强生公司今日公布了III期MARIPOSA研究亚洲亚组总生存期（OS）的顶线阳性结果。
该研究旨在评估携带表皮生长因子受体（EGFR）19号外显子缺失（ex19del）或L858R置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者接受埃万妥单抗联合兰泽替尼一线疗法的疗效和安全性。在该亚组中，EGFR突变率比其它地区更为常见，这一去化疗联合方案达到了预设最终次要终点OS，并显示出相较于奥希替尼单药治疗具有统计学明显性和临床意义上的改善。该亚组中位OS预计超4年，较奥希替尼单药治疗延长超1年。
亚洲是全球EGFR突变NSCLC患者人数最多的地区，估算患病率在30%至40%，而在欧洲和美国这一比例为10%至15%。尽管治疗手段不断进步，仍有约30%的病患无法接受二线治疗，这使得一线治疗方案的决策非常重要。确诊病患的五年生存率低于20%。
MARIPOSA研究亚洲亚组的结果表明，埃万妥单抗联合兰泽替尼能够明显延长亚洲病患的生存期，帮助他们活得更久。
强生亚太区副总裁、肿瘤领域责任人Anthony Elgamal表示：“总生存期是衡量治疗进展最具意义的指标，而 MARIPOSA研究亚洲亚组的结果，进一步印证了埃万妥单抗联合兰泽替尼该类创新疗法在一线治疗中的重要价值。MARIPOSA研究证实，该创新疗法可以改善EGFR突变晚期非小细胞肺癌的疾病进程，有效降低获得性耐药机制的复杂性和异质性。此次III期研究结果也显示，患者中位总生存期预计超过4年。”
MARIPOSA研究共并入1074例患者，是一项III期随机对照研究，旨在评估埃万妥单抗联合兰泽替尼对照奥希替尼，用于EGFR突变非小细胞肺癌患者一线治疗的疗效。
埃万妥单抗联合兰泽替尼的安全性特征与主要分析结果一致，经长期随访未发现新的安全性信号。埃万妥单抗II期研究表明，采用预防性措施有助于降低皮肤异常现象、输注相关反应及静脉血栓栓塞事件不良事件的发生风险。
亚洲亚组的总生存期结果将在即将召开的学术会议上公布。基于全球III期 MARIPOSA 研究数据，埃万妥单抗联合兰泽替尼已在美国、欧洲，和亚太地区的日本、中国、澳大利亚、韩国和中国台湾市场获批，用于EGFR突变非小细胞肺癌病患的一线治疗。