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【巨子生物】巨子生物-成分争议-最新进展 - 争议产品1.0多平台下架,省、市监管部门官方回应

查看信息来源】   发布日期:5-28 14:14:24    文章分类:商业洞察   


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  21世纪经济报道记者凌晨西安报道

  不久前,一条“巨子生物疑似做假:重组胶原居 然测不到胶原!”的视频及图文网帖,引爆讨论。

  其中,检测方法对于成分含量影响的争议,双方各不相谋。

  可复美送检方法被公开?

  最新的进展是,该站长在5月27日晚,公开了一份自称为“巨子生物向各大平台的举报材料”。

  据显示,上述材料名为“关于申请协调删除恶意诋毁诽谤内容的函”。

  其中提到巨子生物采用《中华人民共和国药典》2020版四部通则0731第叁法及中华人民共和国医药行业标准YY/T1947-2025《重组胶原蛋白敷料》中重组胶原蛋白含量的检测方法《双缩脲法》,对涉事产品可复美重组胶原蛋白肌御修护次抛精华液进行含量检测。

  而该站长的疑惑点正是在于——《双缩脲法》及送检产品。

  该站长称,双缩脲法在化妆品这种复杂配方里,有致命伤。在巨子生物上述产品的配方里,含有“聚谷氨酸钠”这种肽类成分,而双缩脲法一定会同时把聚谷氨酸钠也检测出来,从而造成检测结果一定虚高。

  另外,该站长还提到,巨子生物内部检测的产品,和站长送检的产品不一样。

  据站长描述,巨子生物送检的是可复美重组胶原蛋白肌御修护次抛精华液2.0版本,而站长送检至第叁方的则是可复美重组胶原蛋白肌御修护次抛精华液1.0版本。

  在最新的发文中,该站长指出,其同时送检了上述产品2.0版本,其中发现更多的干扰成分。未来还会进行交叉验证与探讨。

  1.0版本产品疑“下架”

  21世纪经济报道记者查询多篇知网文献发现,双缩脲法在蛋白质检测中仍有争议。

  2008年《河北化工》刊文《蛋白质含量测定方法的比较》中提到,双缩脲法中样品的取用量对测定结果的准确性有明显影响。双缩脲法可快速测定蛋白质含量,试剂单一,方法简便,但灵敏度差,测定范围为 1~20 mg 蛋白质。适用于需要快速,但其实其实不用十分精确的蛋白质测定。

  2019年,来自广东医科大学药学院、 广东省 医疗器械质量监督检验所的六位行业人士撰文中提到:“缩脲法测定Ⅰ型胶原蛋白含量,测定方法经济,简便,测定结果准确,重现性好。”其中,Ⅰ型胶原蛋白是皮肤的主要成分,广泛应用于皮肤修复和化妆品行业。

  21世纪经济报道记者以求医者的身份,咨询多位三甲医院医师获悉,双缩脲试剂是一个碱性的含铜试液。其核心在于肽键(多肽)与试液中的铜配位,通过比色法分析浓度。相较于其它检测方法,双缩脲法对蛋白质结构完整性要求较低,可检测不同变性的蛋白质,但不能区分蛋白质种类,需结合其它方法进行精确分析。

  在国家尚未出台权威标准的环境下,目前各种检测方法的争议仍无定论。

  但可以明晰的是,巨子生物本次成分争议已经引发监管关注。

  21世纪经济报道记者致电 西安市 市场监管局高新分局,相关人士回复道:“事件已经开始关注,并对上级部门做了汇报。但化妆品是分级监管,分局目前监管经营、虚构宣传等方面,企业生产方面归上级部门进行监管。”

  随后, 陕西省 监管职能部门对21世纪经济报道记者回复道:“已经关注到这事,目前业务部门正在核查”。

  “马上618,我还加购了可复美重组胶原蛋白肌御修护次抛精华液1.0,因为有618专属优惠机制。原本过两天就要开售,没想到昨日发现链接已经下架了。”陕西西安消费者对21世纪经济报道记者表示。

  值得强调的是,根据多位消费者反馈,目前在主流电商平台,巨子生物官方渠道已经找不着可复美重组胶原蛋白肌御修护次抛精华液1.0版本产品,2.0版本产品正常售卖。

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