【科济药业】科济药业 - 最快明年Q1实体瘤CAR-T有望获批 灵活安排全链条BD交易-直击业绩会

　　财联社8月15日讯（记者何凡）从业绩上看，H1科济药业-B（02171.HK）净亏损大幅减少，同时舒瑞基奥仑赛注射液（产品编号：CT041，一种靶向Claudin18.2的自体CAR-T细胞产品）产品提交NDA让公司在实体瘤领域更进一步，在今日举行的业绩会中，该药物获批时间等备受关注。另外，公司方面还就通用型CAR-T市场竞争格局，通过商保 创新药 目录提高产品可及性等诸多问题进行了回应。

　　8月14日，科济药业发布2025年中报。公司在报告期间的 利润约为5100万元人民币，相较于2024年同期的634万元大幅增加，主要得益于产品销售的增长，尤其是来自赛恺泽®（泽沃基奥仑赛注射液）的 利润。毛利约为2900万元人民币，净亏损7500万元人民币，与去年同期相比减少亏损2.77亿元人民币。就赛恺泽而言，H1科济药业从商业化伙伴 华东医药 （000963.SZ）获得111份有效订单，完成认证及备案的医疗机构覆盖全国20+个省市。

　　今年6月，科济药业表示，已递交了舒瑞基奥仑赛注射液的新药上市申请，成为现今全球首款且唯一一款提交NDA的用于治疗实体瘤的CAR-T细胞产品。

　　在今日举行的业绩会中，科济药业开创人、首席执行官李宗海表示，目前CT041 CDE审评在正常进行中，“最乐观估计在明年一季度，再晚点应该在二季度（获批），但最终还是决定于CDE审评的反馈。”

　　“我们总体认为这个产品前期数据来说是比较积极的。”在商业化方面，李宗海认为，除末线外，CT041在一线巩固也在进行辅助治疗，除胰腺癌辅助治疗外，胃癌术后辅助也在积极入组中，预计明年会有数据分享。胃癌术后只有化疗没有其它治疗手段，这是很大的未被满足的切实需求，病人群体比较大，因此公司对国内这块市场的很期待的。另外公司也在拓展海外市场机会，和海外商业化和供货商、药企都在谈合作。

　　本月12日，国家医保局公布2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商保 创新药 目录的通过形式审查药品名单，其中商保 创新药 目录覆盖了大量罕见病用药、细胞与基因治疗产品和高端肿瘤免疫疗法，包含参加国谈但未成功并入的赛恺泽。

　　对此，科济药业方面表示，整体而言近期国家对于创新产品的支付政策有更积极的探索，针对赛恺泽，科济药业和 华东医药 在积极争取，后续的很多细节和价格，有待双方进一步分析和探讨。因为目前很多政策都尚未明朗，但整体原则而言，公司肯定将积极响应一些大的政策，在平衡商业利益的情景下，希望尽可能让更多患者获益。

　　若被并入商保，公司产品是否会降价也是投资者较为关注的问题，“实际上政策也在不断探索前行。”李宗海补充说明，最近合作伙伴参加了一点讨论，从保险机构角度而言，他们更多关注投保率的问题。因此这不仅是容易的价钱问题，还是综合多维度的，作为一针给药的CAR-T产品，从药物经济学的视角来说是能站得住脚的。

　　在对外BD方面，公司高层透露称，“其实我们是全链条的，从早期产品，包含处于IND阶段和抗体序列等都是BD的一部分，所以并没有去挑哪个资产作为BD工作等重点，而是根据不同情形灵活考虑和安排。”