最近, 联环药业 (600513.SH)对外发布公告称,公司收到 天津市 市场监督管理委员会(简称“ 天津市 场监管委”)下发的《行政处理决定书》,因垄断相关原料药价格被罚没6103.82万元。《经济参考报》记者了解到, 联环药业 此次被罚没总额占其2024年净收入比高达72.53%,加之近两年净收入连续下滑、 创新药 项目融资遇阻等不利因素,其未来发展或面临严峻挑战。
垄断原料药价格被指“性质恶劣”
公开资料显示, 联环药业 主要业务涵盖医药制造和医药流通领域,医药制造领域主要产品有泌尿系统药、抗组胺药、心血管药、甾体激素、抗生素等几大系列。公司此次被罚所涉及的 地塞米松 磷酸钠原料药,是生产 地塞米松 磷酸钠注射液的主要原材料,而 地塞米松 磷酸钠注射液主要用于过敏性与自身免疫性炎症性疾病等。
相关处罚书显示,2021年11月20日,在郭相国的组织下, 联环药业 、 津药药业 (600488.SH)、 仙琚制药 (002332.SZ)、西安国康瑞金制药有限公司等企业代表在天津聚会,商议 地塞米松 磷酸钠原料药共同涨价事宜,并达成停止价格竞争、共同涨价的口头协议。2022年1月,上述企业断供 地塞米松 磷酸钠原料药,造成市场供应紧张。2022年2月,将 地塞米松 磷酸钠原料药价格由原来最高9000元/公斤提高至13800元/公斤。直至2024年3月7日现场调查时,垄断价格仍在执行。
天津市 场监管委认为, 联环药业 与具有竞争关系的经营者,以垄断协议形式变更、固定 地塞米松 磷酸钠原料药价格,排除、限制了 地塞米松 磷酸钠原料药销售领域的竞争,违反了《中华人民共和国反垄断法》有关规定,属于达成并实施“固定或变更商品价格”垄断协议的表现,应当依法追究法律责任。 天津市 场监管委同时表示,“ 地塞米松 磷酸钠制剂属于疫情期间治疗新冠肺炎用药,关系人民生命健康和切身利益,犯法行为性质恶劣”。
天津市 场监管委决定,责令 联环药业 停止犯法行为,并对其作出没收违法所得1789.92万元的行政处理;同时并处2023年度销售金额8%的罚款6162.72万元人民币,结合宽大情形,减免罚款额的30%,减免后实际罚款4313.9万元人民币,罚没款合计6103.82万元。
联环药业 对此表示,事件发生后,公司高度重视,积极配合调查,并根据要求立即组织整改,第壹时间终止相关不妥行为,积极主动向客户寄送《调价通知函》。 联环药业 还表示,公司同时落实反垄断合规管理制度,组织医药行业反垄断培训,进一步强化公司及相关职员的法律意识与责任意识,持续完善优化销售管理体系,坚决杜绝犯法行为再次发生,并及时对涉事责任人员进行处理,免去相关主要责任人职务。
业内人士分析认为,此次重罚给 联环药业 造成巨大的信任危机,或进一步引发市场风险。
净收入连续下滑一季度“增收不增利”
财务数据显示,2024年, 联环药业 实现营业收入21.60亿元人民币,同比微降0.63%;实现归母净收入8416.00万元人民币,同比大降37.66%;扣除非我们时常性损益后归母净收入为4986.80万元人民币,同比下滑56.89%。
对此, 联环药业 解释称,去年净收入下滑主要由于研发投入大幅增加,同时受医保政策调整、市场需求变化等原因影响期间费用明显上涨。记者了解到,2024年, 联环药业 研发费用高达1.55亿元人民币,同比增长16.99%。
今年一季度, 联环药业 净收入继续下滑,并陷入了“增收不增利”的困境。财报显示,当期实现营业收入为6.28亿元人民币,同比增长18.78%;实现归属净收入2305.96万元人民币,同比下降29.15%。
拉长时间线来看,其实, 联环药业 净收入已经连续两年下滑。财务数据显示,2022-2024年, 联环药业 实现的营业收入分别约为19.55亿元、21.74亿元、21.60亿元;对应实现的归属净收入分别约为1.41亿元、1.35亿元、0.84亿元人民币,呈持续下滑态势。
融资项目接连遇阻研发或面临资金压力
除因垄断被处罚外, 联环药业 还遭遇了融资不利的困境,其 创新药 研发或面临资金压力。
据公开资料, 联环药业 重点推进的SGLT-2抑制剂类 创新药 LH-1801项目,原计划通过发行可转债(拟募资4.5亿元)和定增(拟募资2.85亿元)筹集资金,但两项计划分别于2024年7月和2025年2月宣告终止。
联环药业 今年2月24日发布公告称,“根据公司经营发展需求,拟向国家开发银行 江苏省 分行申请研发贷款,授信金额为2.4亿元人民币,用于公司创新LH-1801研发项目”。业内人士分析认为,债务融资或将进一步提高其资产负债率。年报显示,截至2024年末, 联环药业 的资产负债率已从2023年末的46.87%提升至47.77%。
此前, 联环药业 在2024年7月的定增预案中明确提到,其 创新药 LH-1801项目目前处于III期临床试验阶段。但记者研读公开资料发现,根据国家药品监督管理局公开信息显示,国内已经有恩格列净、恒格列净等于类药物获批上市。另外, 联环药业 2025年6月发布的投资者关系活动记录表显示,公司6个在研 创新药 中,仅LH-1801(糖尿病领域)进入III期临床,其余5个项目(包含抗肿瘤、抗老年痴呆)均处于I期或临床前阶段,且无明确上市时间表。
业内人士指出,在医药行业集中度提升、带量采购常态化的环境下, 联环药业 若不能在未来2-3年内实现 创新药 上市,可能在新一轮行业洗牌中被边缘化。尤其是在因垄断被重罚、融资陷入困局等压力下, 联环药业 的未来发展布满不确定性,其能否通过战略调整化解危机、重建市场信任,尚有待时间检验。