《药品注册证书》，标志着公司具备了在国内市场生产销售该药品的资格，进一步丰富了公司的产品线，有助于提升公司产品的市场竞争力。

　　资料显示， 灵康药业 主营化药处方药的研产销，产品品种丰富、结构合理，多个核心产品市场地位突出，在细分产品市场领域处于龙头地位。其主导产品涵盖肠外营养药、抗感染药和消化系统药三大领域。公司在不断巩固前述主要品种的同时，积极拓展高毛利新品种，并获得了较大进展。截至2024年6月30日，公司合计获得了114个品种、共221个药品生产批准文件，其中55个品种被列入国家医保目录，13个品种被列入国家基药目录。

　　同时，公司加快推进公司重点品种的一致性评价工作，已获得注射用奥美拉唑钠（20mg、40mg、60mg）、注射用头孢美唑钠（1.0g）、注射用泮托拉唑钠（40mg、80mg）、注射用氨曲南（0.5g、1.0g、2.0g）、注射用头孢呋辛钠（0.75g、1.0g、1.5g）、盐酸艾司洛尔注射液（10ml:0.1g）、盐酸多巴胺注射液（2.5ml:50mg）、注射用拉氧头孢钠（0.25g、0.5g、1.0g）、丙氨酰谷氨酰胺注射液（100ml:20g、50ml:10g）、氟马西尼注射液（2ml:0.2mg、5ml:0.5mg、10ml:1.0mg）、注射用头孢唑肟钠（1.0g）一致性评价与视同通过一致性评价批件，进一步丰富了公司产品结构，提升公司市场竞争力。