【新冠药物】辉瑞披露试验性GLP-1减肥药可能引发药物性肝损伤 终止开发计划

　　美国制药公司辉瑞周一宣布，决定终止开发口服GLP-1 减肥药 Danuglipron。起因是在一项有关用药剂量的临床试验中，一名患者出现可能由该药物造成的肝损伤。

　　（来源：辉瑞）

　　辉瑞讲话人介绍称，这个案例发生在一项短时间内快速提高药物剂量的试验中。这名患者没有出现任何与肝脏相关的病发症状或副作用。声明暗示这名病患的肝酶水平曾升高，这通常意味着肝脏细胞受损，同时该类问题也曾出现在其它同类 减肥药 试验中。

　　辉瑞补充称，这名病患在停止服用Danuglipron后，其肝酶水平迅速恢复。公司讲话人强调，决定停止该药物的研发，是基于“对现有所有临床数据及监管机构近期反馈的综合评估”。

　　这一声明也使得老牌药厂辉瑞争夺GLP-1 减肥药 市场份额的努力再度受到打击。部分华尔街分析师预期，到2030年代早期，GLP-1类药物的市场规模将超过1500亿美元，其中口服药可能占据其中三分之一的市场。

　　相较于行业领跑者诺和诺德、礼来，辉瑞在这个项目上可谓是频繁受挫。2023年底，辉瑞就曾宣布因为临床试验中患者耐受度欠安，终止了每日两次服用的Danuglipron片剂开发。不过公司去年7月曾对每日用药一次的剂型表达过信心，当时宣布启动多项剂量评估研究。

　　而在2023年6月，辉瑞还曾宣布终止另一款口服 减肥药 Lotiglipron的研发，起因是病患在服药后会出现肝酶升高。所以自那以后，资本市场对于辉瑞开发 减肥药 的前景一直将信将疑。

　　由于过往的挫折，和新冠疫情后始终缺乏新的业绩爆发点，辉瑞股票价格较三年前的高点跌去三分之二。再叠加特朗普政府对医药行业的政策不确定性，辉瑞的股票价格已经跌至2012年今后的低位。

　　（辉瑞周线图，来源：TradingView）

　　所以周一的最新消息，对股票价格本身而言难以构成太大利空，甚至可以被视为某种水平的消息利好——部分投资者早就高度疑问Danuglipron能否与其它竞品抗衡，停止研发也将增进公司将资源转向其它管线，并增加并购的机会。

　　辉瑞首席科学官Chris Boshoff博士表示，虽然对终止Danuglipron的研发感到遗憾，但公司仍致力于评估并推进有前景的项目，同时也在开发其它 减肥药 物。

　　在辉瑞的研发管线中，还有多款与停止研发药物机制不同 的药物，包含一款阻断另一种肠道激素GIPR的 减肥药 ，去年已进入二期临床试验阶段。还有一款每日服用1次的口服药，正处于一期试验阶段。

　　话虽如此，最新的挫败也使得辉瑞距离市场领跑者越来越远。礼来的替尔泊肽注射液Zepbound在2023年底拿到FDA批文后，当前的年销售金额已经迅速迫近50亿美元。

　　这时，收购市场的竞争也愈发激烈。此前新一代 减肥药 同样受到耐受性疑问的诺和诺德，在3月底迅速完成两笔交易，从中国 广东省 的联邦制药买下 减肥药 UBT251的海外开发和商业权利，并从美国生物科技公司Lexicon买下新型 减肥药 LX9851。

　　对于辉瑞而言，随着一系列核心药物的专利保护期即将届满，开发下一代新药的压力也会日积月累。市场分析称，到2030年前，专利到期可能会使得辉瑞损失约150亿美元的收入。