【创新药】广生堂子公司乙肝治疗创新药临床试验获受理

　　3月17日， 广生堂 （300436）发布公告， 创新药 控股子公司福建广生中霖生物科技有限公司近日收到国家药品监督管理局关于乙肝治疗 创新药 GST-HG131联合GST-HG141的临床试验申请《受理通知书》。

　　此次临床试验拟针对核苷（酸）类似物NUC经治乙肝患者，挑战临床治愈乙肝。II期临床研究已经被并入优化 创新药 临床试验审评审批试点项目，将有效缩短审评审批周期。

　　公告中提到，GST-HG141奈瑞可韦片和GST-HG131片的境内生产药品注册临床试验均已获得受理，分别对应的受理号和规格为CXHL2500292（25mg）、CXHL2500293（100mg）和CXHL2500294（10mg）、CXHL2500295（50mg）。基于前期研究，GST-HG131片对HBsAg具有明显抑制功效，GST-HG141片对HBVDNA和pgRNA也有明显抑制和耗竭作用，预计两者在抗病毒机制上存在协同互补。

　　尽管此次申请获得受理，但后续仍需获得批准才能开展临床研究，存在不确定性。同时， 创新药 研发周期长、投入大，面临技术、审批和政策等多方面风险，临床研究结果也有可能不及预期，投资者需谨慎决策，注意防范投资潜在风险。

　　2024年前三季度， 广生堂 实现收入3.26亿元人民币，归母净收入-7064万元。