记者丨韩璐
医药圈一对伉俪,身家大涨。
6月9日, 舒泰神 的股票价格再创新高,从4月低点5.9元/股算起,两个月内,股票价格上涨幅度超过400%,位居A股 创新药 板块第壹。
股票价格大涨,实控人周志文、冯宇霞夫妇,身家水涨船高。其合计持有 舒泰神 34.5%的股权,财富暴涨超40亿元人民币。
创新药 板块景气度回升, 舒泰神 又逐渐公布3款 创新药 的进展,哪怕连亏5年,投资人仍然热情加注。
如今,夫妇俩控制的两家药企,合计市值已超300亿。
连推三药
周志文夫妇,接连迎来好消息。
6月3日, 舒泰神 公告,子公司贝捷泰旗下“注射用STSP-0601”的上市申请,获国家药品监督管理局正式受理。
两天后,该产品被并入优先审评程序。这意味着,被认为具有明显的临床价值或解决临床急需问题。
公告显示,这款产品可增进快速止血,适应症为伴抑郁物的血友病成人病患的出血治疗。
从2019年获准临床到今年1月取得IIb期临床总结报告,耗时6年时间。
去年6月,其用于治疗A型血友病和B型血友病适应症,已获得美国FDA授予的孤儿药资格认定。
财通证券 指出,伴抑制物血友病的全球市场约277亿元人民币, 舒泰神 这款药在国内的销售峰值有望达到20亿元以上。
敏锐的资本,或是嗅到了机会,提前预热。5月20日至6月3日间, 舒泰神 的股票价格就从11.04元/股涨至31.8元/股。
公司连发两封股票价格异常波动公告,提示风险。
在STSP-0601取得进展之前,周志文夫妇有另外两款 创新药 ,也披露了进展。
一款是用于治疗少弱精液症的注射剂,获得了Ia期临床结果,证明安全性和耐受性良好。
另一款是用于治疗急性呼吸窘迫综合征的注射液,II期临床公布初步结果。这两款药物尚属早期,距离真正商业化还有较大不确定性。
即便如此,资本照样追捧。
“近期 创新药 板块的景气度回升, 舒泰神 的 创新药 刚好取得突破性进展。”一位投资人对记者表示,天时人地相宜,让 舒泰神 成为二级市场的焦点。
6月9日, 舒泰神 收报34.94元/股,周志文夫妇的持股票价格值超过57亿元人民币。
连年亏损
股票价格暴涨,有人不服。
一位资深投资者表示:“上涨没有真实的支撑。”他对记者说, 舒泰神 过去五年连续亏损,销售吃老本,在研管线距离商业化有一按时间,基本面没有改善的迹象。
4月的业绩会上,老总周志文还被投资者们质问业绩问题,甚至有人担忧是否会有退市风险。
去年, 舒泰神 营业收入3.25亿元人民币,亏损1.4亿元人民币。减亏六成的原因之一,是团队缩减了超六成的研发费用。
过去5年, 舒泰神 都深陷亏损,累计亏了超过10亿元人民币,营业收入跌了1个亿。
业绩欠安,源于产品稀缺。
夫妇俩在2002年建立 舒泰神 ,主要研产销蛋白类药物、化学药物,聚焦感染性疾病、呼吸与重症、自身免疫系统及神经系统疾病的治疗药物。
公司发展23年,周志文手里,只有两款20年的核心产品,贡献了超九成营业收入。
一是2004年上市的舒泰清,用于治疗功能性便秘、肠道清洁等;二是2006年上市的苏肽生,是首个国产鼠神经生长因子,用于治疗视神经损伤。
去年,舒泰清的销售收入为1.79亿元人民币,占公司营业收入的55.16%;苏肽生销售了1.34亿元人民币,占营业收入的41.21%。
随着新疗法的诞生和市场竞争,夫妇俩的两款药销售承压。
2025年一季度,公司收入进一步下滑三成至6321万元人民币,主因便是核心产品销售萎缩。
在新药研发上,周志文夫妇,的确差点运气。好比,新冠疫情刚爆发时,俩人就已着手研发相关药物了。
2020年2月,他就拿到了相关注射产品用于新冠的临床试验批件,还在西班牙、印度等国做了多中心的II/III期临床试验。
研发速度赶不上形势变化,去年3月,周志文才终止多个新冠适应症方向的研究项目,之前累计投入的3.83亿元人民币,一去不复还。
按需投入
周志文和冯宇霞,是医药圈有名的创业夫妇,一个诞生于广州,一个诞生于湘潭,同是解放军军事医学院的校友。
1995年,这对夫妇意识到新药临床前评价的市场空白,辞去铁饭碗,开办 昭衍新药 ,是我国最早从事药物非临床评价的 CRO 企业。
其后,他们扩大疆土,建立 舒泰神 ,总部办公地位于北京,主攻生物制药的研发与生产,2011年登陆深交所。
2017年, 昭衍新药 也成功上市,4年后还登陆港股,实现A+H上市。
周志文夫妇面临困局,行业竞争加剧,订单价格下降,生物资产市价波动。
去年, 昭衍新药 收入20.18亿元人民币,净收入7407.54万元人民币,创下上市以来最大降幅,市值则从2023年的超300亿元人民币,缩水至如今140亿元左右。
周志文夫妇缩减研发投入,也是迫不得已。2023年, 舒泰神 研发花掉4.48亿元人民币,高达营业收入123%,的确难以持续。
公司的管线内,部分产品逐步进入临床中后期。
好比,治疗中重度汗腺炎、血管炎的韦洛利单抗;治疗哮喘的STSA-1201;治疗原发免疫性血小板减少症(ITP)的STSA-1301;用于癌痛管理的STSA1001;治疗局部晚期或转移性实体瘤的SBT-1901等。
他计划把资源投入重点,聚焦于临床阶段项目,一些在研品种的BD工作也在推进中。
夫妇俩对AI也有布局,并在蛋白药物设计、抗体人源化、高通量可开发性预测、风险点的优化改造等方面均有所应用。
“ 舒泰神 处于有史以来最好的发展时期。”
周志文在4月称,公司构建了从药物发现、药理毒理、CMC及临床各期研究的完整团队和系统能力,多个在研项目的多个适应症已推进到临床中后期。
至于何时能给周志文夫妇造成实际增长,还需要时间来验证。