【天益医疗】超7000套医疗器械生产违规 - 天益医疗被罚没1402万元

　　12月24日， 天益医疗 （301097）发布公告，公司因涉嫌未根据经注册的产品技术要求组织生产第叁类医疗器械血液净化装置的体外循环血路，被没收违法生产的医疗器械7170套，被并罚没1402万元。

　　本案所涉血路产品供患者血液净化时作为血液通道使用，属于国家重点监管的高风险第叁类医疗器械。公司虽向销售部、生产控制部和生产车间下发了产品技术要求，但出于迎合市场需求和适配临床机型的目的，未根据经注册的产品技术要求中载明的配置要求下达生产指令，生产了与经注册的产品技术要求不同 的血路产品，违反了有关规定。

　　公司主动召回部分涉案产品，进行了整改，且属于第壹次违法， 宁波市 市场监督管理局给予减轻行政处理。

　　2025年前三季度， 天益医疗 实现收入3.87亿元人民币，归母净收入2009万元。