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【Crescent】牵手寻合作,科伦博泰能否破解业绩困局?

查看信息来源】   发布日期:12-5 20:56:26    文章分类:商业洞察   
专题:Crescent】 【001】 【ADC

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  12月4日, 科伦药业 发布公告,控股子公司科伦博泰与Crescent Biopharma建立战略合作伙伴关系,共同开发和商业化肿瘤治疗手段。高达12.5亿美元的里程碑付款预期、覆盖全球主要市场的分工布局,让这场合作披上“高光外衣”。在 创新药 研发风险高企的环境下,叠加 科伦药业 自身的业绩承压与科伦博泰的 利润下滑,这场合作引发了市场的广泛关注。

  业绩下滑下的 创新药 合作

  此次合作的核心是两款尚处早期研发阶段的肿瘤候选药物:科伦博泰的抗体偶联药物(ADC)SKB105与Crescent的PD-1×VEGF双抗CR-001。这两款候选药物预计于2026年第壹季度开展1/2期单药治疗临床试验。

  Crescent Biopharma致力于成为一家世界可靠的肿瘤治疗公司,为癌症患者造成新一代疗法,其研发管线包含核心项目——PD-1×VEGF双抗,和新型ADC。

  根据分工,科伦博泰将SKB105除大中华地区外的全球开发与商业化独家权利授予Crescent,后者则将CR-001在大中华地区的对应权利交由科伦博泰,双方同时计划推进两款药物的单药疗法及联用疗法探索。科伦博泰可收取8000万美元首付款及最高12.5亿美元里程碑付款,Crescent则对应获得2000万美元首付款及3000万美元里程碑付款,双方均享有对应药物销售金额的分级特许权使用费。

   科伦药业 表示,此次合作旨在补充肿瘤研发管线、推进SKB105全球化进程,释放协同效应。

  不过,今年以来, 科伦药业 的业绩出现明显下滑,上半年营业收入同比下滑23.2%,至90.83亿元人民币,净收入同比下降44.41%,为10.01亿元人民币。作为核心业务,打吊针与非打吊针两大板块同步承压,打吊针板块收入同比下降19.65%,毛利率缩减6.19个百分点,非打吊针板块收入亦下滑18.77%。到了前三季度,净收入同比降幅扩大至51.41%。

  子公司科伦博泰也在2025年上半年由盈转亏,亏损额达1.45亿元人民币,同比下滑146.8%。在传统业务受集采、政策管控双重挤压,新增长引擎陷入亏损的环境下,此次科伦博泰与Crescent的合作也被外界解读为通过 创新药 合作突围。

  合作药物研发进度不占优

  这场合作亦有多重不确定性。首当其冲的是两款候选药物的研发风险,这也是 创新药 最核心的不确定性所在。从研发进度来看,SKB105与CR-001均计划于2026年第壹季度启动1/2期单药临床试验,距离最终上市仍有漫长的路要走。

  具体来看,SKB105是靶向整合素β6(ITGB6)的ADC药物,尽管ITGB6靶点相对小众,但随着ADC药物成为全球药企研发的焦点,小众靶点的竞争也在逐步升温。康宁杰瑞的PD-L1/ITGB6/8双靶点ADC药物JSKN022已于2025年8月申报临床,其临床前数据显示出优于单靶点ADC的活性 ,辉瑞和Seagen也在开发ITGB6 ADC药物,其中辉瑞的Sigvotatug Vedotin已进入三期临床 。

  CR-001面临的格局则更为严峻。康方生物的依沃西单抗作为同靶点药物,不仅已在国内获批上市,还即将向美国食药监局提交海外适应症上市申请,先发优势明显。而CR-001才刚刚启动早期临床,研发进度落伍对手数年。在依沃西单抗已逐步建立市场认知度的情景下,科伦博泰要在大中华地区推广CR-001,务必拿出更优的临床数据或不同化优势。

  除研发风险外,资金压力也是科伦博泰难以回避的现实问题。2025年上半年已陷入亏损的科伦博泰,后续需承担CR-001在大中华地区的临床开发、生产落地与市场推广等一系列工作,这些环节均需要大额资金投入。尽管能收到2000万美元的首付款,但对于 创新药 漫长的研发周期而言,这笔资金可能只是“无济于事”。而母公司 科伦药业 自身业绩持续下滑,能否持续为科伦博泰提供充分的钱财支持,存在极大不确定性。

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