科创板“考生”武汉禾元生物科技股份有限公司(以下简称“禾元生物”)成功过会,距上市仅一步之遥。
这家专重视组蛋白技术的企业,在历经财务资料过期中止等挫折后,于今年7月叩响科创板大门,并于7月4日正式提交注册申请。
募资24亿元人民币,相较于此前募资规模大幅缩水
公开资料显示,禾元生物建立于2006年,开创人为杨代常,曾担任武汉大学副教授。据招股书,禾元生物本次拟发行近9000万股,拟募集资金约24亿元人民币,募集资金投入重组人白蛋白产业化基地建设项目、新药研发项目和补充流动资金,对应项目的拟投入的募集资金分别为16.58亿元、超6亿元和1亿元人民币。
来源于禾元生物招股书
显然,重组人白蛋白产业化基地建设项目是此次募投项目的关键项目,该项目的投资总金额达19.09亿元人民币。记者了解到,禾元生物已于2024年9月开工建设募投项目“重组人白蛋白产业化基地建设项目”,将建成年产120吨OsrHSA原液cGMP智能化生产线。
南都湾财社记者了解到,此次募集资金相较于禾元生物此前募资规模大幅缩水,据公司2022年披露的招股书,彼时公司计划募资35亿元人民币。
曾经的“跨界”尝试:护肤品牌折戟沉沙
值得注意的是, 重组蛋白 也可应用于美妆护肤领域,近年来禾元生物也在持续尝试布局美妆。在公司的主要营业收入中,其它业务收入主要是销售美妆产品原料等,该板块2022年2024年的营业收入分别为58.23万元、79.12万元和115.47万元人民币,占据总营业收入的比重均不足5%。
来源于禾元生物招股书
医美企业华熙集团、 朗姿股份 等也曾投资禾元生物。据招股书,芜湖华熙朗亚健康产业投资合伙公司(有限合伙)曾是禾元生物的股东之一,对应的持股比例为0.82%,出资额为195.62万元。股权穿透背后,芜湖华熙朗亚健康产业投资合伙公司身后有着 朗姿股份 (002612.SZ)、华熙国际投资集团有限公司等。
公开资料显示,禾元生物还曾布局过护肤品牌,备案过“叁的三次方”品牌,具体产品包含面膜等,也曾与武汉禾源医美生物科技有限公司共同缔造生物护肤品牌“ MAGGIC DOCTOR(玛克医师)”,但对应品牌已注销,以失败告终。
对于相关护肤品牌注销的原因等诸多问题,南都湾财社致电禾元生物并发邮件,截至发稿暂未获得回应。
连年亏损、目前“无药可卖”,盈利还看“未来药”
财务数据显示,禾元生物2022年-2024年的营业收入分别为1339.97万元、2426万元和2521.61万元人民币,对应期间的净收入皆为亏损态势,分别为:-1.22亿元、-1.87亿元和-1.51亿元人民币,近三年的经营资金流净额也皆为负数。
来源于禾元生物招股书
换言之,公司近三年累计亏损超过4.5亿元人民币。今年一季度,禾元生物延续亏损态势,一季度营业收入仅414.31万元人民币,同比下滑37.88%;同期净收入为-4819.52万元人民币,同比下滑超60%,亏损有扩大趋势。公司表示,一季度营业收入下滑的原因:主要系上年同期境外重要客户对公司有大额采购,客户再次采购时间主要受其消耗量、库存的影响,故在不一样的季度下单属于正常现象。
基于当前的经营状况和市场环境,公司预计2025年上半年营业收入700万元-1300万元人民币,净收入为-8700万元至-7300万元。连续亏损背后,禾元生物尚无获批上市的药物,旗下药品皆处于研发阶段,公司营业收入主要来源于药用辅料、科研试剂的销量,规模相对较小。
“由于研发流程复杂,审评标准严格, 创新药 的研发显现出投入大、周期长、风险高的特点,对 创新药 企业的研发能力和资金实力具有较高的要求。由于药品获批上市前收入来源有限,持续高强度的研发投入造成众多 创新药 企业处于亏损状态。”禾元生物在招股书中对于亏损解释称。
记者了解到,公司进展最快的药物HY1001重组人白蛋白注射液预计在最近获批上市,该产品研究了19年,已完成III期临床研究,2024年9月HY1001的药物上市许可申请(NDA)获得受理。据了解,国内人血清白蛋白治疗药物长期依赖进口,该产品推出后有望降低进口依赖。不过公司方面也坦言“业务前景及盈利能力决定于商业化情况”。
惹上官司,曾被开创人老东家告“侵犯专利”
禾元生物相关产品还惹上了官司,起诉者是官司开创人杨代常的“老东家”Ventria Bioscience,诉讼缘由是“侵犯专利”。招股书显示,1999年3月至2005年4月,杨代常在美国Ventria Bioscience公司分别任项目责任人、实验室主任/科学家/顶级科学家。
2020年12月,Ventria Bioscience 以禾元生物向美国出口的药用辅料产品侵犯其美国专利为由向ITC提出对发行人进行337调查,并于次年2月在堪萨斯州联邦地区法院提起诉讼。
2022年9月,ITC作出判决:禾元生物聚合体含量低于2%的产品不得在美国销售,聚合体含量很多于2%的重组人白蛋白产品(药用辅料、科研试剂)不构成侵权。
尔后,双方拉锯多年,2024年禾元生物发起还击,禾元生物向美国特拉华州联邦地区法院提起诉讼,指控Ventria Bioscience开发、生产、销售重组人白蛋白产品的表现侵犯发行人多项美国专利,并要求其支付利润损失、赔偿金、利息和维护权益支出等。
2024年5月,Ventria Bioscience对禾元生物的起诉进行应诉并提起反诉。2024年9月,禾元生物与Ventria Bioscience在美国特拉华州联邦地区法院的诉讼已转移至堪萨斯州法院进行审理,直到今天,法院尚未作出判决。
禾元生物在招股书中表示:上述337调查相关诉讼涉及Ventria Bioscience的培养基领域专利,不涉及药品领域,不会对发行人HY1001药品未来在美国甚至全球的研发、生产和销售造成不利影响。