【创新药】广生堂 - 乙肝治疗一类创新药GST-HG131被纳入突破性治疗品种名单不代表能获批上市

　　 广生堂 7月16日公告，公司此前披露了《关于乙肝治疗一类 创新药 GST-HG131并入突破性治疗品种名单的公告》。乙肝治疗一类 创新药 GST-HG131被国家药品监督管理局药品审评中心并入突破性治疗品种名单，其实不代表能获批上市，短时间内也不会对公司业绩发生重大影响。 创新药 研发周期长，投入大，风险高，容易受到技术、审批、政策等多方面因素的影响，临床研究存在结果不及预期甚至临床研究失败的危险，后续能否获得批准存在不确定性。根据《药品注册管理办法》等法规的有关规定，新药注册一般需经过临床前基础工作、临床研究审批、生产审批等阶段，存在较大的不确定性，如果最终未能通过新药注册审批，致使研发失败，公司前期研发投入将无法回收。