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【应世生物】核心产品拥有43项专利、估值超3亿美元 - 应世生物拟冲击港股IPO!

查看信息来源】   发布日期:8-28 14:54:28    文章分类:商业洞察   
专题:应世生物】 【FAK

  最近,InxMed Limited - B(简称“应世生物”)递交港交所上市申请, 中信证券 、建银国际为联席保荐人。

  资料显示,应世生物建立于2017年,是一家临床后期阶段的生物科技公司,主要致力于改进目前疗效有限的肿瘤治疗方案。公司使命是解决肿瘤治疗的核心挑战-由肿瘤防御所造成的耐药。

  两年多研发费用2.52亿元人民币,最新估值超3亿美元

  作为一家草创的生物医药企业,目前应世生物暂未取得任何收入。

  招股书显示,在过去的2023年、2024年和2025年前三个月,应世生物的营业收入均为零,报告期内研发费用分别为人民币1.36亿、1.00亿和 0.16亿元人民币,期内净亏损分别为人民币2.09亿、1.85亿和336.9万元。

  截止到2025年前3个月,应世生物银行借款约为0.64亿元人民币,贸易应付约为0.46亿元人民币,期末现金及等价物约为1.34亿元人民币。

  对于当前的钱财状况,应世生物在招股书中表示,公司预期在有需要时筹集下一轮融资,最低缓冲期为12个月。

  记者了解到,自成立以来,应世生物共经历了6轮融资。包含iPharma融资、A-1轮融资、A+轮融资、B轮融资、B+轮融资及C轮融资,累计融资超1.3亿美元

  最新一轮在2025年8月22日,完成约3400万美元C轮融资,由复健资本、比邻星 创投 、澄翔资本、昆仑资本及老股东恩然 创投 联合投资,投后估值3.06亿美元。

  核心产品ifebemtinib拥有43项专利

  应世生物业务模式建立在研发并推进创新疗法,以攻克当前限制实体瘤治疗疗效的多种耐药机制。通过破坏肿瘤的防御机制,旨在提高不同治疗方式的疗效,使其更持久,从而实现商业成功。

  直到今天,公司的产品管线核心产品为ifebemtinib(一种接近商业化的高选择性FAK抑制剂),在2017年从Boehringer Ingelheim收购,并自主开展转化医学研究及临床研究。

  正在中国进行多项临床开发项目,其针对三种适应症已获得NMPA突破性疗法认定,针对一种适应症已获得FDA快速通道认定。Ifebemtinib有望成为中国首个、全球第贰个获批的决策性FAK抑制剂。

  和IN10028,第贰代选择性FAK抑制剂,以保持公司在该赛道的领先地位。还有三种创新候选抗体偶联药物ADC,即OMTX705(靶向TME中的CAF,与抗PD-1等多种疗法具有协同作用)、IN30758(聚焦于FAK上游信号通路,与FAK抑制剂具有协同作用)、IN30778(靶向在多种实体瘤中高度表达且丰富的独特肿瘤相关抗原)。

  截至2025年3月31日,应世生物在中国建立了南京、上海、北京和深圳团队,并拥有跨中国、美国、加拿大高水平转化医学与临床开发团队,研发运营人员有58名,约50%的研发人员拥有硕士及以上学位,超过15%拥有博士学位。

  直到今天,应世生物在中国拥有5项已获授权专利,在美国拥有10项已获授权专利,在其它司法管辖区拥有35项已获授权专利,拥有123项待批专利申请,包含14项待批中国专利申请、11项待批PCT专利申请,和其它司法管辖区的98项待批申请。

  公司核心产品ifebemtinib,拥有43项专利,其中中国4项、美国9项、其它司法管辖区30项,和116项专利申请。

  FAK抑制剂预计十年后全球市场规模超25亿美元

  招股书透露显示,癌症治疗市场涵盖化疗、靶向治疗、 免疫治疗 及其它疗法。近年来,全球与中国癌症治疗市场均显现明显增长。

  KRAS突变NSCLC的决策性FAK抑制剂其目的在于克服肿瘤耐药、提高现有疗法的疗效并延长患者生存。

  数据显示,全球市场从2020年的1670亿美元增至2024年的2621亿美元,复合年增长率为11.9%;预计到2035年将达到6127亿美元,自2024年起的复合年增长率为8.0%。

  中国市场从2020年的258亿美元扩张至2024年的372亿美元,复合年增长率为9.6%;预计2035年将达到1653亿美元,自2024年起的复合年增长率为14.5%,保持强劲增长势头。

  根据灼识咨询资料预测,KRAS突变NSCLC的决策性FAK抑制剂在我国的市场规模预计将于2035年增至5.238亿美元,自2029年起的复合年增长率为29.7%。全球市场预计将于2035年达到26.643亿美元,自2029年起的复合年增长率为70.1%。

  全球首个选择性FAK抑制剂有望于2029年在中国及全球获批,用于治疗KRAS G12C突变阳性CRC。到2035年,全球选择性FAK抑制剂市场规模将达到2.641亿美元,中国FAK抑制剂市场规模将达到9930万美元。

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