昔日占据抗 流感 药物市场半壁江山的奥司他韦陷入风波。
最近，浙江医保局公布一则药品价格调整公示，包含Natco Pharma Limited、 东阳光 长江药业、成都倍特、 普利制药 、 罗欣药业 等企业生产的磷酸奥司他韦胶囊均面临价格调整或被暂停挂网。名单在列的“可威”品牌磷酸奥司他韦胶囊，是 东阳光 长江药业当家品种之一。
虽未公布具体调价幅度，但浙江医保局明确提及“涉及价格投诉”。在集采之前，公开资料显示，磷酸奥司他韦胶囊的销售价格为百余元。2022年奥司他韦胶囊被并入第七批国家集采，最低中选价格每粒不到1元。其中 东阳光 长江药业母公司广东 东阳光 药业股份有限公司（以下简称“ 东阳光 药”）报价0.99元/片，对照该规格13.01元的最高有效申报价，降幅高达92%。
自2023年起，奥司他韦颗粒被部分省份并入省级集采。磷酸奥司他韦干混悬剂亦是第八批集采中选药品之一。 河南省 医保局相关责任人曾表示，治疗甲型 流感 的磷酸奥司他韦干混悬剂平均降价83%。
这时，奥司他韦正遭遇围剿。开源证券数据显示，罗氏的玛巴洛沙韦显现爆发式增长，2022至2023年销售金额从0.7亿元跃升至6.3亿元人民币。而 东阳光 药在招股书中坦承：2024年其奥司他韦市场份额已降至54.8%，更面临70余家药企的仿制药围攻。
更严峻的挑战来自临床，耐药率攀升、新药玛巴洛沙韦和昂拉地韦夹击。临床数据显示， 众生药业 全球首款PB2靶点药昂拉地韦将症状缓解时间缩短40%，临床Ⅱ期和Ⅲ期研究的可疑耐药发生率分别为0和1.6%。
当多重浪潮叠加，抗 流感 药物百亿元市场的洗牌已不可避免。
被暂停挂网？奥司他韦市场生变
虽然浙江医保局未披露具体价格信息，但特别指出部分药品此前曾因价格问题遭到投诉，此次调整是经过专家评估和议价后的结果。
这无疑给 东阳光 药又加上了一道枷锁，奥司他韦的市场地位再面临挑战。
开源证券研报显示，2023年国内 流感 药终端市场规模突破百亿元人民币，其中奥司他韦仍以超80%的市场份额占据主导地位。但值得注意的是，罗氏的玛巴洛沙韦显现爆发式增长，2022至2023年销售金额从0.7亿元跃升至6.3亿元人民币，展现出强劲的替代潜力。
东阳光 药的市场霸主地位始于2016年。当时随着原研厂商罗氏减少供应、奥尔菲退出市场， 东阳光 药迅速填补市场空白，成为奥司他韦的主要供货商。
根据其2025年6月最新披露的招股书，奥司他韦颗粒曾一度占据同品类99%的市场份额，是公司的支柱。然而自2023年来，磷酸奥司他韦颗粒就进入到了各地省级集采的范畴中。截至2024年年底，全国20个省份已经实施了奥司他韦颗粒的集采。
这时， 东阳光 药还需要面对其它企业的角逐。虽然 东阳光 药的磷酸奥司他韦颗粒专利保护期将持续至2026年，但化合物关键专利已自2017年8月起逐渐到期，最终合成工艺专利也于2024年3月到期。这一变化直接造成市场竞争格局剧变—— 东阳光 药透露，当前国内已经有超过70家制药企业布局磷酸奥司他韦市场。
市场数据直观反映了这一变化。 东阳光 药招股书显示，2024年其磷酸奥司他韦相关产品销售金额达26亿元人民币，虽仍占据中国磷酸奥司他韦市场54.8%的份额，但较历史峰值已明显下滑。此次浙江医保局的调整可能进一步削弱奥司他韦市场地位，影响其产品的销售和市场份额。
对于 东阳光 药而言，或许亟需寻找第贰增长曲线。“2022年至2024年，磷酸奥司他韦药物（包含可威）在报告期内的销售收入分别占 东阳光 药总营业收入的81.2%、86.9%、64.2%。” 东阳光 药在招股书中透露其营业收入结构变化。
面对市场变局， 东阳光 药在招股书中坦承风险：“若公司无法保持可威的销量、价格及利润率，公司的收入及盈利能力可能受到重大不利影响。随着可威专利逐渐到期，市场竞争加剧，可威顺其自然会受到冲击。”这一预警不无事理——在抗 流感 药物迭代加速的环境下，奥司他韦正面临来自帕拉米韦和玛巴洛沙韦的双重夹击。
