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【海正药业】历时六年终获解禁 - 海正药业台州工厂欧盟GMP不符合声明正式撤销

查看信息来源】   发布日期:10-19 16:53:03    文章分类:商业洞察   
专题:海正药业】 【不符合】 【GMP


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  10月19日, 海正药业 (600267)发布公告,近日收到欧盟官方关于公司台州工厂的《GMP不符合声明》已于2025年10月17日撤消的公告。这一决定意味着公司台州工厂的GMP不符合状态已解除,对公司产品销往欧盟市场及其它市场将造成积极影响。此次撤消是基于2025年3月公司接受的欧洲药品质量管理局与德国官方联合审计结果。

  公司在公告中提到,自2019年以来,针对台州工厂的屡次检查均显示出良好的质量管控,最终促进了此次违规声明的取消。尽管如此,公告中也指出,由于医药产品行业的特殊性,欧盟市场的恢复情况仍存在不确定性,可能受到市场环境及销售渠道等原因的影响。

  2025年中期, 海正药业 实现收入52.50亿元人民币,归母净收入2.99亿元人民币。

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