由一款新冠推荐用药原料药引发的垄断罚单,砸掉了 联环药业 去年超七成净收入。
6月10日, 联环药业 (SH600513)发布公告称,公司于近日收到 天津市 市场监督管理委员会下发的《行政处理决定书》(津市监垄处[2025]5号)。监管职能部门认为,公司与具有竞争关系的经营者以垄断协议形式变更、固定 地塞米松 磷酸钠原料药价格,排除、限制了 地塞米松 磷酸钠原料药销售领域的竞争,违反了“反垄断法”有关规定;责令公司停止犯法行为,并合计罚没约6103.82万元。这一金额占公司去年净收入的比率超过72%。
直到今天,上述《行政处理决定书》(津市监垄处[2025]5号)还未在 天津市 市场监督管理委员会官方网站更新,但根据此前披露的4则文件,4家药企合谋垄断原料药,借助断货、涨价攫取利润的故事已昭然若揭。
与对手合谋抬高新冠推荐用药原料药价格,2022年走向业绩巅峰
根据 天津市 市场监督管理委员会官方网站5月9日发布的4则《行政处理决定书》, 联环药业 的反垄断罚单,源于一款新冠推荐药物—— 地塞米松 磷酸钠注射液(以下简称“ 地塞米松 ”)。
地塞米松 是一种肾上腺皮质激素类药,具有抗炎、抗过敏、抗风湿、免疫抑制功效,主要用于过敏性与自身免疫性炎症性疾病,由于被证明对新冠肺炎重症病人具有疗效,被编入国内《新型冠状病毒肺炎治疗方案》(第九版、第十版)推荐用药,用于重症新冠肺炎临床治疗。
2021年,国内处于新冠疫情防控期间, 地塞米松 一度达到极度缺药的境地,制剂价格急速上涨。 郴州市 第壹人民医院党委书记雷冬竹曾在接受媒体采访时表示, 地塞米松 (注射液)原价为0.35元/支,2022年挂网价提高至98.76元/支,涨价近282倍。
回过头来看,这背后离不开包含 联环药业 在内的药企制造的垄断。资料显示, 联环药业 、 津药药业 、 仙琚制药 和西安国康瑞金制药有限公司均具有该药物的原料药生产资质,均在全国范围内销售该原料药。
2021年11月20日,自然人郭相国和4家企业代表在天津聚会,商议 地塞米松 磷酸钠原料药共同涨价事宜,达成停止价格竞争、共同涨价的口头协议,并约定于会后向市场释放涨价信息,春节后正式涨价。
其中,动作最快的 仙琚制药 在2021年12月率先将 地塞米松 磷酸钠原料药对外报价提高至14000元/公斤;2022年1月,4家药企开始一致断供 地塞米松 磷酸钠原料药。西安国康瑞金制药有限公司于当年1月11日将销售价格由原先最高7900元/公斤提高至10000元至38000元/公斤, 津药药业 于当年2月21日将价格由原来最高9000元/公斤提高至13800元/公斤,而 仙琚制药 从当年2月11日开始将 地塞米松 磷酸钠原料药销售价格稳定在10000元/公斤。
在《行政处理决定书》(津市监垄处[2025]5号)公布前, 联环药业 当年的涨价情况尚不可知,但公司净收入在2022年达到上市以来的最高水平,尔后两年连续下滑。2022年至2024年, 联环药业 的归母净收入变动分别为18.96%、-4.50%、-37.66%。
研发进展最快的 创新药 ,已经有多款同类竞品获批
2024年, 联环药业 实现营业收入21.60亿元人民币,同比微降0.63%;实现归母净收入8416万元人民币,同比减少37.66%;实现扣非归母净收入4986.80万元人民币,同比下滑56.89%。今年一季度,公司的营业收入同比增长18.78%,但归母净收入同比减少近30%,陷入“增收不增利”的困境。
对于业绩下滑, 联环药业 解释称:“主要由于研发投入大幅增长,另外,部分子公司研发投入较多,较上年投资收益减少。同时受医保政策、市场需求变化和市场结构调整等综合原因影响,期间费用上涨,主要系人工薪酬和市场服务费增加。”
值得强调的是,2021年至2024年, 联环药业 的研发费用从6600多万元增加至1.55亿元人民币,主要源于押注 创新药 ,逐渐布局LH-1801、LH-1802、LH-1901等管线。
这些在研产品的创新含金量如何?6月10日, 联环药业 发布了当日接受特定对象调研的记录表。根据介绍,公司 创新药 主要布局心血管、泌尿系统、抗肿瘤药、呼吸系统等方面,目前有6个 创新药 ,有1个进入III期临床试验,2个正在进行I期临床试验,3个处于临床前相关研究。
其中,进入III期临床试验的LH-1801是SGLT2(钠-葡萄糖协同转运蛋白2)抑制剂,可联合二甲双胍治疗2型糖尿病。但记者了解到,当前国内已经有多个同类药物上市销售,其中恩格列净由勃林格殷格翰公司和礼来公司共同开发,2017年第壹次在中国获批上市; 恒瑞医药 的恒格列净是我国首个自主研发的SGLT2抑制剂,2021年12月获批上市。而在2023年6月,阿斯利康的达格列净也在国内获批上市,成为中国唯一一个每日一次、固定剂量的SGLT2抑制剂和盐酸二甲双胍缓释剂的复方制剂。
这时, 联环药业 还在对不同子公司追加投资。在上述调研记录表中,有机构直言“有投资者其实不看好安庆(子公司)”。对此,公司表示,增资是为了满足 联环药业 (安庆)有限公司发展的切实需求,提升自身的核心竞争力,同时为实现 联环药业 规划的产业链整体布局和完成总体战略目标。