新京报讯(记者王卡拉)最近, 复旦张江 披露2025年业绩快报,报告期内,公司实现营业收入6.86亿元人民币,同比下滑3.33%;归属于上市公司股东的净收入为-1.57亿元人民币,由盈转亏,同比下滑高达496.23%;扣非后净收入更是同比下滑达3680.51%,为-1.84亿元人民币。除了研发投入加大外,核心产品盐酸多柔比星脂质体注射液(商品名:里葆多)因未中选第十批国家药品集采造成产品销售策略调整,价格下调,销售收入大幅下滑,是业绩的重要影响因素。
里葆多2009年获批上市,是原研药Doxild的国内首仿药,也是全球首个纳米药物的仿制药。据2024年年报数据,里葆多对 复旦张江 的营业收入贡献占比为29%,是其第贰大核心产品。但2024年,里葆多已经出现销量下滑,对集团贡献的销售收入同比上年下滑28%。
2024年,盐酸多柔比星脂质体注射液被并入国家集采目录, 复旦张江 的里葆多未中选第十批国家药品集采,该集采结果于2025年4月开始执行, 复旦张江 已经在2024年年报中预计销售策略可能发生变化,不排除相应调整其销售价格。
2025年,随着集采结果的落地实施,影响出现,未中选的里葆多产量下滑。因集采相关规则及市场竞争格局的改变, 复旦张江 不得不改变里葆多的销售策略、销售价格:自2025年5月1日起根据各省份对于未中选产品的规则和要求,逐渐调整、梯度降低其市场零售价格,相比此前中标价格降价幅度很多于35%。2025年上半年里葆多对 复旦张江 的销售收入同比下滑16%至30%, 复旦张江 预计,鉴于该药物价格调整及本次集采未中选后销售量下滑等原因,预计里葆多2025年度销售收入将同比下降超过50%,从而可能造成该药物2025年度出现单产品亏损的危险。据2025年业绩快报,里葆多报告期内的收益贡献同比2024年减少约1亿元人民币。
复旦张江 有三款核心产品,除里葆多外,还有艾拉和富美达,三款产品的销售收入占 复旦张江 总营业收入的比率超99%。 复旦张江 表示,如果主导产品受到竞争产品冲击、遭受重大的政策波动或由于产品质量问题使公司无法保持产品的销量、定价水平,且公司无法适时推出替代性的新产品,则上述三款产品的销售收入下降,将对公司未来业绩发生不利影响。目前,里葆多销量下滑对公司的影响已经出现。
为了降低对主导产品的过度依赖, 复旦张江 也在加速研发,2025年研发投入约3.58亿元人民币,占营业收入比超52%,持续上升。从研发进展来看,治疗三阴乳腺癌的FDA018抗体偶联剂Ⅲ期临床试验入组工作较原计划提前完成,当前该项目数据结果正在收集统计中, 复旦张江 表示将尽快递交上市申请。针对人表皮生长因子受体2(HER2)低表达乳腺癌适应症的FDA022抗体偶联剂Ⅱ期临床研究入组结束,并于报告期内完成与监管方的临床学科沟通会(EOP2会议)。另外,光动力药物研发项目按计划稳步推进,其中,盐酸氨酮戊酸口服溶液用粉末用于顶级别脑胶质瘤术中可视化项目药品注册上市许可申请已获受理。