【津药药业】3家药企垄断原料药被罚 - 制剂价曾暴涨14倍

　　因为一款原料药价格垄断，不久前，3家上市药企接连被处罚。 仙琚制药 （002332.SZ）被 天津市 市场监督管理委员会罚没1.96亿元人民币， 津药药业 （600488.SH）被罚没0.69亿元人民币， 联环药业 （600513.SH）拟被罚没0.61亿元人民币，合计约3.26亿元人民币。

　　值得注意的是， 天津市 市场监督管理委员会对 津药药业 和 联环药业 分别减免罚款的80%和30%，减免金额合计为1.24亿元人民币，而对 仙琚制药 没有任何减免罚款，并且还对 仙琚制药 责任人张宇松行政处理60万元。

　　从3家上市药企披露的信息来看， 津药药业 的违法所得金额最高， 仙琚制药 的违法所得金额位列第贰。

　　不过，为啥 天津市 市场监督管理委员会对 仙琚制药 没有减免罚款，而对 津药药业 和 联环药业 各有80%和30%的免去罚款呢？

　　针对此问题，5月6日，《中国经营报》记者电话联络了各相关方。 仙琚制药 证券部相关人士表示，该事件以公司发布的相关公告为准，没办法回复相关采访问题。记者也联系了 天津市 市场监督管理委员会办公室，不过，电话长期处于正在通话中。

　　5月8日， 联环药业 证券部相关人士表示：“具体原因我们不清楚。公司5月1日发布的是收到《行政处理告知书》的公告。公司正在走申辩的程序，具体被处罚的钱财还不能确定，有可能不会到这么高。相关程序需要时间，如果有新的进展，公司会根据法规要求第壹时间发布公告。”

　　合计罚没约3.26亿元

　　今年4月24日， 仙琚制药 首先在2024年年报中披露了收到《行政处理告知书》的信息。因涉嫌达成垄断并实施垄断协议，固定和变更 地塞米松 磷酸钠原料药价格， 天津市 市场监督管理委员会拟对 仙琚制药 罚没1.96亿元人民币。

　　4月30日， 仙琚制药 披露，收到相关《行政处理决定书》。 天津市 市场监督管理委员会认为， 仙琚制药 与具有竞争关系的其它经营者，以垄断协议形式变更、固定 地塞米松 磷酸钠原料药价格，排除限制了 地塞米松 磷酸钠原料药销售领域的竞争，违反了《中华人民共和国反垄断法》有关规定。

　　根据《中华人民共和国反垄断法》第五十九条的规定，反垄断执法机构确定罚款数目考虑行为的性质、水平、持续时间和消除违法后果、配合水平及停止犯罪行为情形及其它有关情形。

　　 天津市 市场监督管理委员会对 仙琚制药 没收违法所得2375万元人民币，并处2023年度销售金额的8%罚款1.72亿元人民币，罚没款合计1.96亿元人民币。

　　因在本案中， 仙琚制药 法定代表人、老总张宇松负有个人责任， 天津市 市场监督管理委员会对张宇松个人作出行政处理60万元。

　　 仙琚制药 方面表示，本次行政处理是针对公司2021年11月至2024年3月期间发生的业务行为。事件发生后，公司高度重视，已责令相关业务部门按要求立即整改，主动调整 地塞米松 磷酸钠原料药价格，并采取了一系列整改措施。

　　4月30日， 津药药业 也发布收到《行政处理决定书》的公告，被没收违法所得4276.44万元；并被处2023年度销售金额8%的罚款1.32亿元人民币，结合宽大情形，减免罚款额的80%，减免后实际罚款2642.8万元。合计罚没金额为6919.24万元。

　　5月1日， 联环药业 披露，收到《行政处理告知书》，拟被没收违法所得1789.92万元；并被处2023年度销售金额8%的罚款6162.72万元人民币，结合宽大情形，减免罚款额的30%，减免后实际罚款4313.9万元。合计罚没金额为6103.82万元。

　　根据一般的流程，市场监管职能部门对涉嫌违法的当事人行政处理流程是：先出具《行政处理告知书》。当事人收到《行政处理告知书》后，有权陈述、申辩并举行听证等。如果当事人在规按时间内选择陈述、申辩并举行听证等，市场监管职能部门进行复核。最终，市场监管职能部门出具《行政处理决定书》。