根据 东阳光 药在招股书透露的数据，2024年帕拉米韦销售金额为830.7百万元人民币，占整体抗 流感 药物市场的12.4%，而玛巴洛沙韦的销售金额为726.0百万元人民币，占整体抗 流感 药物市场的10.8%。其中，后者更凭借儿童适用剂型的优势加速渗透。
华安证券 援引的研究数据显示，儿童最有可能患 流感 ，0至17岁儿童 流感 病发率达9.3%，18至64岁成人为8.8％，65 岁及以上成人为3.9％。而罗氏2024年推出的玛巴洛沙韦干悬混剂，专门针对5至12岁儿童患者，向 东阳光 药的阵地发起冲击。在家长长期面临“剂量靠猜、用药靠掰”的困境下，更精确的儿童剂型可能成为改变市场格局的关键变量。
从跟跑到领跑，破解耐药困局
从早期的离子通道M2阻滞剂到当前的RNA聚合酶抑制剂，药物迭代的步伐从未停止。而拉长时间来看，抗 流感 药物市场正迎来竞争热潮。
国内外药企纷纷加码研发，新药雨后春笋。开源证券数据显示，截至2025年5月，中国已获批上市的抗 流感 新药达10款，其中8款为 流感 专用药物；美国市场则有7款新药获批，6款为 流感 专用。这时，国内还有4款新药蓄势待发。根据Insight数据，分别是玛硒洛沙韦、玛帕西沙韦、玛氘诺沙韦和磷酸奥司他韦口崩片，前三者均为RNA聚合酶抑制剂。
在这场研发竞赛中，药企的目光也已不仅局限于缩短症状缓解时间。
“ 流感 ，总的而言，历来都是老课题。”这是 流感 药物研发人士的心里话， 流感 病毒的快速变异和耐药性问题，使得研发新的抗 流感 药物成为燃眉之急。
耐药性数据更为直观：开源证券研报显示， 流感 病毒对M2离子通道抑制剂已普遍耐药，部分毒株甚至对奥司他韦等神经氨酸酶抑制剂发生抗性，其中N1亚型最为普遍。儿童患者中，H1N1 和H3N2 的耐药率分别为27~37%和 3~18%，而成人耐药率约为 1%。
这一环境下，国家卫生健康委、国家中医药局于2025年1月22日联合发布的《流行性感冒治疗方案（2025年版）》新增玛巴洛沙韦、法维拉韦两种抗 流感 病毒药物。金刚烷胺、金刚乙胺则因耐药性问题被剔除，同时不推荐联合应用相同作用机制的抗病毒药物。
政策与市场的双重驱动下，国产药企正加速突围。2025年，青峰药业下属子公司科睿药业研发的玛舒拉沙韦片，和 众生药业 子公司众生睿创研发的昂拉地韦片相继上市，后者更以全球首个PB2靶点药物的身份引发关注。
“仿制药的前景是非常一般的，应该要去做创新。”回忆起选择这一定靶决按时，广东众生睿创生物科技有限公司联合开创人、总裁陈小新如此告诉21世纪经济报道记者。通过模拟“帽子”结构，昂拉地韦与RNA聚合酶的PB2亚基紧密结合，有效阻止了RNA聚合酶复合物复制功能的正常激活，进而抑制病毒生命周期中的基因转录和复制过程，实现对 流感 病毒的抑制功效。
其临床数据显示：症状缓解时间较安慰剂缩短近40%，退烧时间缩短39%，甚至对H7N9等高致病性禽 流感 病毒有效。值得强调的是，昂拉地韦的耐药突变率低，临床Ⅱ期和Ⅲ期研究的可疑耐药发生率分别为0和1.6%，并且能够应对部分其它已上市抗 流感 药物耐药的“超级 流感 病毒”。
这一突破让中国工程院院士钟南山评价其为“从跟跑到领跑的跨越”。
“这是一个契机，可以往外走。”这款由广州国家实验室与 众生药业 共同研发的药物，让钟南山感慨道，现在部分国产药比进口药更好、更便宜，要有信心。
在这场新老交替的市场变局中，过去，奥司他韦占据市场近十年，如今却面临医保控费、耐药性及新药的三重冲击。即便是玛巴洛沙韦，也有企业已虎视眈眈。
头豹研究院指出，玛巴洛沙韦原研药的专利有效期直至2031年9月21日届满终止。而查询国家药监局数据发现，目前已经有石药集团欧意药业和郑州泰丰制药有限公司分别于2022年10月11日和2025年1月8日获得了玛巴洛沙韦片的药物注册。这意味着已经有国内企业获批文，只因专利问题仿制药暂不能上市。
一场重塑百亿元市场的战役已然打响。