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【加科思】加科思KRAS - G12C获批上市 - 艾力斯将付5000万元里程碑款

查看信息来源】   发布日期:5-22 16:04:14    文章分类:商业洞察   
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  5月22日,加科思(01167)发布公告,宣布其自主研发的KRAS G12C抑制剂艾瑞凯®(通用名:戈来雷塞)已获得国家药品监督管理局批准上市。

  该药物适应症为至少经历过一种系统性治疗的KRASG12C突变的非小细胞肺癌。此次获批将触发来自合作伙伴上海 艾力斯 医药科技股份有限公司(688578)的5000万元里程碑付款。

  根据公告,艾瑞凯®的上市基于在中国开展的二期注册性临床试验。该试验数据显示,戈来雷塞在单药二线及以上非小细胞肺癌患者中的客观缓解率(ORR)为49.6%,疾病控制率(DCR)达86.3%,中位无进展生存期(PFS)为8.2个月,中位总生存期(OS)为17.5个月。安全性数据表明,戈来雷塞具有良好的安全性特征,尤其在消化道方面表现优异。加科思已将艾瑞凯®在中国(包含中国大陆、香港、澳门和台湾地区)的权益授权给上海 艾力斯 医药科技股份有限公司。

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