　　 联环药业 方面表示，已经提交了行政处理听证申请，对于收到正式处罚决定书的时间及最终罚没金额尚存在不确定性。

　　可以看出，其实，上述3家上市药企中，违法所得金额最高的是 津药药业 。不过， 津药药业 获得了减免罚款额80%的处理。

　　从 津药药业 的公告来看， 津药药业 直接披露了《行政处理决定书》，而在此前未披露《行政处理告知书》。

　　针对相关信息披露问题，记者也联系了 津药药业 ，不过暂未获得回复。

　　制剂价格暴涨狂跌

　　 地塞米松 磷酸钠是 地塞米松 磷酸钠注射液的原料药，后者是一款激素类抗炎药，为国家医保药品目录甲类药品。

　　本次涉案的3家药企均为原料药和制剂一体化医药企业，均同时具有 地塞米松 磷酸钠原料药和制剂批文。

　　记者了解到，在案发期间（2021年11月至2024年3月）， 地塞米松 磷酸钠注射液经历了暴涨和狂跌的过程。

　　由于 天津市 市场监督管理委员会尚未公示本案的行政处理决定书全文，外界只能从过往的部分公开信息，来了解这款原料药价格垄断背后的问题。

　　2023年3月9日，国家市场监督管理总局曾通报，国药控股黔东南州医药有限公司自2023年1月起，将销售的 地塞米松 磷酸钠注射液价格提高至9.8元/支，销售价格上涨高达1455.56%。该公司因此被行政处理70万元。

　　另外，据 辽宁省 药品及医用耗材集中采购网相关数据，2023年起， 仙琚制药 屡次下调 地塞米松 磷酸钠注射液价格。

　　2023年3月17日， 仙琚制药 将其中一款 地塞米松 磷酸钠注射液由21.84元（未标明具体规格）下调至17.82元，2024年8月9日价格再下调至1.87元，降价幅度接近91%。2024年2月9日， 津药药业 子公司将 地塞米松 磷酸钠注射液价格从7.2元下调至0.45元，降价幅度接近94%。

　　从过往披露的原料药价格垄断案件来看，批文数少是形成价格垄断的核心原因之一。

　　目前，国家药监局数据显示， 地塞米松 磷酸钠原料药批文企业包含四川仁安药业、 津药药业 、杭州新范式生物医药、 仙琚制药 、西安国康瑞金制药、 联环药业 、天津信谊津津药业等7家企业。原料药批文数少的格局已经被打破。另外， 地塞米松 磷酸钠注射液有上百个制剂批文，制剂市场竞争非常充分。

　　 地塞米松 磷酸钠注射液是第九批全国集采药品。全国药品集中采购中选结果表显示， 地塞米松 磷酸钠注射液的中选企业是河南润弘制药、国药集团荣生制药、 太极集团 旗下的西南药业、 辰欣药业 、 津药药业 旗下的天津金耀药业、河南倍特药业。中选价格最低为2.3元/盒，最高为5.7元/盒。

　　近年来， 津药药业 及其下属公司屡次因原料药和制剂价格垄断问题受到行政处理。

　　因以协议形式对醋酸氟轻松原料药销售市场进行划分，并变更、固定醋酸氟轻松原料药价格，排除限制醋酸氟轻松原料药销售领域的竞争，2021年4月， 津药药业 被 天津市 市场监督管理委员会罚没4402万元。

　　2022年11月，因子公司滥用在中国卡莫司汀注射液市场的支配地位，以不公平高价销售卡莫司汀注射液， 津药药业 被 天津市 市场监督管理委员会罚没2772万元。

　　2023年4月， 津药药业 控股孙公司因在销售氟尿嘧啶注射液时达成并实施固定或变更商品价格协议，被上海场监督管理局罚没2998万元。

　　加上此次因 地塞米松 磷酸钠原料药价格垄断问题被罚没0.69亿元人民币，4年内 津药药业 累计被罚没约1.71亿元人民币。

　　此次 地塞米松 磷酸钠原料药价格垄断处罚，已对 仙琚制药 2024年业绩造成较大不良影响，并将对 津药药业 和 联环药业 2025年业绩造成较大不利影响。

　　2024年， 仙琚制药 营业收入为40亿元人民币，同比减少2.98%；归属于上市公司股东的净收入为3.97亿元人民币，同比减少29.46%。 仙琚制药 方面在年报称，2024年度公司已确认了预计负债和相关损失。

　　2024年， 津药药业 营业收入为32.15亿元人民币，归属于上市公司股东的净收入为1.33亿元人民币。此次被罚没的钱财占 津药药业 2024年归属于上市公司股东净收入的51.85%。 津药药业 方面表示，上述罚没款合计金额将相应减少公司2025年归属于上市公司股东净收入的6919.24万元。

　　2024年， 联环药业 营业收入为21.6亿元人民币，归属于母公司所有者的净收入为0.84亿元人民币。本次拟罚没金额占公司上年度归属于上市公司股东净收入的72.53%。